- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07338058
청소년의 휴대전화 중독 감소를 위한 고강도 운동 스낵 (ES-MPA)
청소년의 휴대전화 중독 및 정신신체 건강에 대한 단편적 운동 스낵의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 청소년의 휴대전화 중독을 줄이는 데 있어 "운동 간식"(단편적 고강도 운동)의 장기적 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
참가자는 중재 그룹 또는 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재는 5개월 동안 진행되며, 이후 1개월의 추적 기간(6개월차)이 이어집니다. 중재 그룹은 학교 휴식 시간 동안 하루에 여러 번 짧은 운동(예: 1분 스프린트, 스쿼트)을 수행합니다. 프로그램은 적응, 강화, 통합의 세 단계로 나뉘어 점진적으로 진행됩니다. 이 연구는 이러한 지속적인 "간식 스타일" 운동 요법이 한 학기 동안 휴대전화 중독 점수를 유의미하게 낮추고, 체력을 향상시키며, 자기 통제력과 회복력과 같은 심리적 특성을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거: 청소년들은 신체 활동 부족과 관련된 휴대전화 중독 위험이 증가하고 있습니다. "운동 간식"은 하루 중에 주기적으로 수행되는 격렬한 운동의 단기적인 세션으로 시간 효율적인 해결책을 제공합니다. 이 연구는 COMB 모델과 자기결정이론을 장기적인 학기 기반 중재에 적용합니다.
연구 설계: 6개월 동안(5개월 중재 + 1개월 추적) 진행되는 단일맹검 무작위 대조 시험입니다.
중재 프로토콜: 중재 그룹은 점진적인 "운동 간식" 프로그램을 따릅니다:
적응 단계(1개월/1-4주): 습관 형성에 초점을 둡니다. 참가자들은 "스프린트 간식"(예: 계단 오르기)을 하루 3회, "근력 간식"(예: 스쿼트)을 주 2회 수행합니다. 안전성과 올바른 자세를 보장하기 위해 강도를 모니터링합니다.
향상 단계(2-3개월/5-12주): 생리적 적응에 초점을 둡니다. 빈도가 하루 4회의 스프린트 간식과 주 3회의 근력 간식으로 증가합니다. 심폐 기능 이득을 극대화하기 위해 주간 집단 고강도 간헐적 훈련(HIIT) 세션이 도입됩니다.
통합 단계(4-5개월/13-20주): 심리적 통합에 초점을 둡니다. 일일 간식은 계속됩니다. 집단 HIIT 세션은 주 2회로 증가합니다. 학생들이 휴대전화 사용 유발 요인을 식별하고 건강한 행동을 내재화하도록 돕기 위해 인지-행동 지도 구성요소가 추가됩니다(격주).
추적 단계(6개월/21-24주): 구조화된 중재가 중단됩니다. 참가자들은 자기 주도적 운동을 유지하도록 권장됩니다. 중재 효과의 유지 및 휴대전화 중독의 "반등"을 평가하기 위해 6개월 말에 최종 평가가 수행됩니다.
결과 측정: 주요 결과는 휴대전화 중독(SAS-SV)으로, 기준선, 3개월, 5개월(중재 후), 6개월(추적)에 평가됩니다. 2차 결과에는 신체 활동 수준(PARS-3 및 웨어러블), 자기 통제(BSCS), 회복탄력성(RSCA), 정신 건강 상태가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Territories
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Shatin, New Territories, 홍콩
- School of Physical Education, Jinan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 중학교/고등학교에 재학 중인 12-18세 청소년.
- 일일 사용 시간이 2시간 이상인 스마트폰 소유자.
- 스마트폰 중독 척도 단축형(SAS-SV) 점수가 중독 위험을 나타내는 경우(예: 남성 > 31점, 여성 > 33점).
- 고강도 운동에 참여할 수 있는 신체적 능력 보유(PAR-Q 검사 음성).
- 서면 동의서 제공(학생 및 보호자 모두로부터).
제외 기준:
- 고강도 운동에 금기인 심각한 신체 장애 또는 심혈관 질환 진단(예: 선천성 심장병).
- 현재 다른 전문 스포츠 훈련 또는 체중 감량 프로그램에 참여 중인 경우.
- 약물 치료가 필요한 심각한 정신 질환 진단(예: 중증 우울증, 조현병).
- 심박수나 인지 기능에 영향을 미치는 약물 복용 중인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 간식 그룹
이 그룹의 참가자들은 5개월 동안 구조화된 "Exercise Snacks" 프로토콜을 따릅니다.
중재는 학교 휴식 시간 동안 수행되는 짧은 고강도 운동(예: 1분간 스프린트, 스쿼트)을 매일 실시하고, 주간 집단 HIIT 세션으로 보완됩니다.
이 프로그램은 적응, 향상, 통합 단계를 거쳐 진행됩니다.
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중재는 구조화된 5개월 "운동 스낵" 프로그램으로 구성됩니다. 참가자들은 휴식 시간 동안 하루 3-4회 분산하여 격렬한 강도의 신체 활동(2분 미만)으로 정의된 "스낵"을 수행합니다. 내용: 이 프로그램에는 "스프린트 스낵"(예: 계단 오르기, 하이 니즈)과 "근력 스낵"(예: 스쿼트, 팔굽혀펴기)이 포함됩니다. 강도: 참가자들은 Borg RPE > 14(다소 힘듦에서 힘듦)의 주관적 노력 수준에 도달하도록 지시받습니다. 진행: 이 프로그램은 단계별 접근 방식을 따릅니다: 적응기(1개월): 습관 형성과 운동 품질에 중점을 둡니다. 강화기(2-3개월): 빈도 증가 및 주간 집단 HIIT 세션 포함. 통합기(4-5개월): 휴대전화 사용 습관 대체를 위한 인지-행동 지도 통합.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹의 참가자들은 기존의 신체 활동 습관을 변경하지 않고 평소 캠퍼스 생활과 학업 루틴을 유지하도록 지시받습니다.
연구 기간 동안 구조화된 운동 간식 프로그램에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Mobile Phone Addiction Severity (assessed by SAS-SV)
기간: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
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The severity of mobile phone addiction is measured using the Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
This self-report scale consists of 10 items.
Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 6 ("Strongly Agree").
The total score is calculated by summing the scores of all 10 items, resulting in a range from 10 to 60. Higher scores indicate a higher level of mobile phone addiction risk.
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Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 착용 가속도계를 통한 객관적으로 측정된 수면 매개변수
기간: 기준선, 3개월, 5개월, 6개월
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각 평가 시점에서 소비자용 손목 착용 가속도계(샤오미 미 밴드)를 사용하여 7일 연속으로 수면 매개변수를 지속적으로 모니터링합니다.
주요 수면 결과에는 총 수면 시간(TST), 수면 시작 지연 시간(SOL), 수면 중 각성 시간(WASO) 및 수면 효율(SE)이 포함됩니다.
데이터는 동반 애플리케이션을 통해 장치에서 추출되며 7일 모니터링 기간 동안의 야간 평균값을 도출하도록 처리됩니다.
참가자는 기기가 방수가 아닌 경우 수중 활동 중에만 제외하고 하루 24시간 장치를 착용하도록 지시받습니다.
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기준선, 3개월, 5개월, 6개월
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Psychological Resilience(CD-RISC-10 Score)
기간: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Psychological resilience is assessed using the Child and Youth Resilience Measure (CYRM).
Higher scores indicate greater resilience.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Self-Control Capacity (BSCS Score)
기간: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
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13 items, 1-5 scale.
Range 13-65.
Higher scores indicate better self-control.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
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Objectively Measured Daily Physical Activity via Wrist-Worn Accelerometer
기간: Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
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Daily physical activity is continuously monitored using a consumer-grade wrist-worn accelerometer (Xiaomi Mi Band) for 7 consecutive days at each assessment time point.
Outcomes include daily step count, duration of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), light physical activity, and sedentary time.
Data are extracted from the device via the companion application and averaged across valid wear days (defined as ≥10 hours of wear time per day, with a minimum of 4 valid days required).
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Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
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Psychological Distress (DASS-21 Score)
기간: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Psychological distress is assessed using the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
The scale measures symptoms of depression, anxiety, and stress over the past week.
Higher scores indicate greater psychological distress.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Well-Being (WHO-5 Score)
기간: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Well-being is assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Higher scores indicate better well-being.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Basic Psychological Need Satisfaction (SDT Score)
기간: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Basic psychological need satisfaction is assessed using a self-determination theory-based scale.
Higher scores indicate greater basic psychological need satisfaction.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Emotion Regulation: Cognitive Reappraisal (ERQ Score)
기간: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Cognitive reappraisal is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of cognitive reappraisal.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Emotion Regulation: Expressive Suppression (ERQ Score)
기간: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Expressive suppression is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of expressive suppression.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rui Si Ma, Jinan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SBRE-25-0472 (기타 식별자: Survey and Behavioural Research Ethics Committee of The Chinese University of Hong Kong)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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청소년 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
운동 스낵 프로토콜에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한