- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07338058
Hochintensive Bewegungshäppchen zur Reduzierung der Handysucht bei Jugendlichen (ES-MPA)
Wirkung fragmentierter Bewegungshäppchen auf Handysucht und psychophysische Gesundheit bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die darauf abzielt, die langfristige Wirksamkeit von "Exercise Snacks" (fragmentierte, hochintensive Bewegungseinheiten) bei der Reduzierung der Handysucht bei Jugendlichen zu bewerten.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Intervention erstreckt sich über 5 Monate und wird von einer 1-monatigen Nachbeobachtungsphase (Monat 6) gefolgt. Die Interventionsgruppe wird während der Schulpausen mehrmals täglich kurze Bewegungseinheiten (z. B. 1-minütige Sprints, Kniebeugen) durchführen. Das Programm ist in drei progressive Phasen unterteilt: Anpassung, Verbesserung und Konsolidierung. Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob dieses nachhaltige "Snack-Style"-Trainingsprogramm die Handysucht-Werte signifikant senken, die körperliche Fitness verbessern und psychologische Merkmale wie Selbstkontrolle und Widerstandsfähigkeit über einen semesterlangen Zeitraum verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung: Jugendliche sind zunehmend dem Risiko einer Handysucht ausgesetzt, die mit sitzendem Verhalten verbunden ist. "Exercise Snacks" - isolierte Einheiten intensiver Bewegung, die über den Tag verteilt durchgeführt werden - bieten eine zeiteffiziente Lösung. Diese Studie wendet das COMB-Modell und die Selbstbestimmungstheorie auf eine langfristige, semesterbasierte Intervention an.
Studiendesign: Es handelt sich um eine einfach verbindete, randomisierte kontrollierte Studie, die über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt wird (5 Monate Intervention + 1 Monat Nachbeobachtung).
Interventionsprotokoll: Die Interventionsgruppe folgt einem progressiven "Exercise Snacks"-Programm:
Anpassungsphase (Monat 1 / Wochen 1-4): Fokus auf Gewohnheitsbildung. Teilnehmer führen "Sprint Snacks" (z.B. Treppensteigen) 3-mal täglich und "Strength Snacks" (z.B. Kniebeugen) 2-mal wöchentlich durch. Die Intensität wird überwacht, um Sicherheit und korrekte Haltung zu gewährleisten.
Verstärkungsphase (Monate 2-3 / Wochen 5-12): Fokus auf physiologische Anpassung. Die Häufigkeit steigt auf 4 tägliche Sprint Snacks und 3 wöchentliche Strength Snacks. Eine wöchentliche gemeinsame High-Intensity Interval Training (HIIT)-Sitzung wird eingeführt, um die kardiorespiratorischen Vorteile zu maximieren.
Konsolidierungsphase (Monate 4-5 / Wochen 13-20): Fokus auf psychologische Integration. Tägliche Snacks werden fortgesetzt. Gemeinsame HIIT-Sitzungen erhöhen sich auf zweimal wöchentlich. Eine kognitiv-behaviorale Beratungskomponente wird hinzugefügt (zweiwöchentlich), um Schülern zu helfen, Auslöser für Handynutzung zu identifizieren und gesundes Verhalten zu verinnerlichen.
Nachbeobachtungsphase (Monat 6 / Wochen 21-24): Die strukturierte Intervention wird eingestellt. Teilnehmer werden ermutigt, selbstgesteuertes Training beizubehalten. Abschließende Bewertungen werden am Ende des 6. Monats durchgeführt, um die Aufrechterhaltung der Interventionseffekte und mögliche "Rückfälle" bei der Handysucht zu bewerten.
Ergebnismessungen: Das primäre Ergebnis ist Handysucht (SAS-SV), bewertet zu Beginn, im 3. Monat, im 5. Monat (nach der Intervention) und im 6. Monat (Nachbeobachtung). Sekundäre Ergebnisse umfassen körperliche Aktivitätsniveaus (PARS-3 und Wearables), Selbstkontrolle (BSCS), Resilienz (RSCA) und psychische Gesundheit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- School of Physical Education, Jinan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren, die an der teilnehmenden Mittel-/Oberschule eingeschrieben sind.
- Besitzer eines Smartphones mit einer täglichen Nutzungsdauer > 2 Stunden.
- Punktzahl auf der Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV), die auf ein Suchtrisiko hinweist (z.B. Punktzahl > 31 für Männer, > 33 für Frauen).
- Körperlich in der Lage, an hochintensivem Training teilzunehmen (PAR-Q Screening negativ).
- Schriftliche Einwilligungserklärung vorliegend (sowohl vom Schüler als auch vom Erziehungsberechtigten).
Ausschlusskriterien:
- Diagnose schwerer körperlicher Behinderungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die hochintensives Training kontraindizieren (z.B. angeborene Herzkrankheit).
- Derzeitige Teilnahme an anderen professionellen Sporttrainings oder Gewichtsreduktionsprogrammen.
- Diagnose schwerer psychiatrischer Störungen (z.B. schwere Depression, Schizophrenie), die eine medikamentöse Behandlung erfordern.
- Einnahme von Medikamenten, die die Herzfrequenz oder kognitive Funktion beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungs-Snacks-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe befolgen ein 5-monatiges strukturiertes "Exercise Snacks"-Protokoll.
Die Intervention besteht aus täglichen kurzen Einheiten hochintensiven Trainings (z. B. 1-minütige Sprints, Kniebeugen), die während der Schulpausen durchgeführt werden, ergänzt durch wöchentliche kollektive HIIT-Sitzungen.
Das Programm durchläuft Anpassungs-, Verbesserungs- und Konsolidierungsphasen.
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Die Intervention besteht aus einem strukturierten 5-monatigen "Exercise Snacks"-Programm. Die Teilnehmer führen "Snacks" durch - definiert als isolierte Einheiten intensiver körperlicher Aktivität (<2 Min.) - verteilt auf 3-4 Mal während des Schultages in den Pausen. Inhalt: Das Programm umfasst "Sprint Snacks" (z.B. Treppensteigen, Knieheben) und "Strength Snacks" (z.B. Kniebeugen, Liegestütze). Intensität: Die Teilnehmer werden angewiesen, ein subjektives Anstrengungsniveau von Borg RPE > 14 (etwas schwer bis schwer) zu erreichen. Progression: Das Programm folgt einem phasenweisen Ansatz: Anpassung (Monat 1): Fokus auf Gewohnheitsbildung und Bewegungsqualität. Steigerung (Monate 2-3): Erhöhte Häufigkeit und Einbeziehung wöchentlicher kollektiver HIIT-Sitzungen. Konsolidierung (Monate 4-5): Integration kognitiv-behavioraler Anleitung zur Ersetzung von Mobiltelefonnutzungsgewohnheiten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden angewiesen, ihr übliches tägliches Campusleben und ihre akademischen Routinen beizubehalten, ohne ihre bestehenden körperlichen Aktivitätsgewohnheiten zu ändern.
Sie nehmen während des Studienzeitraums nicht am strukturierten Exercise-Snacks-Programm teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Mobile Phone Addiction Severity (assessed by SAS-SV)
Zeitfenster: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
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The severity of mobile phone addiction is measured using the Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
This self-report scale consists of 10 items.
Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 6 ("Strongly Agree").
The total score is calculated by summing the scores of all 10 items, resulting in a range from 10 to 60. Higher scores indicate a higher level of mobile phone addiction risk.
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Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektiv gemessene Schlafparameter via am Handgelenk getragenem Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 5 und Monat 6
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Schlafparameter werden kontinuierlich mit einem verbrauchertauglichen, am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser (Xiaomi Mi Band) über 7 aufeinanderfolgende Tage an jedem Bewertungszeitpunkt überwacht.
Primäre Schlafparameter umfassen die Gesamtschlafzeit (TST), die Einschlafzeit (SOL), das nächtliche Erwachen (WASO) und die Schlafeffizienz (SE).
Die Daten werden über die Begleitanwendung vom Gerät extrahiert und verarbeitet, um nächtliche Durchschnittswerte über den 7-tägigen Überwachungszeitraum zu ermitteln.
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Gerät 24 Stunden am Tag zu tragen und es nur während wasserbasierter Aktivitäten abzunehmen, falls das Gerät nicht wasserdicht ist.
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Baseline, Monat 3, Monat 5 und Monat 6
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Psychological Resilience(CD-RISC-10 Score)
Zeitfenster: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Psychological resilience is assessed using the Child and Youth Resilience Measure (CYRM).
Higher scores indicate greater resilience.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Self-Control Capacity (BSCS Score)
Zeitfenster: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
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13 items, 1-5 scale.
Range 13-65.
Higher scores indicate better self-control.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
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Objectively Measured Daily Physical Activity via Wrist-Worn Accelerometer
Zeitfenster: Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
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Daily physical activity is continuously monitored using a consumer-grade wrist-worn accelerometer (Xiaomi Mi Band) for 7 consecutive days at each assessment time point.
Outcomes include daily step count, duration of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), light physical activity, and sedentary time.
Data are extracted from the device via the companion application and averaged across valid wear days (defined as ≥10 hours of wear time per day, with a minimum of 4 valid days required).
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Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
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Psychological Distress (DASS-21 Score)
Zeitfenster: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Psychological distress is assessed using the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
The scale measures symptoms of depression, anxiety, and stress over the past week.
Higher scores indicate greater psychological distress.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Well-Being (WHO-5 Score)
Zeitfenster: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Well-being is assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Higher scores indicate better well-being.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Basic Psychological Need Satisfaction (SDT Score)
Zeitfenster: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Basic psychological need satisfaction is assessed using a self-determination theory-based scale.
Higher scores indicate greater basic psychological need satisfaction.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Emotion Regulation: Cognitive Reappraisal (ERQ Score)
Zeitfenster: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Cognitive reappraisal is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of cognitive reappraisal.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Emotion Regulation: Expressive Suppression (ERQ Score)
Zeitfenster: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Expressive suppression is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of expressive suppression.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rui Si Ma, Jinan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBRE-25-0472 (Andere Kennung: Survey and Behavioural Research Ethics Committee of The Chinese University of Hong Kong)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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