Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor behandelingsfalen bij vrouwen met detrusoroveractiviteit die gecombineerde farmacotherapie krijgen

1 januari 2026 bijgewerkt door: Hui-Hsuan Lau, MD, Mackay Memorial Hospital

Risicofactoren voor het falen van gecombineerde farmacotherapie bij vrouwen met refractaire detrusoroveractiviteit

Deze studie evalueerde de uitkomsten van vrouwen met detrusoroveractiviteit die werden behandeld met gecombineerde farmacotherapie om risicofactoren voor behandelingsfalen te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie werd uitgevoerd in een tertiair verwijzingsziekenhuis in het noorden van Taiwan.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten met detrusoroveractiviteit, gedefinieerd als een urodynamische observatie gekenmerkt door onwillekeurige detrusorsamentrekkingen tijdens de vulfase. Degenen die refractair waren aan monotherapie met anticholinergica of β3-agonisten gedurende ten minste 1 maand.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoeningen of ruggenmergletsel die de urologische functie kunnen beïnvloeden
  • Gevorderde bekkenorgaanprolaps (bekkenorgaanprolaps kwantificatiesysteem stadium II of hoger)
  • Actieve urineweginfectie
  • Contra-indicaties voor het gebruik van anticholinergica en β3-agonisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met urodynamische DO die refractair is voor gecombineerde farmacotherapie
We includeerden vrouwen met refractaire detrusoroveractiviteit, gedefinieerd als aanhoudende klachten na ten minste 1 maand behandeling met een anticholinergicum of een β3-agonist. In aanmerking komende vrouwen kregen een gecombineerde farmacotherapie met oraal solifenacine 5 mg en mirabegron 25 mg eenmaal daags gedurende 12 weken.
Geneesmiddel: Gecombineerde farmacotherapie
Gecombineerde farmacotherapie met oraal solifenacine 5 mg en mirabegron 25 mg eenmaal daags.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vorm van de Urinary Distress Inventory (UDI-6)
Tijdsspanne: Beoordeel voor de behandeling en 12 weken na de behandeling
UDI-6 is een geldige vragenlijst, die met name wordt gebruikt om symptomen te onderzoeken die verband houden met disfunctie van de lagere urinewegen en om vragen te stellen over irritatieve, stress- en obstructieve of ongemaksklachten. UDI-6 bestaat uit zes items: frequent urineren; lekkage gerelateerd aan een gevoel van urgentie; lekkage gerelateerd aan activiteit, hoesten of niezen; kleine hoeveelheden lekkage (druppels); moeite met het legen van de blaas; en pijn of ongemak in het onderbuik- of genitale gebied. De totale score varieert van 0 tot 18, waarbij een hogere score duidt op ernstiger incontinentie.
Beoordeel voor de behandeling en 12 weken na de behandeling
Korte versie van de Incontinentie Impact Vragenlijst (IIQ-7)
Tijdsspanne: Beoordeel voor de behandeling en 12 weken na de behandeling
De IIQ-7 beoordeelt de impact van urine-incontinentie op de kwaliteit van leven. 7 items beoordelen de invloed van urine-incontinentie op fysieke activiteit, reizen, sociale relaties en emotionele gezondheid. Elk item wordt gescoord tussen 0 (activiteiten helemaal niet beïnvloed) tot 3 (activiteiten sterk beïnvloed). De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score duidt op ernstigere incontinentie.
Beoordeel voor de behandeling en 12 weken na de behandeling
Overactieve blaas symptoomscore (OABSS)
Tijdsspanne: Evalueer voor de behandeling en 12 weken na de behandeling
De totale OABSS is de som van vier symptoomscores: dagfrequentie (score 0-2), nachtfrequentie (score 0-3), urgentie (score 0-5) en urgentie-incontinentie (score 0-5). De totale score varieert van 0 tot 15, waarbij een hogere score duidt op ernstigere OAB-symptomen.
Evalueer voor de behandeling en 12 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Episodes van dagelijkse micturitie
Tijdsspanne: Beoordeel voor de behandeling en 12 weken na de behandeling
Patiënten rapporteren dagelijks episodes van lagere urinewegsymptomen
Beoordeel voor de behandeling en 12 weken na de behandeling
Episodes van dagelijkse urgentie
Tijdsspanne: Beoordeel vóór de behandeling en 12 weken na de behandeling
Patiënten melden dagelijks episodes van lagere urinewegsymptomen
Beoordeel vóór de behandeling en 12 weken na de behandeling
Episodes van dagelijkse incontinentie
Tijdsspanne: Evalueer voor de behandeling en 12 weken na de behandeling
Patiënten melden dagelijks episodes van lagere urinewegsymptomen
Evalueer voor de behandeling en 12 weken na de behandeling
Episodes van dagelijkse nycturie
Tijdsspanne: Beoordeel voor de behandeling en 12 weken na de behandeling
Patiënten rapporteren dagelijks episodes van lagere urinewegsymptomen
Beoordeel voor de behandeling en 12 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22MMHIS039e-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren