콜라겐 멤브레인을 사용한 전정 소켓 요법을 통한 Type II 소켓에서의 즉시 임플란트 식립
콜라겐 막을 이용한 전정 소켓 치료법을 통한 제2형 소켓에서의 즉시 임플란트 식립 (무작위 대조군 임상시험)
배경: 즉시 임플란트 식립은 일상적이고 정기적인 임상 관행이 되었습니다. 순측 골판이 결손형 결손을 보일 때, 연조직 두께 증가를 위한 적절한 시간을 주기 위해 지연 임플란트 식립이 권장되었습니다. 그러나 이는 긴 치료 기간, 두 번의 수술 절차 필요, 안면 윤곽의 잠재적 손실 등 여러 단점이 있습니다. 타입 II 소켓에서 즉시 임플란트를 플랩 거상과 유도 골 재생을 동반하여 식립할 때, 순측 골 증강 결과는 만족스러웠으나, 연조직 측면에서는 중안면 후퇴와 연조직 윤곽 손실을 초래하여 최종 심미적 결과가 저하되었습니다. 이러한 단점을 줄이기 위해, 콜라겐 막을 이용한 전정 소켓 치료를 통해 임플란트를 즉시 식립할 수 있습니다.
본 연구의 목적: 두 가지 다른 방식으로 배치된 콜라겐 막을 사용하여 타입 II 발치 소켓에서의 즉시 임플란트 식립 시 순측 골 증강을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파절, 심한 충치 또는 치근단 병변으로 인해 발치가 필요하고 예상되는 순측 골 결손이 있는 상악 단일 치아(제2소구치부터 제2소구치까지)를 가진 양성별 환자
배제 기준:
- 임신.
- 골다공증 및 조절되지 않은 당뇨병과 같이 수술 단계를 복잡하게 하거나 골유착에 영향을 줄 수 있는 전신 질환을 가진 환자.
- 치주 질환이나 치은 퇴축.
- 과흡연자(하루 30개비 이상).
- 불량한 구강 위생을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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환자는 개방성 플랩 수술과 순판 증강술을 병행한 즉시 임플란트 식립을 받게 됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
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환자는 즉시 임플란트를 식립하며, 구강전정 절개를 통해 소켓의 순측 개구부까지 점막골막 터널을 형성한 후, 콜라겐 멤브레인을 터널 아래에 삽입하고 멤브레인 태그로 고정합니다.
멤브레인과 임플란트 사이의 공간은 동종이식 및 이종이식 골 재료와 국소 수술 부위에서 채취한 자가 골 파편의 혼합물로 채워집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 내 협측 골 두께 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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각 환자마다 CBCT를 촬영하며, 구순측 골 두께는 임플란트 표면과 골의 외부 표면 사이의 거리를 의미합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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구강 내 골 높이 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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순측 골 높이는 (기준 이미지에 투영된) 임플란트의 첨단부와 두 이미지의 순측 골 정상 사이의 거리를 의미합니다
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협측 연조직 윤곽의 체적 변화
기간: Baseline and 6 months
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인상은 실험실 스캐너를 사용하여 표준 삼각형 언어(STL) 형식으로 디지털 표면 모델을 생성하기 위해 촬영되며, 모든 STL 파일은 디지털 소프트웨어로 가져올 것입니다.
추적 기간 동안 관심 영역(AOI)을 비교할 때, 최적 맞춤 알고리즘을 사용하여 디지털 표면 모델을 중첩할 것입니다.
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Baseline and 6 months
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치은 미용의 변화
기간: 기준점 및 6개월
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점수는 7가지 영역을 포함합니다: 근심 치간 유두, 원심 치간 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 결손된 치조골, 연조직 색상, 그리고 질감.
각 변수는 0에서 2까지 점수가 매겨지며, 2가 가장 좋은 결과입니다.
총 핑크 심미 점수는 7가지 영역의 점수를 합산하여 계산되며, 0에서 14까지의 범위를 가집니다 (전체적으로 가장 좋은 심미적 결과).
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기준점 및 6개월
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변경된 치은열구 출혈 지수 변화
기간: 기준선 및 6개월
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각 임플란트의 순측 및 구개측 표면에 0-3점을 부여한 후, 다음 기준에 따라 각 임플란트의 평균을 계산합니다: 점수 0: 임플란트에 인접한 치은 가장자리를 따라 치주 탐침을 통과시킬 때 출혈이 없음. 점수 1: 고립된 출혈 지점이 보임. 점수 2: 가장자리에 혈액이 연속적인 붉은 선을 형성함. 점수 3: 심한 또는 과다한 출혈 |
기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0809-12/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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