High-Intensiteit Bewegingstussendoortjes voor het Verminderen van Smartphoneverslaving bij Adolescenten (ES-MPA)
Effect van Gefragmenteerde 'Exercise Snacks' op Mobiele Telefoonverslaving en Psychofysieke Gezondheid bij Adolescenten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) die is ontworpen om de langetermijneffectiviteit van "Exercise Snacks" (gefragmenteerde, hoogintensieve oefeningen) te evalueren bij het verminderen van mobiele telefoonverslaving onder adolescenten.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventie duurt 5 maanden en wordt gevolgd door een follow-upperiode van 1 maand (maand 6). De interventiegroep zal tijdens schoolpauzes meerdere keren per dag korte uitbarstingen van lichaamsbeweging uitvoeren (bijvoorbeeld 1-minuut sprints, squats). Het programma is verdeeld in drie progressieve fasen: aanpassing, verbetering en consolidatie. De studie heeft tot doel te bepalen of dit volgehouden "snack-stijl" bewegingsregime de scores voor mobiele telefoonverslaving aanzienlijk kan verlagen, de fysieke fitheid kan verbeteren en psychologische eigenschappen zoals zelfbeheersing en veerkracht kan verbeteren gedurende een semester.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en Rationale: Adolescenten worden geconfronteerd met toenemende risico's op mobiele telefoonverslaving, wat geassocieerd wordt met sedentair gedrag. "Exercise Snacks" - geïsoleerde periodes van intensieve lichaamsbeweging die periodiek gedurende de dag worden uitgevoerd - bieden een tijdbesparende oplossing. Deze studie past het COMB-model en de Zelfdeterminatietheorie toe op een langdurige, op semesters gebaseerde interventie.
Studieontwerp: Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd over een periode van 6 maanden (5 maanden interventie + 1 maand follow-up).
Interventieprotocol: De interventiegroep volgt een progressief "Exercise Snacks"-programma:
Aanpassingsfase (Maand 1 / Weken 1-4): Focus op gewoontevorming. Deelnemers voeren "Sprint Snacks" uit (bijv. traplopen) 3 keer per dag en "Strength Snacks" (bijv. squats) 2 keer per week. De intensiteit wordt gemonitord om veiligheid en correcte houding te waarborgen.
Versterkingsfase (Maanden 2-3 / Weken 5-12): Focus op fysiologische aanpassing. De frequentie neemt toe naar 4 dagelijkse Sprint Snacks en 3 wekelijkse Strength Snacks. Een wekelijkse collectieve High-Intensity Interval Training (HIIT)-sessie wordt geïntroduceerd om cardiorespiratoire voordelen te maximaliseren.
Consolidatiefase (Maanden 4-5 / Weken 13-20): Focus op psychologische integratie. Dagelijkse snacks worden voortgezet. Collectieve HIIT-sessies nemen toe naar twee keer per week. Een cognitief-gedragsmatige begeleidingscomponent wordt toegevoegd (tweewekelijks) om studenten te helpen triggers voor telefoongebruik te identificeren en gezond gedrag te internaliseren.
Follow-upfase (Maand 6 / Weken 21-24): De gestructureerde interventie stopt. Deelnemers worden aangemoedigd om zelfgestuurde lichaamsbeweging te behouden. Eindbeoordelingen worden uitgevoerd aan het einde van Maand 6 om de retentie van interventie-effecten en eventuele "terugval" in mobiele telefoonverslaving te evalueren.
Uitkomstmaten: De primaire uitkomst is Mobiele Telefoonverslaving (SAS-SV), beoordeeld op baseline, Maand 3, Maand 5 (post-interventie) en Maand 6 (follow-up). Secundaire uitkomsten omvatten fysieke activiteitsniveaus (PARS-3 en wearables), zelfcontrole (BSCS), veerkracht (RSCA) en mentale gezondheidsstatus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- School of Physical Education, Jinan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 12-18 jaar die zijn ingeschreven bij de deelnemende middelbare/hogere school.
- Eigenaar van een smartphone met een dagelijks gebruik van > 2 uur.
- Score op de Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) die een risico op verslaving aangeeft (bijv. score > 31 voor mannen, > 33 voor vrouwen).
- Fysiek in staat om deel te nemen aan hoogintensieve lichaamsbeweging (PAR-Q-screening negatief).
- Schriftelijke toestemming gegeven (zowel door de leerling als de voogd).
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met ernstige lichamelijke beperkingen of cardiovasculaire aandoeningen die hoogintensieve lichaamsbeweging tegenindiceren (bijv. aangeboren hartziekte).
- Momenteel deelnemend aan andere professionele sporttrainingen of afslankprogramma's.
- Gediagnosticeerd met ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. ernstige depressie, schizofrenie) die medicatie vereisen.
- Medicijnen gebruiken die de hartslag of cognitieve functie beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefensnacksgroep
Deelnemers in deze groep volgen een gestructureerd protocol van 5 maanden voor "Bewegingssnacks".
De interventie bestaat uit dagelijkse korte uitbarstingen van hoge intensiteitsoefeningen (bijv. 1-minuut sprints, squats) uitgevoerd tijdens schoolpauzes, aangevuld met wekelijkse collectieve HIIT-sessies.
Het programma doorloopt aanpassings-, verbeterings- en consolidatiefasen.
|
De interventie bestaat uit een gestructureerd 5-maanden "Exercise Snacks"-programma. Deelnemers voeren "snacks" uit - gedefinieerd als geïsoleerde periodes van fysieke activiteit van hoge intensiteit (<2 min) - verspreid over 3-4 keer gedurende de schooldag tijdens pauzes. Inhoud: Het regime omvat "Sprint Snacks" (bijv. traplopen, hoge knieën) en "Strength Snacks" (bijv. squats, push-ups). Intensiteit: Deelnemers krijgen instructies om een subjectief inspanningsniveau van Borg RPE > 14 (Redelijk Zwaar tot Zwaar) te bereiken. Progressie: Het programma volgt een gefaseerde aanpak: Aanpassing (Maand 1): Focus op gewoontevorming en beweegkwaliteit. Verbetering (Maanden 2-3): Verhoogde frequentie en opname van wekelijkse collectieve HIIT-sessies. Consolidatie (Maanden 4-5): Integratie van cognitief-gedragsmatige begeleiding om gewoonten van mobiel telefoongebruik te vervangen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep wordt gevraagd hun gebruikelijke dagelijkse campusleven en academische routines te handhaven zonder hun bestaande fysieke activiteitsgewoonten te veranderen.
Zij nemen niet deel aan het gestructureerde 'exercise snacks'-programma tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Mobile Phone Addiction Severity (assessed by SAS-SV)
Tijdsspanne: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
|
The severity of mobile phone addiction is measured using the Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
This self-report scale consists of 10 items.
Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 6 ("Strongly Agree").
The total score is calculated by summing the scores of all 10 items, resulting in a range from 10 to 60. Higher scores indicate a higher level of mobile phone addiction risk.
|
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief gemeten slaapparameters via polsgedragen versnellingsmeter
Tijdsspanne: Baseline, maand 3, maand 5 en maand 6
|
Slaapparameters worden continu gemonitord met een consumenten-wrist-worn accelerometer (Xiaomi Mi Band) gedurende 7 opeenvolgende dagen op elk beoordelingstijdstip.
Primaire slaapuitkomsten omvatten totale slaaptijd (TST), slaapaanvangslatentie (SOL), wakker worden na slaapaanvang (WASO) en slaapefficiëntie (SE).
Gegevens worden via de bijbehorende applicatie van het apparaat geëxtraheerd en verwerkt om nachtelijke gemiddelden over de 7-daagse monitoringsperiode te berekenen.
Deelnemers wordt geïnstrueerd om het apparaat 24 uur per dag te dragen, het alleen te verwijderen tijdens wateractiviteiten als het apparaat niet waterdicht is.
|
Baseline, maand 3, maand 5 en maand 6
|
|
Psychological Resilience(CD-RISC-10 Score)
Tijdsspanne: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Psychological resilience is assessed using the Child and Youth Resilience Measure (CYRM).
Higher scores indicate greater resilience.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Self-Control Capacity (BSCS Score)
Tijdsspanne: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
|
13 items, 1-5 scale.
Range 13-65.
Higher scores indicate better self-control.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
|
|
Objectively Measured Daily Physical Activity via Wrist-Worn Accelerometer
Tijdsspanne: Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
|
Daily physical activity is continuously monitored using a consumer-grade wrist-worn accelerometer (Xiaomi Mi Band) for 7 consecutive days at each assessment time point.
Outcomes include daily step count, duration of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), light physical activity, and sedentary time.
Data are extracted from the device via the companion application and averaged across valid wear days (defined as ≥10 hours of wear time per day, with a minimum of 4 valid days required).
|
Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
|
|
Psychological Distress (DASS-21 Score)
Tijdsspanne: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Psychological distress is assessed using the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
The scale measures symptoms of depression, anxiety, and stress over the past week.
Higher scores indicate greater psychological distress.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Well-Being (WHO-5 Score)
Tijdsspanne: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Well-being is assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Higher scores indicate better well-being.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Basic Psychological Need Satisfaction (SDT Score)
Tijdsspanne: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Basic psychological need satisfaction is assessed using a self-determination theory-based scale.
Higher scores indicate greater basic psychological need satisfaction.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Emotion Regulation: Cognitive Reappraisal (ERQ Score)
Tijdsspanne: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Cognitive reappraisal is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of cognitive reappraisal.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Emotion Regulation: Expressive Suppression (ERQ Score)
Tijdsspanne: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Expressive suppression is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of expressive suppression.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rui Si Ma, Jinan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBRE-25-0472 (Andere identificatie: Survey and Behavioural Research Ethics Committee of The Chinese University of Hong Kong)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .