Evaluering af postoperative resultater og dødelighed ved laparoskopisk og robotassisteret distal pankreatektomi (PREINSTRUCT)

Formål Formålet med dette studie er at evaluere og sammenligne forekomsten og sværhedsgraden af postoperative komplikationer i den 90-dages postoperative periode mellem patienter, der gennemgår laparoskopisk og robotassisteret distal pankreatektomi.

Design En enkeltcenter retrospektiv kohortestudieanalyse af patienter, der gennemgik distal pankreatektomikirurgi på Jessa Hospital fra 01/01/2020 op til 30/06/2025.

Stikprøvestørrelse Alle patienter, der gennemgik distal pankreatektomikirurgi på Jessa Hospital fra 01/01/2020 op til 30/06/2025, blev inkluderet i studiet. Dette var 103 patienter.

Studiepopulation

Inklusions- og eksklusionskriterier:

Alle patienter, der gennemgik distal pankreatektomikirurgi på Jessa Hospital fra 01/01/2020 op til 30/06/2025

Primært udfald At evaluere og sammenligne forekomsten og sværhedsgraden af postoperative komplikationer i den 90-dages postoperative periode mellem patienter, der gennemgår laparoskopisk og robotassisteret distal pankreatektomi.

Sekundære udfaldsmålinger Sekundære udfaldsmålinger inkluderer evalueringen af Comprehensive Complication Index (CCI), konverteringsrater, længde af hospitalsophold, genindlæggelsesrater, dødelighed og antallet af høstede lymfeknuder. Potentielle forskelle i medicinske omkostninger vil også blive vurderet.

Statistisk analyse Alle data vil blive overført fra platformen til SPSS Version 28. Til beskrivende formål vises kontinuerte data som middelværdi ± standardafvigelse (SD) eller median (IQR) for ikke-normalfordelte data, og kategoriske data præsenteres som frekvenser (%). Til sammenlignende analyser vil Chi-i-anden-test eller Fishers eksakte test blive brugt for kategoriske variable, og den uafhængige t-test eller Mann-Whitney U-test for kontinuerte variable. For at vurdere det primære mål vil en bivariat logistisk regressionsmodel blive brugt. En P-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Yderligere indsamlede parametre, der ikke er en del af den obligatoriske registrering for kompleks pankreaskirurgi i Belgien, er angivet nedenfor:

- Alle relevante direkte medicinske omkostninger (f.eks. konsultationsgebyrer og medicin), der opstår fra indlæggelsesplejeydelse, vil blive indsamlet ved hjælp af de finansielle optegnelser fra Jessa Hospital

Yderligere indsamlede parametre er angivet nedenfor og indsamles som en del af den obligatoriske registrering for kompleks pankreaskirurgi i Belgien i det Belgiske Cancerregister (BCR), specifikt registreringsmodulet "Kompleks Pankreaskirurgi":

• Administrative og demografiske data
• Henvisning
• Klinisk indikation og diagnose
• Diagnostiske procedurer
• Sygdomme
• Brug af antitrombotisk medicin
• Neoadjuvant behandling
• Kirurgiske detaljer
• Postoperative resultater
• Adjuvant terapi