Placement Immédiat d'Implant dans l'Alvéole de Type II par Thérapie Vestibulaire de l'Alvéole Utilisant une Membrane de Collagène
Placement Immédiat d'Implant dans une Alvéole de Type II par Thérapie Alvéolaire Vestibulaire Utilisant une Membrane de Collagène (Essai Clinique Contrôlé Randomisé)
Contexte : La pose immédiate d'implants est devenue une pratique clinique courante et régulière. Lorsque la plaque osseuse labiale développe une lésion de type déhiscence, la pose différée d'implants était recommandée pour laisser suffisamment de temps à l'épaississement des tissus mous. Cependant, cette approche présente plusieurs inconvénients, notamment une durée de traitement longue, la nécessité de deux interventions chirurgicales et une possible perte du contour facial. Lorsqu'un implant est placé immédiatement avec élévation du lambeau et régénération osseuse guidée dans une alvéole de type II, les résultats de l'augmentation osseuse labiale étaient satisfaisants, mais en ce qui concerne les tissus mous, cela a entraîné une récession médiofaciale et une perte du contour des tissus mous, compromettant ainsi le résultat esthétique final. Pour réduire ces inconvénients, l'implant peut être placé immédiatement par thérapie vestibulaire de l'alvéole à l'aide d'une membrane de collagène.
Objectif de cette étude : Comparer l'augmentation osseuse labiale lors de la pose immédiate d'implants dans des alvéoles d'extraction de type II en utilisant une membrane de collagène placée selon deux modalités différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients des deux sexes avec une seule dent maxillaire (de la deuxième prémolaire à la deuxième prémolaire) indiquée pour extraction en raison d'une fracture, d'une carie avancée ou de lésions endodontiques avec défaut osseux labial attendu
Critères d'exclusion :
- Grossesse.
- Patients atteints de toute maladie systémique pouvant compliquer la phase chirurgicale ou affecter l'ostéoïntégration, comme l'ostéoporose et le diabète sucré non contrôlé.
- Maladie parodontale ou récession gingivale.
- Gros fumeurs (plus de 30 cigarettes/jour).
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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les patients subiront une pose immédiate d'implant combinée à une chirurgie à lambeau ouvert et une augmentation de la plaque labiale.
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Expérimental: Groupe d'étude
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les patients subiront une mise en place immédiate de l'implant et un tunnel mucopériosté sera réalisé par une incision vestibulaire jusqu'à l'orifice labial de l'alvéole, une membrane de collagène sera insérée sous le tunnel et stabilisée par des agrafes de membrane.
L'espace entre la membrane et l'implant sera rempli d'un mélange de matériau osseux allogreffe et xénogreffe et de tout fragment osseux autogène prélevé sur les sites chirurgicaux locaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de l'épaisseur osseuse buccale
Délai: au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Une CBCT sera réalisée pour chaque patient et l'épaisseur osseuse labiale correspond à la distance entre la surface de l'implant et la surface externe de l'os
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au départ, à 3 mois et à 6 mois
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changement de la hauteur osseuse buccale
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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La hauteur de l'os labial désigne la distance entre l'extrémité apicale de l'implant (qui est projetée sur l'image de référence) et la crête de l'os labial sur les deux images
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation volumétrique du contour des tissus mous buccaux
Délai: Base et 6 mois
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Les empreintes seront prises à l'aide d'un scanner de laboratoire pour créer des modèles de surface numériques au format Standard Triangle Language (STL), tous les fichiers STL seront importés dans un logiciel numérique.
L'algorithme de meilleur ajustement sera utilisé pour superposer les modèles de surface numériques lors de la comparaison de chaque zone d'intérêt (AOI) tout au long de la période de suivi.
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Base et 6 mois
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changement de l'esthétique gingivale
Délai: Ligne de base et 6 mois
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Le score incorpore sept domaines : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, processus alvéolaire déficient, couleur des tissus mous et texture.
Chaque variable est notée de 0 à 2, 2 étant le meilleur résultat.
Le score esthétique rose total sera calculé en additionnant les scores des sept domaines et variera de 0 à 14 (meilleur résultat esthétique global).
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Ligne de base et 6 mois
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changement de l'indice modifié de saignement du sulcus
Délai: Ligne de base et 6 mois
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Un score de 0 à 3 sera attribué à chaque surface labiale et palatine de l'implant, puis la moyenne pour chaque implant sera calculée selon les critères suivants : Score 0 : Aucun saignement lorsqu'une sonde parodontale est passée le long de la gencive adjacente à l'implant. Score 1 : Taches de saignement isolées visibles. Score 2 : Le sang forme une ligne rouge continue sur la marge. Score 3 : Saignement abondant ou profus |
Ligne de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0809-12/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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