Evaluatie van postoperatieve uitkomsten en mortaliteit bij laparoscopische en robotgeassisteerde distale pancreatoduodenectomie (PREINSTRUCT)

Doel Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van het optreden en de ernst van postoperatieve complicaties in de 90-daagse postoperatieve periode tussen patiënten die laparoscopische en robotondersteunde distale pancreatectomie ondergaan.

Ontwerp Een retrospectieve cohortstudieanalyse in één centrum van patiënten die een distale pancreatectomie-operatie ondergingen in het Jessa Ziekenhuis van 01/01/2020 tot en met 30/06/2025.

Steekproefomvang Alle patiënten die een distale pancreatectomie-operatie ondergingen in het Jessa Ziekenhuis van 01/01/2020 tot en met 30/06/2025 werden in de studie opgenomen. Dit waren 103 patiënten.

Studiepopulatie

Insluitings- en uitsluitingscriteria:

Alle patiënten die een distale pancreatectomie-operatie ondergingen in het Jessa Ziekenhuis van 01/01/2020 tot en met 30/06/2025

Primaire uitkomst Het evalueren en vergelijken van het optreden en de ernst van postoperatieve complicaties in de 90-daagse postoperatieve periode tussen patiënten die laparoscopische en robotondersteunde distale pancreatectomie ondergaan.

Secundaire uitkomstmaten Secundaire uitkomstmaten omvatten de evaluatie van de Comprehensive Complication Index (CCI), de conversiepercentages, de ligduur in het ziekenhuis, de heropnamepercentages, de mortaliteit en het aantal geoogste lymfeklieren. Potentiële verschillen in medische kosten zullen ook worden beoordeeld.

Statistische analyse Alle gegevens worden overgedragen van het platform naar SPSS Versie 28. Voor beschrijvende doeleinden worden continue gegevens weergegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) of mediaan (IQR) voor niet-normaal verdeelde gegevens, en categorische gegevens worden gepresenteerd als frequenties (%). Voor vergelijkende analyses worden de Chi-kwadraat- of Fisher's exact-toets gebruikt voor categorische variabelen, en de Onafhankelijke t-toets of Mann-Whitney U-toets voor continue variabelen. Om het primaire doel te beoordelen, wordt een bivariaat logistisch regressiemodel gebruikt. Een P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Aanvullende verzamelde parameters die geen deel uitmaken van de verplichte registratie voor complexe pancreaschirurgie in België worden hieronder vermeld:

- Alle relevante directe medische kosten (bijv. consultatiekosten en medicatie) die voortvloeien uit intramurale zorgverlening worden verzameld met behulp van de financiële administratie van het Jessa Ziekenhuis

Aanvullende verzamelde parameters worden hieronder vermeld en worden verzameld als onderdeel van de verplichte registratie voor complexe pancreaschirurgie in België in het Belgisch Kankerregister (BCR), specifiek de registratiemodule "Complexe Pancreaschirurgie":

• Administratieve en demografische gegevens
• Verwijzing
• Klinische indicatie en diagnose
• Diagnostische procedures
• Comorbiditeiten
• Gebruik van antitrombotische medicatie
• Neoadjuvante behandeling
• Operatiedetails
• Postoperatieve uitkomsten
• Adjuvante therapie