Evaluering av postoperative resultater og dødelighet ved laparoskopisk og robotassistert distal pankreatektomi (PREINSTRUCT)

Formål Formålet med denne studien er å evaluere og sammenligne forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperative komplikasjoner i 90-dagers postoperativ periode mellom pasienter som gjennomgår laparoskopisk og robotassistert distal pankreatektomi.

Design En enkelt senter retrospektiv kohortstudieanalyse av pasienter som gjennomgikk distal pankreatektomi-kirurgi på Jessa-sykehuset fra 01.01.2020 til 30.06.2025.

Utvalgsstørrelse Alle pasienter som gjennomgikk distal pankreatektomi-kirurgi på Jessa-sykehuset fra 01.01.2020 til 30.06.2025 ble inkludert i studien. Dette var 103 pasienter.

Studiepopulasjon

Inklusjons- og eksklusjonskriterier:

Alle pasienter som gjennomgikk distal pankreatektomi-kirurgi på Jessa-sykehuset fra 01.01.2020 til 30.06.2025

Primært utfallsmål Å evaluere og sammenligne forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperative komplikasjoner i 90-dagers postoperativ periode mellom pasienter som gjennomgår laparoskopisk og robotassistert distal pankreatektomi.

Sekundære utfallsmål Sekundære utfallsmål inkluderer evaluering av Comprehensive Complication Index (CCI), konverteringsrater, lengde på sykehusopphold, reinnleggelsesrater, dødelighet og antall lymfeknuter høstet. Potensielle forskjeller i medisinske kostnader vil også bli vurdert.

Statistisk analyse Alle data vil bli overført fra plattformen til SPSS versjon 28. For beskrivende formål presenteres kontinuerlige data som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) eller median (IQR) for ikke-normalfordelte data, og kategoriske data presenteres som frekvenser (%). For sammenlignende analyser vil Chi-kvadrat eller Fishers eksakte test bli brukt for kategoriske variabler, og uavhengig t-test eller Mann-Whitney U-test for kontinuerlige variabler. For å vurdere det primære målet vil en bivariat logistisk regresjonsmodell bli brukt. En P-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Ytterligere innsamlede parametere som ikke er en del av den obligatoriske registreringen for kompleks pankreaskirurgi i Belgia er listet opp nedenfor:

- Alle relevante direkte medisinske kostnader (f.eks. konsultasjonshonorarer og medisiner) som oppstår fra inneliggende pleie vil bli samlet inn ved hjelp av Jessa-sykehusets finansielle registre

Ytterligere innsamlede parametere er listet opp nedenfor og samles inn som en del av den obligatoriske registreringen for kompleks pankreaskirurgi i Belgia i det belgiske kreftregisteret (BCR), spesifikt "Kompleks Pankreaskirurgi"-registreringsmodulen:

• Administrative og demografiske data
• Henvisning
• Klinisk indikasjon og diagnose
• Diagnostiske prosedyrer
• Sykdommer
• Bruk av antitrombotisk medisin
• Neoadjuvant behandling
• Kirurgiske detaljer
• Postoperative resultater
• Adjuvant terapi