- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07338058
Collations d'exercice de haute intensité pour réduire l'addiction au téléphone portable chez les adolescents (ES-MPA)
Effet des Collations d'Exercice Fragmentées sur l'Addiction au Téléphone Mobile et la Santé Psychophysique chez les Adolescents : Un Essai Randomisé Contrôlé
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) conçu pour évaluer l'efficacité à long terme des « collations d'exercice » (séances d'exercice fragmentées et de haute intensité) dans la réduction de la dépendance au téléphone portable chez les adolescents.
Les participants seront répartis aléatoirement entre un groupe d'intervention et un groupe témoin. L'intervention dure 5 mois et est suivie d'une période de suivi d'un mois (mois 6). Le groupe d'intervention effectuera de courtes séances d'exercice (par exemple, des sprints d'une minute, des squats) plusieurs fois par jour pendant les pauses scolaires. Le programme est divisé en trois phases progressives : adaptation, amélioration et consolidation. L'étude vise à déterminer si ce régime d'exercice soutenu de type « collation » peut réduire significativement les scores de dépendance au téléphone portable, améliorer la condition physique et renforcer les traits psychologiques tels que la maîtrise de soi et la résilience sur une période d'un semestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification : Les adolescents sont confrontés à des risques croissants d'addiction au téléphone portable, associés à un comportement sédentaire. Les « collations d'exercice » – des séances isolées d'exercice vigoureux réalisées périodiquement tout au long de la journée – offrent une solution efficace en termes de temps. Cette étude applique le modèle COMB et la théorie de l'autodétermination à une intervention à long terme, basée sur un semestre.
Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle mené sur une période de 6 mois (5 mois d'intervention + 1 mois de suivi).
Protocole d'intervention : Le groupe d'intervention suit un programme progressif de « collations d'exercice » :
Phase d'adaptation (Mois 1 / Semaines 1-4) : Axée sur la formation d'habitudes. Les participants réalisent des « collations de sprint » (par exemple, monter des escaliers) 3 fois par jour et des « collations de force » (par exemple, des squats) 2 fois par semaine. L'intensité est surveillée pour assurer la sécurité et une posture correcte.
Phase d'amélioration (Mois 2-3 / Semaines 5-12) : Axée sur l'adaptation physiologique. La fréquence augmente à 4 collations de sprint quotidiennes et 3 collations de force hebdomadaires. Une séance collective hebdomadaire d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est introduite pour maximiser les bénéfices cardiorespiratoires.
Phase de consolidation (Mois 4-5 / Semaines 13-20) : Axée sur l'intégration psychologique. Les collations quotidiennes se poursuivent. Les séances collectives de HIIT augmentent à deux fois par semaine. Un volet d'accompagnement cognitivo-comportemental est ajouté (bihebdomadaire) pour aider les étudiants à identifier les déclencheurs d'utilisation du téléphone et à internaliser des comportements sains.
Phase de suivi (Mois 6 / Semaines 21-24) : L'intervention structurée cesse. Les participants sont encouragés à maintenir un exercice autoguidé. Des évaluations finales sont réalisées à la fin du mois 6 pour évaluer la persistance des effets de l'intervention et tout « rebond » de l'addiction au téléphone portable.
Mesures de résultat : Le critère de jugement principal est l'addiction au téléphone portable (SAS-SV), évaluée au départ, au mois 3, au mois 5 (post-intervention) et au mois 6 (suivi). Les critères secondaires incluent les niveaux d'activité physique (PARS-3 et wearables), le contrôle de soi (BSCS), la résilience (RSCA) et l'état de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- School of Physical Education, Jinan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents âgés de 12 à 18 ans inscrits dans l'établissement secondaire participant.
- Propriétaire d'un smartphone avec un temps d'utilisation quotidien > 2 heures.
- Score sur l'échelle abrégée de dépendance au smartphone (SAS-SV) indiquant un risque d'addiction (ex. score > 31 pour les hommes, > 33 pour les femmes).
- Capable physiquement de participer à un exercice de haute intensité (dépistage PAR-Q négatif).
- Consentement éclairé écrit (de l'étudiant et du tuteur).
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de handicaps physiques sévères ou de maladies cardiovasculaires contre-indiquant l'exercice de haute intensité (ex. cardiopathie congénitale).
- Participation actuelle à d'autres programmes d'entraînement sportif professionnel ou de perte de poids.
- Diagnostic de troubles psychiatriques sévères (ex. dépression sévère, schizophrénie) nécessitant un traitement médicamenteux.
- Prise de médicaments affectant la fréquence cardiaque ou la fonction cognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe des collations d'exercice
Les participants de ce groupe suivent un protocole structuré de « collations d'exercice » d'une durée de 5 mois.
L'intervention consiste en de courtes séquences d'exercices de haute intensité quotidiennes (par exemple, des sprints d'une minute, des squats) réalisées pendant les pauses scolaires, complétées par des séances collectives de HIIT hebdomadaires.
Le programme progresse à travers des phases d'adaptation, d'amélioration et de consolidation.
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L'intervention consiste en un programme structuré de 5 mois intitulé « Collations d'Exercice ». Les participants réalisent des « collations » – définies comme des épisodes isolés d'activité physique de haute intensité (< 2 min) – réparties 3 à 4 fois au cours de la journée scolaire pendant les pauses. Contenu : Le régime comprend des « Collations Sprint » (par exemple, monter des escaliers, lever les genoux) et des « Collations Force » (par exemple, squats, pompes). Intensité : Les participants sont invités à atteindre un niveau d'effort subjectif de Borg RPE > 14 (Assez dur à Dur). Progression : Le programme suit une approche par phases : Adaptation (Mois 1) : Se concentrer sur la formation des habitudes et la qualité du mouvement. Amélioration (Mois 2-3) : Augmentation de la fréquence et inclusion de séances collectives de HIIT hebdomadaires. Consolidation (Mois 4-5) : Intégration d'un encadrement cognitivo-comportemental pour remplacer les habitudes d'utilisation du téléphone portable.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe sont invités à maintenir leur vie quotidienne habituelle sur le campus et leurs routines académiques sans modifier leurs habitudes d'activité physique existantes.
Ils ne participent pas au programme structuré d'exercices ponctuels pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Mobile Phone Addiction Severity (assessed by SAS-SV)
Délai: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
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The severity of mobile phone addiction is measured using the Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
This self-report scale consists of 10 items.
Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 6 ("Strongly Agree").
The total score is calculated by summing the scores of all 10 items, resulting in a range from 10 to 60. Higher scores indicate a higher level of mobile phone addiction risk.
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Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres du sommeil mesurés objectivement via accéléromètre porté au poignet
Délai: Baseline, mois 3, mois 5 et mois 6
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Les paramètres de sommeil sont surveillés en continu à l'aide d'un accéléromètre de qualité grand public porté au poignet (Xiaomi Mi Band) pendant 7 jours consécutifs à chaque point d'évaluation.
Les principaux critères d'évaluation du sommeil comprennent la durée totale de sommeil (TST), la latence d'endormissement (SOL), les éveils après l'endormissement (WASO) et l'efficacité du sommeil (SE).
Les données sont extraites de l'appareil via l'application compagnon et traitées pour obtenir des moyennes nocturnes sur la période de surveillance de 7 jours.
Les participants sont invités à porter l'appareil 24 heures par jour, en le retirant uniquement lors d'activités aquatiques si l'appareil n'est pas étanche.
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Baseline, mois 3, mois 5 et mois 6
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Psychological Resilience(CD-RISC-10 Score)
Délai: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Psychological resilience is assessed using the Child and Youth Resilience Measure (CYRM).
Higher scores indicate greater resilience.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Self-Control Capacity (BSCS Score)
Délai: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
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13 items, 1-5 scale.
Range 13-65.
Higher scores indicate better self-control.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
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Objectively Measured Daily Physical Activity via Wrist-Worn Accelerometer
Délai: Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
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Daily physical activity is continuously monitored using a consumer-grade wrist-worn accelerometer (Xiaomi Mi Band) for 7 consecutive days at each assessment time point.
Outcomes include daily step count, duration of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), light physical activity, and sedentary time.
Data are extracted from the device via the companion application and averaged across valid wear days (defined as ≥10 hours of wear time per day, with a minimum of 4 valid days required).
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Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
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Psychological Distress (DASS-21 Score)
Délai: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Psychological distress is assessed using the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
The scale measures symptoms of depression, anxiety, and stress over the past week.
Higher scores indicate greater psychological distress.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Well-Being (WHO-5 Score)
Délai: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Well-being is assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Higher scores indicate better well-being.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Basic Psychological Need Satisfaction (SDT Score)
Délai: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Basic psychological need satisfaction is assessed using a self-determination theory-based scale.
Higher scores indicate greater basic psychological need satisfaction.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Emotion Regulation: Cognitive Reappraisal (ERQ Score)
Délai: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Cognitive reappraisal is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of cognitive reappraisal.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Emotion Regulation: Expressive Suppression (ERQ Score)
Délai: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Expressive suppression is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of expressive suppression.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rui Si Ma, Jinan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBRE-25-0472 (Autre identifiant: Survey and Behavioural Research Ethics Committee of The Chinese University of Hong Kong)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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