Utvärdering av postoperativa utfall och dödlighet vid laparoskopisk och robotassisterad distal pankreatektomi (PREINSTRUCT)

Syfte Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra förekomsten och svårighetsgraden av postoperativa komplikationer under den 90-dagars postoperativa perioden mellan patienter som genomgår laparoskopisk och robotassisterad distal pankreatektomi.

Design En retrospektiv kohortstudie på en enda centrum som analyserar patienter som genomgick distalt pankreatektomikirurgi på Jessa-sjukhuset från 2020-01-01 till 2025-06-30.

Urvalsstorlek Alla patienter som genomgick distalt pankreatektomikirurgi på Jessa-sjukhuset från 2020-01-01 till 2025-06-30 inkluderades i studien. Detta var 103 patienter.

Studiepopulation

Inklusions- och exklusionskriterier:

Alla patienter som genomgick distalt pankreatektomikirurgi på Jessa-sjukhuset från 2020-01-01 till 2025-06-30

Primärt utfallsmått Att utvärdera och jämföra förekomsten och svårighetsgraden av postoperativa komplikationer under den 90-dagars postoperativa perioden mellan patienter som genomgår laparoskopisk och robotassisterad distal pankreatektomi.

Sekundära utfallsmått Sekundära utfallsmått inkluderar utvärdering av Comprehensive Complication Index (CCI), konverteringsfrekvenser, vårdtidslängd, återinläggningsfrekvens, dödlighet och antal uttagna lymfknutor. Potentiella skillnader i medicinska kostnader kommer också att bedömas.

Statistisk analys All data kommer att överföras från plattformen till SPSS Version 28. För beskrivande ändamål presenteras kontinuerliga data som medelvärde ± standardavvikelse (SD) eller median (IQR) för icke-normalfördelade data, och kategoriska data presenteras som frekvenser (%). För jämförande analyser kommer Chi-två-test eller Fishers exakta test att användas för kategoriska variabler, och Oberoende t-test eller Mann-Whitney U-test för kontinuerliga variabler. För att bedöma det primära målet kommer en bivariat logistisk regressionsmodell att användas. Ett P-värde <0,05 ansågs statistiskt signifikant.

Ytterligare insamlade parametrar som inte ingår i den obligatoriska registreringen för komplex pankreaskirurgi i Belgien listas nedan:

- Alla relevanta direkta medicinska kostnader (t.ex. konsultationsavgifter och läkemedel) som uppstår från slutenvårdsinsatser kommer att samlas in med hjälp av Jessa-sjukhusets finansiella register

Ytterligare insamlade parametrar listas nedan och samlas in som en del av den obligatoriska registreringen för komplex pankreaskirurgi i Belgien i Belgian Cancer Registry (BCR), specifikt registreringsmodulen "Complex Pancreatic Surgery":

• Administrativa och demografiska data
• Remiss
• Klinisk indikation och diagnos
• Diagnostiska procedurer
• Komorbiditeter
• Användning av antitrombotisk medicinering
• Neoadjuvant behandling
• Kirurgiska detaljer
• Postoperativa utfall
• Adjuvant terapi