- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07338058
Tentempiés de ejercicio de alta intensidad para reducir la adicción al teléfono móvil en adolescentes (ES-MPA)
Efecto de los Ejercicios Fragmentados en la Adicción al Teléfono Móvil y la Salud Psico-física en Adolescentes: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) diseñado para evaluar la efectividad a largo plazo de los "Ejercicios en Bocados" (sesiones de ejercicio de alta intensidad y fragmentadas) en la reducción de la adicción al teléfono móvil entre adolescentes.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. La intervención abarca 5 meses y es seguida por un período de seguimiento de 1 mes (Mes 6). El grupo de intervención realizará breves ráfagas de ejercicio (por ejemplo, sprints de 1 minuto, sentadillas) varias veces al día durante los descansos escolares. El programa se divide en tres fases progresivas: adaptación, mejora y consolidación. El estudio tiene como objetivo determinar si este régimen de ejercicio sostenido "al estilo de bocadillo" puede reducir significativamente las puntuaciones de adicción al teléfono móvil, mejorar la condición física y potenciar rasgos psicológicos como el autocontrol y la resiliencia durante un período de un semestre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y Fundamentación: Los adolescentes enfrentan riesgos crecientes de adicción al teléfono móvil, que se asocia con el comportamiento sedentario. Los "Exercise Snacks" (Bocadillos de Ejercicio), episodios aislados de ejercicio vigoroso realizados periódicamente a lo largo del día, ofrecen una solución eficiente en tiempo. Este estudio aplica el modelo COMB y la Teoría de la Autodeterminación a una intervención a largo plazo, basada en un semestre.
Diseño del Estudio: Este es un ensayo controlado aleatorizado simple ciego realizado durante un período de 6 meses (5 meses de intervención + 1 mes de seguimiento).
Protocolo de Intervención: El grupo de intervención sigue un programa progresivo de "Exercise Snacks" (Bocadillos de Ejercicio):
Fase de Adaptación (Mes 1 / Semanas 1-4): Enfoque en la formación de hábitos. Los participantes realizan "Sprint Snacks" (Bocadillos de Sprint, por ejemplo, subir escaleras) 3 veces al día y "Strength Snacks" (Bocadillos de Fuerza, por ejemplo, sentadillas) 2 veces por semana. La intensidad se monitorea para garantizar la seguridad y la postura correcta.
Fase de Mejora (Meses 2-3 / Semanas 5-12): Enfoque en la adaptación fisiológica. La frecuencia aumenta a 4 Sprint Snacks diarios y 3 Strength Snacks semanales. Se introduce una sesión colectiva semanal de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT) para maximizar los beneficios cardiorrespiratorios.
Fase de Consolidación (Meses 4-5 / Semanas 13-20): Enfoque en la integración psicológica. Los bocadillos diarios continúan. Las sesiones colectivas de HIIT aumentan a dos veces por semana. Se añade un componente de orientación cognitivo-conductual (quincenal) para ayudar a los estudiantes a identificar los desencadenantes del uso del teléfono e interiorizar comportamientos saludables.
Fase de Seguimiento (Mes 6 / Semanas 21-24): La intervención estructurada cesa. Se anima a los participantes a mantener el ejercicio autoguiado. Las evaluaciones finales se realizan al final del Mes 6 para evaluar la retención de los efectos de la intervención y cualquier "rebote" en la adicción al teléfono móvil.
Medidas de Resultados: El resultado principal es la Adicción al Teléfono Móvil (SAS-SV), evaluada al inicio, en el Mes 3, en el Mes 5 (post-intervención) y en el Mes 6 (seguimiento). Los resultados secundarios incluyen los niveles de actividad física (PARS-3 y wearables), el autocontrol (BSCS), la resiliencia (RSCA) y el estado de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- School of Physical Education, Jinan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 12 a 18 años matriculados en el instituto de educación secundaria/colegio participante.
- Propietario de un teléfono inteligente con un tiempo de uso diario > 2 horas.
- Puntuación en la Escala de Adicción al Teléfono Inteligente-Versión Corta (SAS-SV) que indique riesgo de adicción (por ejemplo, puntuación > 31 para hombres, > 33 para mujeres).
- Capacidad física para participar en ejercicio de alta intensidad (cuestionario PAR-Q negativo).
- Consentimiento informado por escrito (tanto del estudiante como del tutor).
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con discapacidades físicas graves o enfermedades cardiovasculares que contraindiquen el ejercicio de alta intensidad (por ejemplo, enfermedad cardíaca congénita).
- Participando actualmente en otros programas de entrenamiento deportivo profesional o de pérdida de peso.
- Diagnosticado con trastornos psiquiátricos graves (por ejemplo, depresión severa, esquizofrenia) que requieren medicación.
- Tomando medicamentos que afecten la frecuencia cardíaca o la función cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Aperitivos de Ejercicio
Los participantes de este grupo siguen un protocolo estructurado de "Ejercicios en ráfagas" de 5 meses.
La intervención consiste en breves ráfagas diarias de ejercicio de alta intensidad (por ejemplo, sprints de 1 minuto, sentadillas) realizadas durante los descansos escolares, complementadas con sesiones colectivas semanales de HIIT.
El programa avanza a través de fases de adaptación, mejora y consolidación.
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La intervención consiste en un programa estructurado de 5 meses de "Ejercicios en Bocados". Los participantes realizan "bocados" —definidos como sesiones aisladas de actividad física de intensidad vigorosa (<2 min)— distribuidos 3-4 veces durante el día escolar en los descansos. Contenido: El régimen incluye "Bocados de Sprint" (por ejemplo, subir escaleras, rodillas altas) y "Bocados de Fuerza" (por ejemplo, sentadillas, flexiones). Intensidad: Se instruye a los participantes a alcanzar un nivel de esfuerzo subjetivo de Borg RPE > 14 (Algo Duro a Duro). Progresión: El programa sigue un enfoque por fases: Adaptación (Mes 1): Enfoque en la formación de hábitos y calidad del movimiento. Mejora (Meses 2-3): Mayor frecuencia e inclusión de sesiones colectivas semanales de HIIT. Consolidación (Meses 4-5): Integración de orientación cognitivo-conductual para reemplazar los hábitos de uso del teléfono móvil.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes en este grupo deben mantener su vida diaria habitual en el campus y sus rutinas académicas sin alterar sus hábitos de actividad física existentes.
No participan en el programa estructurado de ejercicio en snacks durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Mobile Phone Addiction Severity (assessed by SAS-SV)
Periodo de tiempo: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
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The severity of mobile phone addiction is measured using the Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
This self-report scale consists of 10 items.
Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 6 ("Strongly Agree").
The total score is calculated by summing the scores of all 10 items, resulting in a range from 10 to 60. Higher scores indicate a higher level of mobile phone addiction risk.
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Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de Sueño Medidos Objetivamente mediante Acelerómetro de Muñeca
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 3, Mes 5 y Mes 6
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Los parámetros de sueño se monitorizan continuamente mediante un acelerómetro de grado de consumo colocado en la muñeca (Xiaomi Mi Band) durante 7 días consecutivos en cada punto de evaluación.
Los resultados primarios de sueño incluyen el tiempo total de sueño (TST), la latencia de inicio del sueño (SOL), el tiempo despierto después del inicio del sueño (WASO) y la eficiencia del sueño (SE). Los datos se extraen del dispositivo a través de la aplicación complementaria y se procesan para obtener los promedios nocturnos durante el período de monitorización de 7 días. Se instruye a los participantes a llevar el dispositivo las 24 horas del día, quitándoselo solo durante actividades acuáticas si el dispositivo no es resistente al agua. |
Línea base, Mes 3, Mes 5 y Mes 6
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Psychological Resilience(CD-RISC-10 Score)
Periodo de tiempo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Psychological resilience is assessed using the Child and Youth Resilience Measure (CYRM).
Higher scores indicate greater resilience.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Self-Control Capacity (BSCS Score)
Periodo de tiempo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
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13 items, 1-5 scale.
Range 13-65.
Higher scores indicate better self-control.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
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Objectively Measured Daily Physical Activity via Wrist-Worn Accelerometer
Periodo de tiempo: Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
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Daily physical activity is continuously monitored using a consumer-grade wrist-worn accelerometer (Xiaomi Mi Band) for 7 consecutive days at each assessment time point.
Outcomes include daily step count, duration of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), light physical activity, and sedentary time.
Data are extracted from the device via the companion application and averaged across valid wear days (defined as ≥10 hours of wear time per day, with a minimum of 4 valid days required).
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Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
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Psychological Distress (DASS-21 Score)
Periodo de tiempo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Psychological distress is assessed using the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
The scale measures symptoms of depression, anxiety, and stress over the past week.
Higher scores indicate greater psychological distress.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Well-Being (WHO-5 Score)
Periodo de tiempo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Well-being is assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Higher scores indicate better well-being.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Basic Psychological Need Satisfaction (SDT Score)
Periodo de tiempo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Basic psychological need satisfaction is assessed using a self-determination theory-based scale.
Higher scores indicate greater basic psychological need satisfaction.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Emotion Regulation: Cognitive Reappraisal (ERQ Score)
Periodo de tiempo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Cognitive reappraisal is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of cognitive reappraisal.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Emotion Regulation: Expressive Suppression (ERQ Score)
Periodo de tiempo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Expressive suppression is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of expressive suppression.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rui Si Ma, Jinan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBRE-25-0472 (Otro identificador: Survey and Behavioural Research Ethics Committee of The Chinese University of Hong Kong)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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