Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivisten tulosten ja kuolleisuuden arviointi laparoskopisen ja robotin avulla tehdyn distaalisen pankreatektomian yhteydessä (PREINSTRUCT)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Stessel Björn, Jessa Hospital

Laparoskopisen ja robotin avulla tehdyn distaalisen pankreatektomian postoperatiivisten tulosten ja kuolleisuuden arviointi: retrospektiivinen yksittäiskeskusanalyysi

Minimivalloinvaiheinen distalinen pankreatektomia voidaan suorittaa joko laparoskopisen tai robotin avulla. Nämä minimivalloinvaiheiset tekniikat ovat yhä yleisempiä sekä hyvänlaatuisten että pahanlaatuisten haimasyöpäleisioiden kirurgisessa hoidossa. Ne tarjoavat useita etuja perinteiseen avokirurgiaan verrattuna, kuten vähemmän postoperatiivista kipua, parempia kosmeettisia tuloksia, nopeamman toipumisen, vähemmän verenvuotoa leikkauksen aikana ja alhaisemmat terveydenhuollon kustannukset. Näistä eduista huolimatta todisteet, jotka vertailevat postoperatiivisia tuloksia, erityisesti komplikaatioita, laparoskopisen ja robotin avulla tehdyn distaalisen pankreatektomian välillä, ovat edelleen rajalliset.

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että robotikirurgia voi tarjota teknisiä etuja, kuten suurempaa tarkkuutta ja täsmällisyyttä, mikä saattaisi mahdollisesti johtaa vähempään määrään komplikaatioita. Kuitenkin saatavilla oleva kirjallisuus on monipuolista ja usein perustuu pieniin kohorteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata laparoskopisen ja robotin avulla tehtyjen etäisten pankreatektomioiden potilaiden 90 päivän jälkeisen ajanjakson leikkausjälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta.

Suunnittelu Yksittäisen keskustan retrospektiivinen kohorttitutkimusanalyysi potilaista, joille tehtiin etäinen pankreatektomia Jessan sairaalassa 1.1.2020–30.6.2025.

Otoskoko Kaikki potilaat, joille tehtiin etäinen pankreatektomia Jessan sairaalassa 1.1.2020–30.6.2025, sisällytettiin tutkimukseen. Näitä oli 103 potilasta.

Tutkimuspopulaatio

Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit:

Kaikki potilaat, joille tehtiin etäinen pankreatektomia Jessan sairaalassa 1.1.2020–30.6.2025

Ensisijainen lopputulos Arvioida ja verrata laparoskopisen ja robotin avulla tehtyjen etäisten pankreatektomioiden potilaiden 90 päivän jälkeisen ajanjakson leikkausjälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta.

Toissijaiset lopputulosmittaukset Toissijaisiin lopputulosmittauksiin kuuluvat Comprehensive Complication Index (CCI):n arviointi, konversioprosentit, sairaalassaolopäivien määrä, uudelleenottoprosentit, kuolleisuus ja poimittujen imusolmukkeiden määrä. Mahdollisia eroja lääketieteellisissä kustannuksissa arvioidaan myös.

Tilastollinen analyysi Kaikki tiedot siirretään alustalta SPSS-versioon 28. Kuvailevaa tarkoitusta varten jatkuvat tiedot esitetään keskiarvona ± keskihajontana (SD) tai mediaanina (IQR) normaalisti jakautumattomille tiedoille, ja luokitellut tiedot esitetään taajuuksina (%). Vertailevia analyysejä varten käytetään khiin neliö- tai Fisherin tarkkaa testiä luokitelluille muuttujille, ja riippumattomalle t-testille tai Mann-Whitneyn U-testille jatkuville muuttujille. Ensisijaisen tavoitteen arvioimiseksi käytetään kaksimuuttujaista logistista regressiomallia. P-arvo <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Alla luetellaan lisäkerätyt parametrit, jotka eivät kuulu Belgian monimutkaisen haimaleikkauksen pakolliseen rekisteröintiin:

- Kaikki asianomaiset suorat lääketieteelliset kustannukset (esim. konsultaatiomaksut ja lääkkeet), jotka aiheutuvat sairaalahoidosta, kerätään Jessan sairaalan talouskirjanpidosta

Alla luetellaan lisäkerätyt parametrit, jotka kerätään osana Belgian monimutkaisen haimaleikkauksen pakollista rekisteröintiä Belgian syöpärekisterissä (BCR), erityisesti "Monimutkainen haimaleikkaus" -rekisteröintimoduulissa:

  • Hallinnolliset ja demografiset tiedot
  • Lähete
  • Kliininen indikaatio ja diagnoosi
  • Diagnostiset toimenpiteet
  • Komorbiditeetit
  • Antitromboottisten lääkkeiden käyttö
  • Neoadjuvantti hoito
  • Leikkauksen yksityiskohdat
  • Leikkausjälkeiset lopputulokset
  • Adjuvantti hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille Jessa-sairaalassa tehtiin distaalinen pankreatektomia 01.01.2020 alkaen aina 31.12.2024 asti, sisällytettiin tutkimukseen.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Käynyt läpi distaalisen pankreatektomia-leikkauksen Jessa-sairaalassa ajalta 01.01.2020 – 31.12.2024.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käynyt läpi avoleikkauksen
  • Jäännöspankreatektomia
  • Keskuspancreatektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivän leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset sairaalassa tapahtuvat komplikaatiot 90 päivän postoperatiivisella ajanjaksolla
90 päivän leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen leikkausjälkeinen sairastuvuus
Aikaikkuna: Potilaat, joille suoritettiin distaalinen pankreatektomia -leikkaus Jessa-sairaalassa 01.01.2020 alkaen aina 30.06.2025 asti
Kumulatiivinen leikkausjälkeinen morbiditeetti, kvantifioitu käyttäen Comprehensive Complication Index (CCI) -indeksiä, joka integroi kaikki komplikaatiot vakavuuden mukaan painotettuna
Potilaat, joille suoritettiin distaalinen pankreatektomia -leikkaus Jessa-sairaalassa 01.01.2020 alkaen aina 30.06.2025 asti
Sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: Aika leikkauksen alkamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Sairaalassaoloaika (päivää) leikkauksen hetkestä alkaen
Aika leikkauksen alkamisesta sairaalasta kotiutumiseen
Uudelleenotot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Uudelleen sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa kotiutumisesta (kirurgiaa suorittaneesta keskuksesta)
30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Muuntoprosentti
Aikaikkuna: Aika leikkauksesta tutkimuksen viimeiseen seurantaan
Suunniteltujen vähäinvasiivisten leikkausten (laparoskopisten/robottisten) muuttamisen avoleikkauksiksi tapahtuvan muuntamisen määrä
Aika leikkauksesta tutkimuksen viimeiseen seurantaan
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (31/12/2025)
Kuolleisuus 31.12.2025 asti
Tutkimuksen loppuun asti (31/12/2025)
Poimittuja imusolmukkeita
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana poimittujen imusolmukkeiden määrä
Leikkauksen aikana
Lääketieteelliset kustannukset
Aikaikkuna: Leikkauksesta tutkimuksen loppuun (31.12.2025)
Mahdolliset terveydenhuoltokustannusten erot arvioidaan terveystaloudellisen analyysin avulla.
Leikkauksesta tutkimuksen loppuun (31.12.2025)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jessa Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalinen haiman poisto (DP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa