- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07338058
Højintensive motionsnacks til at reducere mobiltelefonafhængighed hos unge (ES-MPA)
Effekten af Fragmenterede Motion-Snacks på Mobiltelefonafhængighed og Psykofysisk Sundhed hos Unge: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der er designet til at evaluere den langsigtede effektivitet af "Exercise Snacks" (fragmenterede, højintensitets øvelsesperioder) til at reducere mobiltelefonafhængighed blandt unge.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionen varer i 5 måneder og efterfølges af en 1-måneds opfølgningsperiode (måned 6). Interventionsgruppen vil udføre korte øvelsesperioder (f.eks. 1-minuts sprinter, squats) flere gange dagligt i skolepauserne. Programmet er opdelt i tre progressive faser: tilpasning, forbedring og konsolidering. Studiet sigter mod at afgøre, om denne vedvarende "snack-stil" øvelsesregime kan reducere mobiltelefonafhængighedsscore signifikant, forbedre fysisk form og forbedre psykologiske egenskaber som selvkontrol og modstandsdygtighed over en semesters længde.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og Rationale: Unge står over for stigende risici for mobiltelefonafhængighed, som er forbundet med stillesiddende adfærd. "Motion Snacks" - isolerede omgange af intens motion udført periodisk gennem dagen - tilbyder en tidsbesparende løsning. Denne undersøgelse anvender COMB-modellen og Selvbestemmelsesteori til en langsigtet, semesterbaseret intervention.
Studiedesign: Dette er en enkeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse udført over en 6-måneders periode (5 måneders intervention + 1 måneds opfølgning).
Interventionsprotokol: Interventionsgruppen følger et progressivt "Motion Snacks"-program:
Tilpasningsfase (Måned 1 / Uge 1-4): Fokus på vanedannelse. Deltagerne udfører "Sprint Snacks" (f.eks. trappeløb) 3 gange dagligt og "Styrke Snacks" (f.eks. squats) 2 gange ugentligt. Intensiteten overvåges for at sikre sikkerhed og korrekt holdning.
Forbedringsfase (Måned 2-3 / Uge 5-12): Fokus på fysiologisk tilpasning. Hyppigheden øges til 4 daglige Sprint Snacks og 3 ugentlige Styrke Snacks. En ugentlig kollektiv High-Intensity Interval Training (HIIT)-session introduceres for at maksimere kardiorespiratoriske fordele.
Konsolideringsfase (Måned 4-5 / Uge 13-20): Fokus på psykologisk integration. Daglige snacks fortsætter. Kollektive HIIT-sessioner øges til to gange ugentligt. En kognitiv-adfærdsmæssig vejledningskomponent tilføjes (hver anden uge) for at hjælpe studerende med at identificere telefonbrugsudsættelser og internalisere sunde adfærdsmønstre.
Opfølgningsfase (Måned 6 / Uge 21-24): Den strukturelle intervention ophører. Deltagerne opfordres til at opretholde selvstyret motion. Endelige vurderinger udføres i slutningen af måned 6 for at evaluere opretholdelsen af interventionseffekter og eventuel "tilbagefald" i mobiltelefonafhængighed.
Resultatmål: Det primære resultat er Mobiltelefonafhængighed (SAS-SV), vurderet ved baseline, måned 3, måned 5 (post-intervention) og måned 6 (opfølgning). Sekundære resultater omfatter fysisk aktivitetsniveau (PARS-3 og wearables), selvkontrol (BSCS), modstandsdygtighed (RSCA) og mental sundhedsstatus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- School of Physical Education, Jinan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 12-18 år, der er tilmeldt den deltagende mellem-/ungdomsskole.
- Ejer af en smartphone med daglig brugstid > 2 timer.
- Score på Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), der indikerer risiko for afhængighed (f.eks. score > 31 for mænd, > 33 for kvinder).
- Fysisk i stand til at deltage i højintensiv træning (PAR-Q screening negativ).
- Har givet skriftligt informeret samtykke (fra både elev og værge).
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret med alvorlige fysiske handicap eller hjerte-kar-sygdomme, der kontraindicerer højintensiv træning (f.eks. medfødt hjertesygdom).
- Deltager for øjeblikket i andet professionelt idrætstræning eller vægttabsprogrammer.
- Diagnosticeret med alvorlige psykiske lidelser (f.eks. svær depression, skizofreni), der kræver medicinering.
- Tager medicin, der påvirker hjertefrekvens eller kognitiv funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelses-Snacks Gruppe
Deltagerne i denne gruppe følger en 5-måneders struktureret "Exercise Snacks"-protokol.
Interventionen består af daglige korte udbrud af højintensiv træning (f.eks. 1-minuts sprinter, squats) udført i skolepauser, suppleret med ugentlige kollektive HIIT-sessioner.
Programmet skrider frem gennem tilpasnings-, forbedrings- og konsolideringsfaser.
|
Interventionen består af et struktureret 5-måneders "Exercise Snacks"-program. Deltagerne udfører "snacks" - defineret som isolerede omgange af fysisk aktivitet med høj intensitet (<2 min) - fordelt 3-4 gange gennem skoledagen under pauser. Indhold: Regimet inkluderer "Sprint Snacks" (f.eks. trappegang, høje knæ) og "Strength Snacks" (f.eks. squats, armstrækkere). Intensitet: Deltagerne instrueres i at opnå et subjektivt anstrengelsesniveau på Borg RPE > 14 (noget hårdt til hårdt). Progression: Programmet følger en fasetilgang: Tilpasning (Måned 1): Fokus på vanedannelse og bevægelseskvalitet. Forbedring (Måned 2-3): Øget hyppighed og inklusion af ugentlige kollektive HIIT-sessioner. Konsolidering (Måned 4-5): Integration af kognitiv-adfærdsmæssig vejledning for at erstatte mobiltelefonbrugsvaner.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe instrueres i at opretholde deres sædvanlige daglige campusliv og akademiske rutiner uden at ændre deres eksisterende fysiske aktivitetsvaner.
De deltager ikke i det strukturede motion-snacks-program under undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Mobile Phone Addiction Severity (assessed by SAS-SV)
Tidsramme: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
|
The severity of mobile phone addiction is measured using the Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
This self-report scale consists of 10 items.
Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 6 ("Strongly Agree").
The total score is calculated by summing the scores of all 10 items, resulting in a range from 10 to 60. Higher scores indicate a higher level of mobile phone addiction risk.
|
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt Målt Søvnparametre via Håndledsbåret Accelerometer
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 5 og måned 6
|
Søvnparametre overvåges kontinuerligt ved hjælp af et forbrugerorienteret håndledsmonteret accelerometer (Xiaomi Mi Band) i 7 på hinanden følgende dage ved hvert vurderingstidspunkt.
Primære søvnresultater omfatter total søvntid (TST), søvnindtrædelseslatens (SOL), vågen efter søvnindtræden (WASO) og søvneffektivitet (SE). Data udtrækkes fra enheden via ledsagerapplikationen og behandles for at opnå nattlige gennemsnit over den 7-dages overvågningsperiode. Deltagerne instrueres i at bære enheden 24 timer i døgnet og kun fjerne den under vandbaserede aktiviteter, hvis enheden ikke er vandtæt. |
Baseline, måned 3, måned 5 og måned 6
|
|
Psychological Resilience(CD-RISC-10 Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Psychological resilience is assessed using the Child and Youth Resilience Measure (CYRM).
Higher scores indicate greater resilience.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Self-Control Capacity (BSCS Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
|
13 items, 1-5 scale.
Range 13-65.
Higher scores indicate better self-control.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
|
|
Objectively Measured Daily Physical Activity via Wrist-Worn Accelerometer
Tidsramme: Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
|
Daily physical activity is continuously monitored using a consumer-grade wrist-worn accelerometer (Xiaomi Mi Band) for 7 consecutive days at each assessment time point.
Outcomes include daily step count, duration of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), light physical activity, and sedentary time.
Data are extracted from the device via the companion application and averaged across valid wear days (defined as ≥10 hours of wear time per day, with a minimum of 4 valid days required).
|
Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
|
|
Psychological Distress (DASS-21 Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Psychological distress is assessed using the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
The scale measures symptoms of depression, anxiety, and stress over the past week.
Higher scores indicate greater psychological distress.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Well-Being (WHO-5 Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Well-being is assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Higher scores indicate better well-being.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Basic Psychological Need Satisfaction (SDT Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Basic psychological need satisfaction is assessed using a self-determination theory-based scale.
Higher scores indicate greater basic psychological need satisfaction.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Emotion Regulation: Cognitive Reappraisal (ERQ Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Cognitive reappraisal is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of cognitive reappraisal.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Emotion Regulation: Expressive Suppression (ERQ Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Expressive suppression is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of expressive suppression.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rui Si Ma, Jinan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBRE-25-0472 (Anden identifikator: Survey and Behavioural Research Ethics Committee of The Chinese University of Hong Kong)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Træningssnacks-protokol
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringVægttab | Knogletæthed | Fedme og overvægtForenede Stater
-
University of Turin, ItalyAfsluttet
-
Ryerson UniversityThe Hershey CompanyAfsluttetFødeindtagelse | MæthedCanada
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Afsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAmerican Pistachio GrowersRekruttering
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaAfsluttet
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrutteringOvervægt/fedmeForenede Stater
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationAfsluttetNyresvigt | Kostvane | Albumin; DobbeltForenede Stater
-
Parc de Salut MarTilmelding efter invitation