Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Posizionamento Immediato dell'Impianto in Alveolo di Tipo ii mediante Terapia dell'Alveolo Vestibolare Utilizzando Membrana di Collagene

5 gennaio 2026 aggiornato da: Alexandria University

Posizionamento Immediato dell'Impianto in Alveolo di Tipo II mediante Terapia Vestibolare dell'Alveolo con Membrana di Collagene (Studio Clinico Controllato Randomizzato)

Background: Il posizionamento immediato dell'impianto è diventato una pratica clinica di routine e regolare. Quando la placca ossea labiale sviluppa un difetto di tipo deiscenza, si raccomandava il posizionamento ritardato dell'impianto per concedere un periodo di tempo adeguato all'ispessimento dei tessuti molli. Tuttavia, ciò presenta numerosi svantaggi, tra cui un lungo periodo di trattamento, la necessità di due procedure chirurgiche e una potenziale perdita del contorno facciale. Quando l'impianto immediato viene posizionato con elevazione del lembo e rigenerazione ossea guidata nella cavità di tipo II, i risultati dell'aumento osseo labiale sono stati soddisfacenti, ma per quanto riguarda i tessuti molli, ciò ha portato a recessione mediofacciale e perdita del contorno dei tessuti molli, con conseguente compromissione del risultato estetico finale. Per ridurre questi svantaggi, l'impianto può essere posizionato immediatamente mediante terapia vestibolare della cavità utilizzando una membrana di collagene.

Obiettivo di questo studio: Confrontare l'aumento osseo labiale nel posizionamento immediato dell'impianto nelle cavità di estrazione di tipo II utilizzando una membrana di collagene posizionata con due diverse modalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi con un singolo dente mascellare (dal secondo premolare al secondo premolare) indicato per estrazione a causa di frattura, carie grave o lesioni endodontiche con difetto osseo labiale atteso

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che potrebbe complicare la fase chirurgica o influenzare l'osteointegrazione come osteoporosi e diabete mellito non controllato.
  • Malattia parodontale o recessione gengivale.
  • Fumatori accaniti (più di 30 sigarette/giorno).
  • Pazienti con scarsa igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Procedura: chirurgia a lembo aperto
i pazienti saranno sottoposti a un posizionamento immediato dell'impianto combinato con chirurgia a lembo aperto e aumento della placca labiale.
Sperimentale: Gruppo di studio
Procedura: terapia della presa vestibolare
i pazienti saranno sottoposti a posizionamento immediato dell'impianto e verrà realizzato un tunnel mucoperiostale attraverso un'incisione vestibolare fino all'orifizio labiale dell'alveolo. Una membrana di collagene sarà inserita sotto il tunnel e stabilizzata con tasselli per membrana. Lo spazio tra la membrana e l'impianto sarà riempito con una miscela di materiale osseo alloplastico e xenogenico e con eventuali frammenti ossei autogeni prelevati dai siti chirurgici locali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dello spessore osseo buccale
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi e 6 mesi
La CBCT verrà eseguita per ciascun paziente e lo spessore dell'osso labiale indica la distanza tra la superficie dell'impianto e la superficie esterna dell'osso
baseline, 3 mesi e 6 mesi
cambiamento nell'altezza dell'osso buccale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
L'altezza dell'osso labiale indica la distanza tra l'estremità apicale dell'impianto (che viene proiettata sull'immagine di base) e la cresta dell'osso labiale in entrambe le immagini
Baseline, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione volumetrica del profilo dei tessuti molli buccali
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Le impronte verranno acquisite utilizzando uno scanner da laboratorio per creare modelli di superficie digitali in formato Standard Triangle Language (STL), tutti i file STL verranno importati in un software digitale.
L'algoritmo di best-fit verrà utilizzato per sovrapporre i modelli di superficie digitali, confrontando ciascuna area di interesse (AOI) durante tutto il periodo di follow-up.
Baseline e 6 mesi
cambiamento nell'estetica gengivale
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Il punteggio comprende sette domini: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, difetto del processo alveolare, colore dei tessuti molli e consistenza. Ogni variabile viene valutata da 0 a 2, dove 2 rappresenta il risultato migliore. Il punteggio estetico rosa totale sarà calcolato sommando i punteggi dei sette domini e varierà da 0 a 14 (miglior risultato estetico complessivo).
Baseline e 6 mesi
cambiamento nell'Indice di Sanguinamento del Solco Modificato
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi

Ad ogni superficie labiale e palatale dell'impianto verrà assegnato un punteggio da 0 a 3, quindi verrà calcolata la media per ciascun impianto secondo i seguenti criteri: Punteggio 0: Nessun sanguinamento quando una sonda parodontale viene passata lungo il margine gengivale adiacente all'impianto.

Punteggio 1: Macchie isolate di sanguinamento visibili. Punteggio 2: Il sangue forma una linea rossa continua sul margine. Punteggio 3: Sanguinamento abbondante o profuso
Baseline e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0809-12/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia della presa vestibolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi