接受联合药物治疗的女性逼尿肌过度活动患者治疗失败的风险因素
2026年1月1日 更新者：Hui-Hsuan Lau, MD、Mackay Memorial Hospital
女性难治性逼尿肌过度活动联合药物治疗失败的危险因素
本研究评估了接受联合药物治疗的膀胱过度活动症女性的治疗结果，以确定治疗失败的风险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- Mackay Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究在位于台湾北部的一家三级转诊医院进行。
描述
纳入标准：
- 患者存在逼尿肌过度活动，定义为在充盈期观察到不自主逼尿肌收缩的尿动力学表现。 且对至少1个月的抗胆碱能药物或β3-激动剂单药治疗无效。
排除标准：
- 可能影响泌尿功能的神经系统疾病或脊髓损伤
- 严重盆腔器官脱垂（盆腔器官脱垂量化系统Ⅱ期或以上）
- 活动性尿路感染
- 存在使用抗胆碱能药物和β3-激动剂药物的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对联合药物治疗无效的尿动力学逼尿肌过度活动症女性
我们纳入了患有难治性逼尿肌过度活动的女性患者，其定义为在至少接受1个月的抗胆碱能药物或β3-激动剂治疗后症状仍持续存在。
符合条件的女性患者接受联合药物治疗：每日一次口服索利那新5毫克和米拉贝隆25毫克，持续12周。
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每日一次口服索利那新5毫克和米拉贝隆25毫克联合药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿困扰量表简版 (UDI-6)
大体时间：治疗前和治疗后12周评估
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UDI-6是一种有效的问卷，特别用于调查与下尿路功能障碍相关的症状，并询问刺激性、压力性、梗阻性或不适性主诉。
UDI-6包含六个项目：尿频；与急迫感相关的漏尿；与活动、咳嗽或打喷嚏相关的漏尿；少量漏尿（点滴）；排尿困难；以及下腹部或生殖器区域的疼痛或不适。
总分范围从0到18，分数越高表示尿失禁越严重。
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治疗前和治疗后12周评估
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尿失禁影响问卷简表（IIQ-7）
大体时间：治疗前和治疗后12周进行评估
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IIQ-7 评估尿失禁对生活质量（QoL）的影响。7个条目评估尿失禁对体力活动、旅行、社交/人际关系及情绪健康的影响。
每个条目的评分范围为0（活动完全不受影响）至3（活动受到严重影响）。
总分范围为0至21分，分数越高表示尿失禁越严重。
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治疗前和治疗后12周进行评估
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膀胱过度活动症症状评分（OABSS）
大体时间：治疗前及治疗12周后评估
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OABSS总分为四个症状评分之和：日间尿频（评分0-2）、夜间尿频（评分0-3）、尿急（评分0-5）和急迫性尿失禁（评分0-5）。
总分范围为0至15分，分数越高表示OAB症状越严重。
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治疗前及治疗12周后评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日排尿次数
大体时间：治疗前和治疗后12周评估
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患者报告每日下尿路症状发作
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治疗前和治疗后12周评估
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每日急迫发作
大体时间：治疗前和治疗后12周评估
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患者报告每日下尿路症状发作
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治疗前和治疗后12周评估
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每日失禁发作
大体时间：治疗前及治疗后12周评估
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患者报告每日下尿路症状发作
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治疗前及治疗后12周评估
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每日夜尿发作
大体时间：治疗前和治疗后12周进行评估
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患者每日报告下尿路症状发作
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治疗前和治疗后12周进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月1日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月1日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22MMHIS039e-4
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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