Evaluación de los Resultados Postoperatorios y la Mortalidad en la Pancreatectomía Distal Laparoscópica y Robótica (PREINSTRUCT)

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar y comparar la aparición y gravedad de complicaciones postoperatorias en el período de 90 días postoperatorios entre pacientes sometidos a pancreatectomía distal laparoscópica y robótica.

Diseño Un análisis de estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro de pacientes que se sometieron a cirugía de pancreatectomía distal en el Hospital Jessa desde el 01/01/2020 hasta el 30/06/2025.

Tamaño de la muestra Todos los pacientes que se sometieron a cirugía de pancreatectomía distal en el Hospital Jessa desde el 01/01/2020 hasta el 30/06/2025 se incluyeron en el estudio. Esto fueron 103 pacientes.

Población del estudio

Criterios de inclusión y exclusión:

Todos los pacientes que se sometieron a cirugía de pancreatectomía distal en el Hospital Jessa desde el 01/01/2020 hasta el 30/06/2025

Resultado principal Evaluar y comparar la aparición y gravedad de complicaciones postoperatorias en el período de 90 días postoperatorios entre pacientes sometidos a pancreatectomía distal laparoscópica y robótica.

Mediciones de resultados secundarios Las mediciones de resultados secundarios incluyen la evaluación del Índice de Complicaciones Integral (CCI), las tasas de conversión, la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de reingreso, la mortalidad y el número de ganglios linfáticos recolectados. También se evaluarán las posibles diferencias en los costes médicos.

Análisis estadístico Todos los datos se transferirán de la plataforma a SPSS Versión 28. Con fines descriptivos, los datos continuos se muestran como media ± desviación estándar (DE) o mediana (RIC) para datos no distribuidos normalmente, y los datos categóricos se presentan como frecuencias (%). Para análisis comparativos, se utilizará la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para variables categóricas, y la prueba t de Student independiente o la prueba U de Mann-Whitney para variables continuas. Para evaluar el objetivo principal, se utilizará un modelo de regresión logística bivariante. Se consideró estadísticamente significativo un valor de P <0,05.

Los parámetros adicionales recopilados que no forman parte del registro obligatorio para cirugía pancreática compleja en Bélgica se enumeran a continuación:

- Todos los costes médicos directos relevantes (por ejemplo, honorarios de consulta y medicación) que surgen de la prestación de atención hospitalaria se recopilarán utilizando los registros financieros del Hospital Jessa

Los parámetros adicionales recopilados se enumeran a continuación y se recopilan como parte del registro obligatorio para cirugía pancreática compleja en Bélgica en el Registro Belga del Cáncer (BCR), específicamente en el módulo de registro "Cirugía Pancreática Completa":

• Datos administrativos y demográficos
• Derivación
• Indicación clínica y diagnóstico
• Procedimientos diagnósticos
• Comorbilidades
• Uso de medicación antitrombótica
• Tratamiento neoadyuvante
• Detalles de la cirugía
• Resultados postoperatorios
• Terapia adyuvante