- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07338058
Högintensiva träningssnacks för att minska mobiltelefonberoende hos ungdomar (ES-MPA)
Effekten av Fragmenterade Träningssnacks på Mobiltelefonberoende och Psykofysisk Hälsa hos Ungdomar: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som är utformad för att utvärdera den långsiktiga effektiviteten av "Motionstussar" (fragmenterade, högintensiva träningspass) för att minska mobiltelefonberoende bland ungdomar.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionen sträcker sig över 5 månader och följs av en 1 månads uppföljningsperiod (månad 6). Interventionsgruppen kommer att utföra korta träningspass (t.ex. 1-minuters sprinter, knäböj) flera gånger dagligen under skolrasten. Programmet är uppdelat i tre progressiva faser: anpassning, förbättring och konsolidering. Studien syftar till att avgöra om detta ihållande "tussstil"-träningsregim signifikant kan sänka poängen för mobiltelefonberoende, förbättra fysisk kondition och stärka psykologiska egenskaper såsom självkontroll och motståndskraft under en termin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motivering: Ungdomar står inför ökade risker för mobiltelefonberoende, vilket är förknippat med stillasittande beteende. "Motionstillfällen"- isolerade perioder av intensiv träning som utförs periodiskt under dagen-erbjuder en tidsbesparande lösning. Denna studie tillämpar COMB-modellen och Självbestämmandeteorin på en långsiktig, terminbaserad intervention.
Studiedesign: Detta är en enkelblindad, randomiserad kontrollerad studie som genomförs över en 6-månadersperiod (5 månaders intervention + 1 månads uppföljning).
Interventionsprotokoll: Interventionsgruppen följer ett progressivt "Motionstillfällen"-program:
Anpassningsfas (Månad 1 / Vecka 1-4): Fokus på vanebildning. Deltagarna utför "Sprinttillfällen" (t.ex. trappklättring) 3 gånger dagligen och "Styrketillfällen" (t.ex. knäböj) 2 gånger i veckan. Intensiteten övervakas för att säkerställa säkerhet och korrekt hållning.
Förbättringsfas (Månad 2-3 / Vecka 5-12): Fokus på fysiologisk anpassning. Frekvensen ökar till 4 dagliga Sprinttillfällen och 3 veckoliga Styrketillfällen. En veckovis kollektiv högintensiv intervallträning (HIIT)-session introduceras för att maximera kardiorespiratoriska fördelar.
Konsolideringsfas (Månad 4-5 / Vecka 13-20): Fokus på psykologisk integration. Dagliga motionstillfällen fortsätter. Kollektiva HIIT-sessioner ökar till två gånger i veckan. En kognitiv-beteendevägledningskomponent läggs till (varannan vecka) för att hjälpa studenter att identifiera mobiltelefonanvändningstriggers och internalisera hälsosamma beteenden.
Uppföljningsfas (Månad 6 / Vecka 21-24): Den strukturerade interventionen upphör. Deltagarna uppmuntras att fortsätta med självstyrd motion. Slutliga bedömningar genomförs i slutet av månad 6 för att utvärdera bibehållandet av interventionseffekter och eventuell "återgång" i mobiltelefonberoende.
Utfallsmått: Det primära utfallsmåttet är Mobiltelefonberoende (SAS-SV), bedömt vid baslinje, månad 3, månad 5 (post-intervention) och månad 6 (uppföljning). Sekundära utfallsmått inkluderar fysisk aktivitetsnivå (PARS-3 och wearables), självkontroll (BSCS), resiliens (RSCA) och mental hälsostatus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- School of Physical Education, Jinan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldern 12-18 år som är inskrivna på den deltagande högstadieskolan/gymnasiet.
- Ägare av en smartphone med daglig användningstid > 2 timmar.
- Poäng på Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) som indikerar risk för beroende (t.ex. poäng > 31 för män, > 33 för kvinnor).
- Fysiskt kapabel att delta i högintensiv träning (PAR-Q screening negativ).
- Skriftligt informerat samtycke (från både elev och vårdnadshavare).
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserad med allvarliga fysiska funktionsnedsättningar eller hjärt-kärlsjukdomar som kontraindicerar högintensiv träning (t.ex. medfödd hjärtsjukdom).
- Deltar för närvarande i annan professionell idrottsträning eller viktminskningsprogram.
- Diagnostiserad med allvarliga psykiatriska störningar (t.ex. svår depression, schizofreni) som kräver medicinering.
- Tar mediciner som påverkar hjärtfrekvens eller kognitiv funktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningstillfällen Grupp
Deltagarna i denna grupp följer ett 5-månaders strukturerat "Exercise Snacks"-protokoll.
Interventionen består av dagliga korta utbrott av högintensiv träning (t.ex. 1-minuterssprinter, knäböj) som utförs under skolrast, kompletterat med veckovisa kollektiva HIIT-sessioner.
Programmet fortskrider genom anpassnings-, förbättrings- och konsolideringsfaser.
|
Interventionen består av ett strukturerat 5-månaders "Exercise Snacks"-program. Deltagarna utför "snacks" – definierade som isolerade pass av högintensiv fysisk aktivitet (<2 min) – fördelade 3-4 gånger under skoldagen under raster. Innehåll: Regimen inkluderar "Sprint Snacks" (t.ex. trappspringning, höga knän) och "Strength Snacks" (t.ex. squats, armhävningar). Intensitet: Deltagarna instrueras att nå en subjektiv ansträngningsnivå på Borg RPE > 14 (ganska ansträngande till ansträngande). Progression: Programmet följer ett fasvisat tillvägagångssätt: Anpassning (månad 1): Fokus på vanebildning och rörelsekvalitet. Förbättring (månad 2-3): Ökad frekvens och inkludering av veckovisa kollektiva HIIT-sessioner. Konsolidering (månad 4-5): Integration av kognitiv-beteendemässig vägledning för att ersätta mobiltelefonanvändningsvanor.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp instrueras att behålla sitt vanliga dagliga campusliv och akademiska rutiner utan att ändra sina befintliga fysiska aktivitetsvanor.
De deltar inte i det strukturerade träningssnacksprogrammet under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Mobile Phone Addiction Severity (assessed by SAS-SV)
Tidsram: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
|
The severity of mobile phone addiction is measured using the Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
This self-report scale consists of 10 items.
Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 6 ("Strongly Agree").
The total score is calculated by summing the scores of all 10 items, resulting in a range from 10 to 60. Higher scores indicate a higher level of mobile phone addiction risk.
|
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektivt uppmätta sömnparametrar via handledsburen accelerometer
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 5 och månad 6
|
Sömnparametrarna övervakas kontinuerligt med hjälp av en konsumentanpassad accelerometer som bärs på handleden (Xiaomi Mi Band) i 7 på varandra följande dagar vid varje bedömningstillfälle.
Primära sömnresultat inkluderar total sömntid (TST), sömnlatens (SOL), vakenhet efter sömnsättning (WASO) och sömneffektivitet (SE).
Data extraheras från enheten via tillhörande applikation och bearbetas för att härleda nattliga medelvärden över 7-dagarsövervakningsperioden.
Deltagarna instrueras att bära enheten 24 timmar per dag och endast ta av den under vattenbaserade aktiviteter om enheten inte är vattentät.
|
Baslinje, månad 3, månad 5 och månad 6
|
|
Psychological Resilience(CD-RISC-10 Score)
Tidsram: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Psychological resilience is assessed using the Child and Youth Resilience Measure (CYRM).
Higher scores indicate greater resilience.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Self-Control Capacity (BSCS Score)
Tidsram: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
|
13 items, 1-5 scale.
Range 13-65.
Higher scores indicate better self-control.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
|
|
Objectively Measured Daily Physical Activity via Wrist-Worn Accelerometer
Tidsram: Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
|
Daily physical activity is continuously monitored using a consumer-grade wrist-worn accelerometer (Xiaomi Mi Band) for 7 consecutive days at each assessment time point.
Outcomes include daily step count, duration of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), light physical activity, and sedentary time.
Data are extracted from the device via the companion application and averaged across valid wear days (defined as ≥10 hours of wear time per day, with a minimum of 4 valid days required).
|
Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
|
|
Psychological Distress (DASS-21 Score)
Tidsram: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Psychological distress is assessed using the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
The scale measures symptoms of depression, anxiety, and stress over the past week.
Higher scores indicate greater psychological distress.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Well-Being (WHO-5 Score)
Tidsram: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Well-being is assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Higher scores indicate better well-being.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Basic Psychological Need Satisfaction (SDT Score)
Tidsram: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Basic psychological need satisfaction is assessed using a self-determination theory-based scale.
Higher scores indicate greater basic psychological need satisfaction.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Emotion Regulation: Cognitive Reappraisal (ERQ Score)
Tidsram: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Cognitive reappraisal is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of cognitive reappraisal.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Emotion Regulation: Expressive Suppression (ERQ Score)
Tidsram: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Expressive suppression is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of expressive suppression.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rui Si Ma, Jinan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBRE-25-0472 (Annan identifierare: Survey and Behavioural Research Ethics Committee of The Chinese University of Hong Kong)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .