복강경 및 로봇 원위부 췌장 절제술의 수술 후 결과 및 사망률 평가 (PREINSTRUCT)
복강경 및 로봇 원위부 췌장절제술의 수술 후 결과 및 사망률 평가: 후향적 단일기관 분석
최소 침습적 원위부 췌장절제술은 복강경 또는 로봇 접근법을 사용하여 수행될 수 있습니다. 이러한 최소 침습적 기술은 양성 및 악성 췌장 병변의 외과적 치료에서 점점 더 흔해지고 있습니다. 전통적인 개복 수술에 비해 수술 후 통증 감소, 더 나은 미용 결과, 빠른 회복, 수술 중 혈액 손실 감소, 낮은 의료 비용 등 여러 가지 이점을 제공합니다. 그러나 이러한 장점에도 불구하고, 복강경과 로봇 원위부 췌장절제술 간의 수술 후 결과, 특히 합병증을 비교하는 증거는 여전히 제한적입니다.
이전 연구들은 로봇 수술이 더 큰 정확성과 정밀성과 같은 기술적 이점을 제공할 수 있으며, 이는 잠재적으로 더 적은 합병증으로 이어질 수 있다고 제안합니다. 그러나 사용 가능한 문헌은 다양하며 종종 소규모 코호트를 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목적 이 연구의 목적은 복강경 및 로봇 원위 췌장 절제술을 받은 환자들 사이에서 90일 수술 후 기간 동안 발생하는 수술 후 합병증의 발생률과 심각도를 평가하고 비교하는 것입니다.
설계 2020년 1월 1일부터 2025년 6월 30일까지 제사 병원에서 원위 췌장 절제술을 받은 환자들을 대상으로 한 단일 기관 후향적 코호트 연구 분석입니다.
표본 크기 2020년 1월 1일부터 2025년 6월 30일까지 제사 병원에서 원위 췌장 절제술을 받은 모든 환자가 연구에 포함되었습니다. 이는 103명의 환자였습니다.
연구 대상 집단
포함 및 제외 기준:
2020년 1월 1일부터 2025년 6월 30일까지 제사 병원에서 원위 췌장 절제술을 받은 모든 환자
주요 결과 복강경 및 로봇 원위 췌장 절제술을 받은 환자들 사이에서 90일 수술 후 기간 동안 발생하는 수술 후 합병증의 발생률과 심각도를 평가하고 비교하는 것입니다.
2차 결과 측정 2차 결과 측정에는 종합 합병증 지수(CCI), 전환율, 입원 기간, 재입원율, 사망률 및 채취된 림프절 수의 평가가 포함됩니다. 의료 비용의 잠재적 차이도 평가될 것입니다.
통계 분석 모든 데이터는 플랫폼에서 SPSS 버전 28로 전송됩니다. 기술적 목적을 위해, 연속형 데이터는 정규 분포가 아닌 데이터의 경우 평균 ± 표준 편차(SD) 또는 중앙값(IQR)으로 표시되며, 범주형 데이터는 빈도(%)로 제시됩니다. 비교 분석을 위해, 범주형 변수에는 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정이 사용되며, 연속형 변수에는 독립 표본 t-검정 또는 만-위트니 U 검정이 사용됩니다. 주요 목적을 평가하기 위해 이변량 로지스틱 회귀 모델이 사용됩니다. P-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
벨기에의 복잡한 췌장 수술에 대한 필수 등록에 포함되지 않은 추가 수집 매개변수는 다음과 같습니다:
- 제사 병원의 재무 기록을 사용하여 입원 치료 제공에서 발생하는 모든 관련 직접 의료 비용(예: 진료비 및 약물)이 수집됩니다
추가 수집 매개변수는 아래에 나열되어 있으며, 벨기에 암 등록부(BCR)의 "복잡한 췌장 수술" 등록 모듈을 통해 벨기에의 복잡한 췌장 수술에 대한 필수 등록의 일부로 수집됩니다:
- 행정 및 인구통계학적 데이터
- 의뢰
- 임상 적응증 및 진단
- 진단 절차
- 동반 질환
- 항혈전제 사용
- 선행 치료
- 수술 세부 사항
- 수술 후 결과
- 보조 치료
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 Jessa Hospital에서 원위부 췌장 절제술을 받은 경우.
제외 기준:
- 개복 수술을 받은 경우
- 잔여 췌장 절제술
- 중앙 췌장 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 수술 후 합병증
기간: 90일 수술 후
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90일 수술 후 기간 중 수술 후 입원 중 합병증
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90일 수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 수술 후 합병증
기간: 2020년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지 제사 병원에서 원위 췌장 절제술을 받은 환자
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중증도에 따라 가중치를 부여한 모든 합병증을 통합하는 포괄적 합병증 지수(CCI)를 사용하여 정량화한 누적 수술 후 이환율
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2020년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지 제사 병원에서 원위 췌장 절제술을 받은 환자
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입원 기간
기간: 수술 시작부터 병원 퇴원까지의 시간
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수술 시점부터 시작되는 체류 기간(일)
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수술 시작부터 병원 퇴원까지의 시간
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재입원
기간: 퇴원 후 30일 이내
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수술을 시행한 기관에서 퇴원 후 30일 이내 재입원
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퇴원 후 30일 이내
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전환율
기간: 수술부터 연구 마지막 추적 관찰까지의 기간
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계획된 최소 침습 수술(복강경/로봇)이 개복 수술로 전환되는 비율
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수술부터 연구 마지막 추적 관찰까지의 기간
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사망률
기간: 연구 종료 시까지 (31/12/2025)
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2025년 12월 31일까지의 사망률
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연구 종료 시까지 (31/12/2025)
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수확된 림프절
기간: 수술 중
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수술 중 적출된 림프절의 수
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수술 중
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의료비
기간: 수술부터 연구 종료 시점까지 (2025년 12월 31일)
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의료비용의 잠재적 차이는 건강경제학적 분석을 통해 평가될 것입니다.
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수술부터 연구 종료 시점까지 (2025년 12월 31일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025/109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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