- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07338058
"Snacks de Exercício de Alta Intensidade para Reduzir a Dependência do Telemóvel em Adolescentes" (ES-MPA)
Efeito de Exercícios Fragmentados em Snacks no Vício do Telemóvel e na Saúde Psicofísica em Adolescentes: Um Ensaio Controlado Aleatório
Este estudo é um ensaio controlado randomizado (RCT) concebido para avaliar a eficácia a longo prazo de "Exercise Snacks" (períodos de exercício fragmentados e de alta intensidade) na redução da dependência de telemóvel entre adolescentes.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção ou por um grupo de controlo. A intervenção tem a duração de 5 meses e é seguida por um período de acompanhamento de 1 mês (Mês 6). O grupo de intervenção realizará breves períodos de exercício (por exemplo, sprints de 1 minuto, agachamentos) várias vezes ao dia durante os intervalos escolares. O programa está dividido em três fases progressivas: adaptação, aperfeiçoamento e consolidação. O estudo visa determinar se este regime sustentado de exercício no estilo "snack" pode reduzir significativamente as pontuações de dependência de telemóvel, melhorar a aptidão física e aprimorar traços psicológicos, como o autocontrolo e a resiliência, ao longo de um período correspondente a um semestre.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto e Justificação: Os adolescentes enfrentam riscos crescentes de dependência do telemóvel, que está associada a comportamentos sedentários. "Exercise Snacks" - sessões isoladas de exercício vigoroso realizadas periodicamente ao longo do dia - oferecem uma solução eficiente em termos de tempo. Este estudo aplica o modelo COMB e a Teoria da Autodeterminação a uma intervenção de longo prazo, baseada num semestre.
Desenho do Estudo: Trata-se de um ensaio controlado aleatorizado de simples-cego, realizado ao longo de um período de 6 meses (5 meses de intervenção + 1 mês de seguimento).
Protocolo de Intervenção: O grupo de intervenção segue um programa progressivo de "Exercise Snacks":
Fase de Adaptação (Mês 1 / Semanas 1-4): Foco na formação de hábitos. Os participantes realizam "Sprint Snacks" (por exemplo, subir escadas) 3 vezes por dia e "Strength Snacks" (por exemplo, agachamentos) 2 vezes por semana. A intensidade é monitorizada para garantir segurança e postura correta.
Fase de Aprimoramento (Meses 2-3 / Semanas 5-12): Foco na adaptação fisiológica. A frequência aumenta para 4 Sprint Snacks diários e 3 Strength Snacks semanais. É introduzida uma sessão coletiva semanal de Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) para maximizar os benefícios cardiorrespiratórios.
Fase de Consolidação (Meses 4-5 / Semanas 13-20): Foco na integração psicológica. Os snacks diários continuam. As sessões coletivas de HIIT aumentam para duas vezes por semana. É adicionado um componente de orientação cognitivo-comportamental (quinzenal) para ajudar os estudantes a identificar os gatilhos do uso do telemóvel e interiorizar comportamentos saudáveis.
Fase de Seguimento (Mês 6 / Semanas 21-24): A intervenção estruturada cessa. Os participantes são encorajados a manter o exercício autónomo. As avaliações finais são realizadas no final do Mês 6 para avaliar a retenção dos efeitos da intervenção e qualquer "recuperação" na dependência do telemóvel.
Medidas de Resultado: O resultado primário é a Dependência do Telemóvel (SAS-SV), avaliada na linha de base, no Mês 3, no Mês 5 (pós-intervenção) e no Mês 6 (seguimento). Os resultados secundários incluem os níveis de atividade física (PARS-3 e wearables), o autocontrolo (BSCS), a resiliência (RSCA) e o estado de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- School of Physical Education, Jinan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes com idades entre 12-18 anos inscritos na escola secundária/ensino médio participante.
- Proprietário de um smartphone com tempo de uso diário > 2 horas.
- Pontuação na Escala de Dependência de Smartphone - Versão Curta (SAS-SV) indicando risco de dependência (ex: pontuação > 31 para homens, > 33 para mulheres).
- Capacidade física para participar em exercício de alta intensidade (rastreio PAR-Q negativo).
- Consentimento informado por escrito (do aluno e do responsável).
Critérios de Exclusão:
- Diagnosticado com incapacidades físicas graves ou doenças cardiovasculares que contraindiquem exercício de alta intensidade (ex: doença cardíaca congénita).
- Atualmente a participar noutros treinos desportivos profissionais ou programas de perda de peso.
- Diagnosticado com perturbações psiquiátricas graves (ex: depressão grave, esquizofrenia) que requeiram medicação.
- A tomar medicamentos que afetem a frequência cardíaca ou a função cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Lanches de Exercício
Os participantes neste grupo seguem um protocolo estruturado de "Exercise Snacks" de 5 meses.
A intervenção consiste em breves explosões diárias de exercício de alta intensidade (por exemplo, sprints de 1 minuto, agachamentos) realizadas durante os intervalos escolares, complementadas por sessões coletivas semanais de HIIT.
O programa progride através de fases de adaptação, aperfeiçoamento e consolidação.
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A intervenção consiste num programa estruturado de 5 meses de "Exercise Snacks". Os participantes realizam "snacks" – definidos como episódios isolados de atividade física de intensidade vigorosa (<2 min) – distribuídos 3-4 vezes ao longo do dia escolar durante os intervalos. Conteúdo: O regime inclui "Sprint Snacks" (por exemplo, subir escadas, joelhos altos) e "Strength Snacks" (por exemplo, agachamentos, flexões). Intensidade: Os participantes são instruídos a atingir um nível de esforço subjetivo de Borg RPE > 14 (Um Pouco Difícil a Difícil). Progressão: O programa segue uma abordagem faseada: Adaptação (Mês 1): Foco na formação de hábitos e qualidade do movimento. Aprimoramento (Meses 2-3): Frequência aumentada e inclusão de sessões coletivas semanais de HIIT. Consolidação (Meses 4-5): Integração de orientação cognitivo-comportamental para substituir hábitos de uso de telemóvel.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo são instruídos a manter a sua vida diária habitual no campus e as rotinas académicas sem alterar os seus hábitos de atividade física existentes.
Não participam no programa estruturado de snacks de exercício durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Mobile Phone Addiction Severity (assessed by SAS-SV)
Prazo: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
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The severity of mobile phone addiction is measured using the Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
This self-report scale consists of 10 items.
Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 6 ("Strongly Agree").
The total score is calculated by summing the scores of all 10 items, resulting in a range from 10 to 60. Higher scores indicate a higher level of mobile phone addiction risk.
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Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de Sono Medidos Objetivamente via Acelerómetro de Pulso
Prazo: Baseline, Mês 3, Mês 5 e Mês 6
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Os parâmetros do sono são monitorizados continuamente através de um acelerómetro de pulso de consumo (Xiaomi Mi Band) durante 7 dias consecutivos em cada momento de avaliação.
Os principais resultados do sono incluem o tempo total de sono (TST), a latência de início do sono (SOL), o despertar após o início do sono (WASO) e a eficiência do sono (SE).
Os dados são extraídos do dispositivo através da aplicação complementar e processados para obter médias noturnas ao longo do período de monitorização de 7 dias.
Os participantes são instruídos a usar o dispositivo 24 horas por dia, removendo-o apenas durante atividades aquáticas se o dispositivo não for à prova de água.
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Baseline, Mês 3, Mês 5 e Mês 6
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Psychological Resilience(CD-RISC-10 Score)
Prazo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Psychological resilience is assessed using the Child and Youth Resilience Measure (CYRM).
Higher scores indicate greater resilience.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Self-Control Capacity (BSCS Score)
Prazo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
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13 items, 1-5 scale.
Range 13-65.
Higher scores indicate better self-control.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
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Objectively Measured Daily Physical Activity via Wrist-Worn Accelerometer
Prazo: Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
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Daily physical activity is continuously monitored using a consumer-grade wrist-worn accelerometer (Xiaomi Mi Band) for 7 consecutive days at each assessment time point.
Outcomes include daily step count, duration of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), light physical activity, and sedentary time.
Data are extracted from the device via the companion application and averaged across valid wear days (defined as ≥10 hours of wear time per day, with a minimum of 4 valid days required).
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Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
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Psychological Distress (DASS-21 Score)
Prazo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Psychological distress is assessed using the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
The scale measures symptoms of depression, anxiety, and stress over the past week.
Higher scores indicate greater psychological distress.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Well-Being (WHO-5 Score)
Prazo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Well-being is assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Higher scores indicate better well-being.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Basic Psychological Need Satisfaction (SDT Score)
Prazo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Basic psychological need satisfaction is assessed using a self-determination theory-based scale.
Higher scores indicate greater basic psychological need satisfaction.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Emotion Regulation: Cognitive Reappraisal (ERQ Score)
Prazo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Cognitive reappraisal is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of cognitive reappraisal.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Emotion Regulation: Expressive Suppression (ERQ Score)
Prazo: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Expressive suppression is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of expressive suppression.
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Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rui Si Ma, Jinan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBRE-25-0472 (Outro identificador: Survey and Behavioural Research Ethics Committee of The Chinese University of Hong Kong)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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