氰基丙烯酸酯与网膜在袖状胃切除术中用于钉合线加固的对比研究
2026年5月14日 更新者：Ahmed Eid Ali Ahmed Aziz、Cairo University
氰基丙烯酸酯与大网膜在袖状胃切除术钉合线加固中的比较
研究标题：
比较手术胶水（氰基丙烯酸酯）与网膜组织在减重袖状胃手术中加固钉合线的效果
本研究的目的？ 本研究将比较减重袖状胃手术中加固钉合线的两种方法。 一种使用名为氰基丙烯酸酯的医用胶水，另一种使用腹部组织（称为网膜）。 目的是观察哪种方法能更好地降低术后出血、疼痛或渗漏的风险。
谁可以参与？
年龄在18-65岁的成年人，且：
- 体重指数（BMI）超过35，或超过30（若伴有肥胖相关健康问题）。
- 计划在开罗大学医院接受减重袖状胃手术。
参与者若符合以下条件则无法参与：
- 年龄小于18岁或大于65岁。
- 曾接受过减重手术。
研究将如何进行？
参与者将被随机分配至以下两组之一：
- 胶水组：钉合线将使用医用胶水密封。
- 网膜组：钉合线将用自体组织覆盖并缝合。
- 所有人将接受相同类型的手术，术后护理方式也相同。
- 术后一个月内，参与者将被密切监测，以检查出血、疼痛或渗漏等问题。
- 随访将在术后一周内及一个月后进行。
可能的风险？ 风险较低，与常规减重手术相似。 部分人术后可能感到疼痛或焦虑。 研究团队将监测任何问题并立即处理。
为何进行此项研究？ 减重袖状胃手术很常见，但钉合线有时可能渗漏或出血。 寻找更好的加固方法可能帮助人们更安全地恢复并减轻疼痛。
研究将持续多久？ 研究将持续约六个月，包括手术和随访。
谁负责此项研究？ 本研究由开罗大学医学院普通外科的医生进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Al-Manial Cairo
-
Cairo、Al-Manial Cairo、埃及、11956
- Faculty of Medicine Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜袖状胃切除术（LSG）的病例，年龄≥18岁且≤65岁，BMI≥35或≥30且伴有与肥胖相关的合并症。
- 适合进行腹腔镜袖状胃切除术的患者
排除标准：
- 既往接受过减重手术的病例。
- 既往接受过多次广泛手术。
- 克罗恩病。
- 伴有多种严重合并症的老年患者
- 严重胃食管反流病（GERD）
- 严重出血性疾病
- 影响知情同意或依从性的精神疾病或认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组：氰基丙烯酸酯密封剂（Glubran®）
A组：使用氰基丙烯酸酯密封剂（Glubran®）从His角开始直至下端，通过右侧工作端口使用其涂抹器进行钉线加固
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一种通过其专有输送器涂抹于吻合钉线处用于加固和止血的合成手术粘合剂。
腹腔镜袖状胃切除术中胃钉合线的加固。
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有源比较器：B组：大网膜固定术
B组：使用PDS 2/0圆形缝线将大网膜缝合至吻合口钉合线进行加固。
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腹腔镜袖状胃切除术中胃钉合线的加固。
使用PDS 2/0圆形针缝线，将患者自身带蒂大网膜缝合在吻合钉线上以加强加固。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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袖状胃切除术后钉合线并发症比较：Glubran与网膜
大体时间：从手术开始至术后30天内
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该研究对比腹腔镜袖状胃切除术中两种胃钉合线加固方法，旨在评估哪种方法在术后30天内能更有效地预防并发症。
关注的并发症包括术后吻合口漏（胃钉合线漏）、需要干预的出血以及腹痛。
患者将被随机分配接受医用胶（氰基丙烯酸酯）或自体脂肪组织（大网膜）进行胃钉合线加固。
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从手术开始至术后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加固方法间手术时间的比较
大体时间：在手术当天测量。
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该指标比较了两种研究组（氰基丙烯酸酯胶加固与网膜加固）从皮肤切开到闭合的总手术时间（以小时计）。
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在手术当天测量。
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袖状胃切除术后住院时长
大体时间：从手术至出院，术后评估最长可达30天。
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该指标比较了两个强化组患者从手术当天到出院期间，术后住院天数的差异。
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从手术至出院，术后评估最长可达30天。
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加固材料的经济成本
大体时间：于手术当日评估
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此项措施比较了各组所用加固材料的直接成本：氰基丙烯酸酯胶对比大网膜
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于手术当日评估
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迟发性吻合钉线并发症的发生率
大体时间：从出院到术后30天。
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该指标评估术后出院第一个月内是否发生任何吻合口并发症（如延迟性渗漏或出血）。
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从出院到术后30天。
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30天内再入院率
大体时间：出院后30天内。
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该指标比较了每组患者中因任何手术相关并发症而在出院后30天内再次入院的患者比例。
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出院后30天内。
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30天内再次手术率
大体时间：术后30天内。
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该指标比较了每组中因出血、渗漏或血肿等并发症，在初次手术后30天内需要进行第二次外科干预（再次手术）的患者比例。
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术后30天内。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度评估
大体时间：从手术当天起至术后7天，每日一次。
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该指标比较了氰基丙烯酸酯组与网膜加固组患者在术后前7天内（使用视觉模拟评分法，VAS）（VAS，0-10分）自我报告的疼痛水平。
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从手术当天起至术后7天，每日一次。
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术后恶心呕吐（PONV）发生率
大体时间：从手术结束至术后48小时内。
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该指标比较了两个强化组在术后48小时内术后恶心呕吐（PONV）的发生率和严重程度。
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从手术结束至术后48小时内。
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首次口服摄入时间
大体时间：从手术结束起至48小时内。
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该指标比较两组患者从手术结束到首次耐受口服液体摄入（少量饮水）之间的时间（以小时计）。
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从手术结束起至48小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月20日
初级完成 (实际的)
2026年5月6日
研究完成 (实际的)
2026年5月14日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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