- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07338058
Høyintensive treningssnacks for å redusere mobiltelefonavhengighet hos ungdom (ES-MPA)
Effekten av fragmenterte treningssnacks på mobiltelefonavhengighet og psykofysisk helse hos ungdom: En randomisert kontrollert studie
Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) designet for å evaluere den langsiktige effektiviteten av «Exercise Snacks» (fragmenterte, høytintensive treningsøkter) i å redusere mobiltelefonavhengighet blant ungdom.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonen varer i 5 måneder og etterfølges av en 1-måneders oppfølgingsperiode (måned 6). Intervensjonsgruppen vil utføre korte treningsøkter (f.eks. 1-minutters sprint, knebøy) flere ganger daglig i løpet av skolepauser. Programmet er delt inn i tre progressive faser: tilpasning, forbedring og konsolidering. Studien har som mål å fastslå om dette vedvarende «snack-style» treningsregimet kan betydelig redusere mobiltelefonavhengighetspoeng, forbedre fysisk form og forbedre psykologiske egenskaper som selvkontroll og motstandsdyktighet over et semesterlangt tidsrom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og rasjonalitet: Unge voksne står overfor økende risiko for mobiltelefonavhengighet, som er assosiert med stillesittende atferd. "Treningssnacks" - isolerte økter med intens trening utført periodisk gjennom dagen - tilbyr en tidsbesparende løsning. Denne studien bruker COMB-modellen og selvbestemmelsesteorien i en langsiktig, semesterbasert intervensjon.
Studiedesign: Dette er en enkelblindet, randomisert kontrollert studie gjennomført over en 6-måneders periode (5 måneder med intervensjon + 1 måned med oppfølging).
Intervensjonsprotokoll: Intervensjonsgruppen følger et progressivt "Treningssnacks"-program:
Tilpasningsfase (Måned 1 / Uke 1-4): Fokus på vanedannelse. Deltakere utfører "Sprint-snacks" (f.eks. trappetrening) 3 ganger daglig og "Styrke-snacks" (f.eks. knebøy) 2 ganger ukentlig. Intensiteten overvåkes for å sikre sikkerhet og korrekt holdning.
Forbedringsfase (Måned 2-3 / Uke 5-12): Fokus på fysiologisk tilpasning. Frekvensen øker til 4 daglige Sprint-snacks og 3 ukentlige Styrke-snacks. En ukentlig kollektiv høyintensiv intervalltrening (HIIT) økt introduseres for å maksimere kardiorespiratoriske fordeler.
Konsolideringsfase (Måned 4-5 / Uke 13-20): Fokus på psykologisk integrering. Daglige snacks fortsetter. Kollektive HIIT-økt øker til to ganger ukentlig. En kognitiv-atferdsmessig veiledningskomponent legges til (hver annen uke) for å hjelpe studenter med å identifisere triggere for telefonbruk og internalisere sunn atferd.
Oppfølgingsfase (Måned 6 / Uke 21-24): Den strukturerte intervensjonen opphører. Deltakere oppfordres til å opprettholde selvgjennomført trening. Endelige vurderinger gjennomføres ved slutten av måned 6 for å evaluere opprettholdelse av intervensjonseffekter og eventuell "tilbakeslag" i mobiltelefonavhengighet.
Resultatmål: Det primære resultatet er Mobiltelefonavhengighet (SAS-SV), vurdert ved baseline, måned 3, måned 5 (etter intervensjon) og måned 6 (oppfølging). Sekundære resultater inkluderer fysisk aktivitetsnivå (PARS-3 og wearables), selvkontroll (BSCS), motstandsdyktighet (RSCA) og mental helsestatus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- School of Physical Education, Jinan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 12–18 år som er innskrevet på den deltakende ungdomsskolen/videregående skole.
- Eier en smarttelefon med daglig brukstid > 2 timer.
- Poengsum på Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) som indikerer risiko for avhengighet (f.eks. poengsum > 31 for gutter, > 33 for jenter).
- Fysisk i stand til å delta i høyintensitets trening (PAR-Q screening negativ).
- Har gitt skriftlig samtykke (både fra elev og foresatt).
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med alvorlige fysiske funksjonshemninger eller hjerte- og karsykdommer som kontraindicerer høyintensitets trening (f.eks. medfødt hjertefeil).
- Deltar for øyeblikket i annen profesjonell idrettstrening eller vekttapsprogrammer.
- Diagnostisert med alvorlige psykiske lidelser (f.eks. alvorlig depresjon, schizofreni) som krever medikamentell behandling.
- Tar medisiner som påvirker hjertefrekvens eller kognitiv funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningstilskudd-gruppen
Deltakerne i denne gruppen følger en 5-måneders strukturert "Exercise Snacks"-protokoll.
Intervensjonen består av daglige korte økter med høyintensiv trening (f.eks. 1-minutts sprint, knebøy) utført i skolepauser, supplert med ukentlige kollektive HIIT-økter.
Programmet gjennomgår tilpasnings-, forbedrings- og konsolideringsfaser.
|
Intervensjonen består av et strukturert 5-måneders "Exercise Snacks"-program. Deltakerne utfører "snacks" - definert som isolerte perioder med intens fysisk aktivitet (<2 min) - fordelt 3-4 ganger gjennom skoledagen i løpet av pauser. Innhold: Regimet inkluderer "Sprint Snacks" (f.eks. trappeløping, høye knær) og "Strength Snacks" (f.eks. knebøy, armhevinger). Intensitet: Deltakerne instrueres om å oppnå et subjektivt anstrengelsesnivå på Borg RPE > 14 (noe hardt til hardt). Progresjon: Programmet følger en fasetilnærming: Tilpasning (Måned 1): Fokus på vanedannelse og bevegelseskvalitet. Forbedring (Måned 2-3): Økt frekvens og inkludering av ukentlige kollektive HIIT-økter. Konsolidering (Måned 4-5): Integrering av kognitiv-atferdsmessig veiledning for å erstatte vaner knyttet til mobiltelefonbruk.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen blir bedt om å opprettholde sitt vanlige daglige campusliv og akademiske rutiner uten å endre sine eksisterende fysiske aktivitetsvaner.
De deltar ikke i det strukturerte treningssnacks-programmet i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Mobile Phone Addiction Severity (assessed by SAS-SV)
Tidsramme: Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
|
The severity of mobile phone addiction is measured using the Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
This self-report scale consists of 10 items.
Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 6 ("Strongly Agree").
The total score is calculated by summing the scores of all 10 items, resulting in a range from 10 to 60. Higher scores indicate a higher level of mobile phone addiction risk.
|
Baseline, Month 3, Month 4, and Month 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnparametre målt objektivt via håndleddsbåren akselerometer
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 5 og måned 6
|
Søvnparametere overvåkes kontinuerlig ved hjelp av en forbrukergrads håndleddsmontert akselerometer (Xiaomi Mi Band) i 7 påfølgende dager ved hvert vurderingstidspunkt.
Primære søvnresultater inkluderer total søvntid (TST), søvnlatens (SOL), våkneperioder etter søvnstart (WASO) og søvneffektivitet (SE).
Data hentes fra enheten via tilhørende applikasjon og behandles for å beregne gjennomsnitt per natt over 7-dagers overvåkingsperioden.
Deltakerne instrueres om å bære enheten 24 timer i døgnet, og kun ta den av under vannbaserte aktiviteter hvis enheten ikke er vanntett.
|
Baseline, måned 3, måned 5 og måned 6
|
|
Psychological Resilience(CD-RISC-10 Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Psychological resilience is assessed using the Child and Youth Resilience Measure (CYRM).
Higher scores indicate greater resilience.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Self-Control Capacity (BSCS Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
|
13 items, 1-5 scale.
Range 13-65.
Higher scores indicate better self-control.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6.
|
|
Objectively Measured Daily Physical Activity via Wrist-Worn Accelerometer
Tidsramme: Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
|
Daily physical activity is continuously monitored using a consumer-grade wrist-worn accelerometer (Xiaomi Mi Band) for 7 consecutive days at each assessment time point.
Outcomes include daily step count, duration of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), light physical activity, and sedentary time.
Data are extracted from the device via the companion application and averaged across valid wear days (defined as ≥10 hours of wear time per day, with a minimum of 4 valid days required).
|
Baseline, Month 2,Month 4, and Month 6
|
|
Psychological Distress (DASS-21 Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Psychological distress is assessed using the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).
The scale measures symptoms of depression, anxiety, and stress over the past week.
Higher scores indicate greater psychological distress.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Well-Being (WHO-5 Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Well-being is assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Higher scores indicate better well-being.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Basic Psychological Need Satisfaction (SDT Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Basic psychological need satisfaction is assessed using a self-determination theory-based scale.
Higher scores indicate greater basic psychological need satisfaction.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Emotion Regulation: Cognitive Reappraisal (ERQ Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Cognitive reappraisal is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of cognitive reappraisal.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
|
Emotion Regulation: Expressive Suppression (ERQ Score)
Tidsramme: Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Expressive suppression is assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Higher scores indicate greater use of expressive suppression.
|
Baseline, Month 2, Month 4, and Month 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rui Si Ma, Jinan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBRE-25-0472 (Annen identifikator: Survey and Behavioural Research Ethics Committee of The Chinese University of Hong Kong)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .