슬리브 절제술에서 스테이플 라인 강화를 위한 시아노아크릴레이트 대 망막
2026년 5월 14일 업데이트: Ahmed Eid Ali Ahmed Aziz, Cairo University
시아노아크릴레이트 대 오멘텀: 슬리브 수술 시 스테이플 라인 강화용
연구 제목:
체중 감량 슬리브 수술에서 스테이플 라인 강화를 위한 수술용 접착제(시아노아크릴레이트) 대 오멘텀 조직 비교
이 연구의 목적은 무엇인가요? 이 연구는 체중 감량 슬리브 수술 중 스테이플 라인을 강화하는 두 가지 방법을 비교합니다. 한 가지 방법은 시아노아크릴레이트라는 의료용 접착제를 사용하고, 다른 방법은 오멘텀이라고 하는 복부 조직 일부를 사용합니다. 목표는 수술 후 출혈, 통증 또는 누출 가능성을 낮추는 데 어떤 방법이 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
누가 참여할 수 있나요?
다음 조건을 만족하는 18-65세 성인:
- 체질량지수(BMI)가 35 이상이거나, 비만 관련 건강 문제가 있는 경우 30 이상인 사람.
- 카이로 대학 병원에서 체중 감량 슬리브 수술을 예정한 사람.
다음 조건에 해당하는 경우 참여할 수 없습니다:
- 18세 미만 또는 65세 이상인 사람.
- 이전에 체중 감량 수술을 받은 적이 있는 사람.
연구에서는 어떤 일이 일어나나요?
참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
- 접착제 그룹: 스테이플 라인이 의료용 접착제로 밀봉됩니다.
- 오멘텀 그룹: 스테이플 라인이 신체 자체 조직 일부로 덮어지고 봉합됩니다.
- 모든 참가자는 동일한 유형의 수술을 받고 수술 후 동일한 방식으로 관리됩니다.
- 참가자는 수술 후 한 달 동안 출혈, 통증 또는 누출과 같은 문제를 확인하기 위해 면밀히 모니터링됩니다.
- 수술 후 일주일 이내와 한 달 후에 추적 방문이 이루어집니다.
가능한 위험은 무엇인가요? 위험은 낮으며 일반 체중 감량 수술의 위험과 유사합니다. 일부 사람들은 수술 후 통증이나 불안을 느낄 수 있습니다. 연구 팀은 모든 문제를 관찰하고 즉시 치료할 것입니다.
왜 이 연구를 진행하나요? 체중 감량 슬리브 수술은 일반적이지만, 때로는 스테이플 라인이 누출되거나 출혈할 수 있습니다. 스테이플 라인을 강화하는 더 나은 방법을 찾는 것은 사람들이 더 안전하고 통증이 적게 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구는 얼마나 지속되나요? 연구는 수술과 추적 관찰을 포함하여 약 6개월이 소요됩니다.
누가 연구를 진행하나요? 연구는 카이로 대학 의과대학 일반 외과의 의사들이 진행합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al-Manial Cairo
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Cairo, Al-Manial Cairo, 이집트, 11956
- Faculty of Medicine Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세 및 ≤65세이고 BMI ≥35 또는 ≥30(비만 관련 동반 질환 보유)인 LSG 시행 환자.
- 복강경 슬리브 위절제술 대상자
제외 기준:
- 과거 비만 수술을 받은 환자.
- 다수의 광범위한 과거 수술 경험.
- 크론병.
- 다양한 동반 질환을 가진 고령 환자
- 중증 위식도 역류병(GERD)
- 중증 출혈 장애
- 동의 또는 순응도에 영향을 미치는 정신 질환 또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 시아노아크릴레이트 실란트 (Glubran®)
그룹 A: 강화된 스테이플 라인은 사이아노아크릴레이트 실란트(Glubran®)를 히스 각도에서 하단 끝까지 오른쪽 작업 포트를 통해 애플리케이터를 사용하여 처리했습니다
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자체 전용 도포기를 사용하여 스테이플 라인에 강화 및 지혈을 위해 적용하는 합성 수술용 접착제.
복강경 슬리브 위 절제술 중 위 스테이플 라인 강화.
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활성 비교기: 그룹 B: Omentopexy
그룹 B: PDS 2/0 원형 봉합사를 사용하여 스테이플 라인에 대망을 봉합하여 보강을 시행하였습니다.
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복강경 슬리브 위 절제술 중 위 스테이플 라인 강화.
환자 자신의 대망으로 만든 유경 피판을 스테이플 라인 위에 PDS 2/0 원형 바늘 봉합사로 강화를 위해 봉합한 것.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬리브 절제술 후 스테이플 라인 합병증 비교: 글루브란 vs. 대망막
기간: 수술 후 최대 30일까지
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이 연구는 복강경 슬리브 위절제술 중 스테이플 라인 강화에 대한 두 가지 방법을 비교하여 수술 후 첫 30일 이내에 합병증 예방에 어떤 방법이 더 효과적인지 확인합니다.
관심 대상 합병증은 수술 후 누출(스테이플 라인 누출), 중재가 필요한 출혈, 복통입니다.
환자는 스테이플 라인이 의료용 접착제(시아노아크릴레이트)로 강화되는 그룹 또는 환자 자신의 지방 조직(대망)으로 강화되는 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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수술 후 최대 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강화 방법 간 수술 시간 비교
기간: 수술 당일에 측정되었습니다.
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이 측정 항목은 두 연구 그룹(시아노아크릴레이트 접착제 보강 vs. 대망 보강) 간 피부 절개부터 봉합까지의 총 수술 시간(시간 단위)을 비교합니다.
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수술 당일에 측정되었습니다.
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슬리브 절제술 후 병원 체류 기간
기간: 수술부터 퇴원까지, 수술 후 최대 30일까지 평가됩니다.
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이 측정은 수술 당일부터 퇴원할 때까지 두 강화 그룹 간의 수술 후 환자의 병원 체류 일수를 비교합니다.
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수술부터 퇴원까지, 수술 후 최대 30일까지 평가됩니다.
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강화재료의 경제적 비용
기간: 수술 당일 평가됨
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이 측정 항목은 각 군에서 사용된 강화 재료의 직접 비용을 비교합니다: 사이아노아크릴레이트 글루 대 네트막
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수술 당일 평가됨
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지연된 스테이플 라인 합병증의 발생률
기간: 퇴원 시부터 수술 후 최대 30일까지.
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이 측정은 퇴원 후 수술 후 첫 달 이내에 스테이플 라인 합병증(예: 지연된 누출 또는 출혈)이 발생하는지 여부를 평가합니다.
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퇴원 시부터 수술 후 최대 30일까지.
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30일 이내 병원 재입원률
기간: 퇴원 후 30일 이내.
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이 측정 항목은 수술 관련 합병증으로 인해 퇴원 후 30일 이내에 재입원하는 각 그룹의 환자 비율을 비교합니다.
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퇴원 후 30일 이내.
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30일 이내 재수술률
기간: 수술 후 30일 이내.
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이 측정치는 출혈, 누출 또는 혈종과 같은 합병증으로 인해 초기 수술 후 30일 이내에 두 번째 수술적 개입(재수술)이 필요한 각 그룹의 환자 비율을 비교합니다.
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수술 후 30일 이내.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도 평가
기간: 수술일부터 수술 후 7일까지 매일.
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이 측정은 시아노아크릴레이트 강화군과 망막 강화군 간의 수술 후 첫 7일 동안 환자 보고 통증 수준(시각 아날로그 척도, VAS 사용)(VAS, 0-10)을 비교합니다.
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수술일부터 수술 후 7일까지 매일.
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 48시간까지.
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이 측정은 두 강화군 간의 수술 후 첫 48시간 동안 발생하는 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생률과 심각도를 비교합니다.
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수술 종료 시점부터 수술 후 48시간까지.
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첫 경구 섭취까지의 시간
기간: 수술 종료 후 최대 48시간까지.
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이 측정은 두 그룹 간 수술 종료 시점부터 첫 경구 유체 섭취(물 한 모금)까지의 시간(시간 단위)을 비교합니다.
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수술 종료 후 최대 48시간까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ms-199-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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