Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för behandlingsmisslyckande hos kvinnor med detrusoröveraktivitet som får kombinerad farmakoterapi

1 januari 2026 uppdaterad av: Hui-Hsuan Lau, MD, Mackay Memorial Hospital

Riskfaktorer för misslyckandet av kombinerad farmakoterapi hos kvinnor med refraktär detrusoröveraktivitet

Denna studie utvärderade resultaten för kvinnor med detrusoröveraktivitet som behandlats med kombinerad farmakoterapi för att identifiera riskfaktorer för behandlingsmisslyckande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie genomfördes på ett tertiärsjukhus i norra Taiwan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med detrusoröveraktivitet som definieras som en urodynamisk observation kännetecknad av ofrivilliga detrusorkontraktioner under fyllningsfasen. De som var refraktära mot monoterapi med antingen antikolinergika eller β3-agonistmedicin i minst 1 månad.

Exklusionskriterier:

  • Neurologiska tillstånd eller ryggmärgsskada som kan påverka den urologiska funktionen
  • Avancerad prolaps av bäckenorgan (pelvic organ prolapse quantification system stadium II eller högre)
  • Aktiv urinvägsinfektion
  • Kontraindikationer mot att ta antikolinergika och β3-agonistmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med urodynamisk DO refraktär mot kombinerad farmakoterapi
Vi inkluderade kvinnor med refraktär detrusoroveraktivitet, definierad som pågående symptom efter minst 1 månads behandling med antingen en antikolinerg eller en β3-agonist. Berättigade kvinnor fick kombinerad farmakoterapi med oral solifenacin 5 mg och mirabegron 25 mg en gång dagligen i 12 veckor.
Läkemedel: Kombinerad farmakoterapi
Kombinerad farmakoterapi med oral solifenacin 5 mg och mirabegron 25 mg en gång dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortform av Urinary Distress Inventory (UDI-6)
Tidsram: Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling
UDI-6 är ett validerat frågeformulär, som särskilt används för att undersöka symptom associerade med dysfunktion i nedre urinvägarna och fråga om irritativa, stressrelaterade och obstruktiva eller obehagsrelaterade besvär. UDI-6 består av sex punkter: frekvent urinering; läckage relaterat till känsla av trängning; läckage relaterat till aktivitet, hosta eller nysning; små mängder läckage (droppar); svårighet att tömma urinblåsan; och smärta eller obehag i nedre buken eller genitalområdet. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 18, där ett högre poäng indikerar mer allvarlig inkontinens.
Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling
Förkortad version av Inkontinenspåverkanfrågeformulär (IIQ-7)
Tidsram: Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling
IIQ-7 utvärderar påverkan av urininkontinens på livskvaliteten. 7 frågor bedömer inverkan av urininkontinens på fysisk aktivitet, resor, sociala/relationer och emotionell hälsa. Varje fråga poängsätts mellan 0 (aktiviteter påverkas inte alls) till 3 (aktiviteter påverkas mycket). Totalt poäng intervall är från 0 till 21, där ett högre poäng indikerar mer allvarlig inkontinens.
Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling
Symtompoäng för överaktiv urinblåsa (OABSS)
Tidsram: Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling
Den totala OABSS är summan av fyra symtompoäng: dagfrekvens (poäng 0-2), nattfrekvens (poäng 0-3), trängningar (poäng 0-5) och trängningsinkontinens (poäng 0-5). Den totala poängen varierar från 0 till 15, där en högre poäng indikerar svårare OAB-symtom.
Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagliga urinläggningsepisoder
Tidsram: Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling
Patienter rapporterar dagliga episoder av nedre urinvägssymtom
Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling
Episoder av daglig trängsel
Tidsram: Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling
Patienter rapporterar dagliga episoder med nedre urinvägssymtom
Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling
Dagliga inkontinensepisoder
Tidsram: Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling
Patienter rapporterar dagliga episoder med symtom från nedre urinvägarna
Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling
Episoder av daglig nokturi
Tidsram: Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling
Patienter rapporterar dagliga symtomepisoder från nedre urinvägarna
Utvärdera före behandling och 12 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22MMHIS039e-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera