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운동을 위한 바이오마커

2026년 3월 27일 업데이트: NYU Langone Health

불안 장애 성인에서 운동과 관련된 신경가소성의 새로운 생체표지자 검토

전반적인 목표는 운동이 항불안 효과를 나타내는 뇌 기반 생물학적 기전 경로를 조사하는 것입니다. 연구자들은 혁신적인 기술을 사용하여 신경세포 엑소좀을 분리하여 미토콘드리아 대사(아세틸-L-카르니틴[LAC]) 및 염증(인터루킨-6[IL-6])의 뇌 유래 마커를 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

두 참가자 그룹 모두: 본 연구에 참여하기 위해서는 개인이 다음 모든 기준을 충족해야 합니다:

  • 18-50세 사이
  • 현재 비활동적(지난 3개월 동안 주당 중등도 운동 60분 이하)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 동의할 의사가 있음

불안 장애 참가자 그룹의 경우, 개인은 다음도 충족해야 합니다:

• 주요 정신과적 진단이 일반화된 불안 장애(GAD), 사회 불안 장애 또는 공황 장애

제외 기준:

  • 양극성 장애 I형 또는 II형 또는 모든 정신병적 장애의 평생 병력
  • 지난 3개월 동안의 폭식증 또는 거식증
  • 지난 3개월 동안의 알코올 또는 물질 사용 장애
  • 현재 주요 우울 장애(과거는 허용됨)
  • 현재 신경계 장애
  • Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에서 4점 이상으로 나타나는 높은 현재 자살 위험(계획과 의도를 가진 활성 자살 사고)으로 더 높은 수준의 치료로의 의뢰 필요와 일치
  • 불안 및/또는 우울증을 대상으로 하는 동시적 증거 기반 치료(예: 인지 행동 치료) 참여(지지 치료 및 부부 치료는 허용됨)
  • Physical Activity Readiness Questionnaire에 따른 운동 위험으로 심장 질환, 폐 질환, 뼈/관절 문제 또는 발작을 포함한 제외된 활동적 의학적 상태
  • 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신 계획이 있는 여성
  • 현재 정신과 약물
  • 현재 물질 남용 또는 양성 소변 독성학 검사(대마초의 레크리에이션 사용은 MINI 구조화 진단 면담에서 대마 사용 장애 기준을 충족하지 않는다는 임상 평가를 기반으로 허용됨)
  • 활성 감염

다음 기준을 충족하는 비정신과적 대조군은 본 연구 참여에서 제외됩니다:

• MINI로 평가된 현재 정신과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 불안 장애를 가진 개인
모든 참가자는 4주간의 운동 중재 프로그램을 완료하게 되며, 이 기간 동안 주당 150분의 중등도 강도 운동을 집에서 수행하도록 처방받게 됩니다. 이 운동량은 Fitbits를 사용하여 측정됩니다.
행동: 운동 중재
운동 중재는 4주간의 중재 기간 동안 매주 개별 세션을 가상으로 진행합니다. 세션은 25-45분 사이입니다. 세션은 그 주의 운동을 검토하고, 다음 주 계획을 세우며, 장애물을 해결하고, 운동 루틴을 돕기 위한 다양한 동기 부여 전략을 논의하는 접촉점 역할을 합니다. 참가자들은 집에서 완료해야 할 주당 150분의 중간 강도 운동을 처방받습니다.
활성 비교기: 대조군 개인
모든 참가자는 4주간의 운동 중재를 완료하게 되며, 이 기간 동안 주당 150분의 중간 강도 운동을 집에서 수행하도록 처방받게 됩니다. 이 운동은 Fitbit을 사용하여 측정됩니다.
행동: 운동 중재
운동 중재는 4주간의 중재 기간 동안 매주 개별 세션을 가상으로 진행합니다. 세션은 25-45분 사이입니다. 세션은 그 주의 운동을 검토하고, 다음 주 계획을 세우며, 장애물을 해결하고, 운동 루틴을 돕기 위한 다양한 동기 부여 전략을 논의하는 접촉점 역할을 합니다. 참가자들은 집에서 완료해야 할 주당 150분의 중간 강도 운동을 처방받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아세틸-L-카르니틴(LAC) 수치
기간: 4주차
혈액 채취로 얻은 혈장에서 추출한 신경세포 엑소좀에서 분리된 LAC 수준.
4주차
인터루킨-6 (IL-6) 수치
기간: 4주차
혈장 채혈에서 얻은 신경세포 엑소좀에서 분리된 IL-6 수준.
4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적으로 측정된 중등도/격렬한 운동 시간
기간: 4주차까지
Fitbit를 통해 수집된 정보.
4주차까지
7일 신체 활동 회상
기간: 기준선, 2주차, 4주차
주간 총 신체활동 대사당량(MET)-시간 측정.
기준선, 2주차, 4주차
전반적 불안 심각도 및 기능 저하 척도 (OASIS)
기간: Baseline, Week 2, Week 4
OASIS는 지난 주 동안의 불안 심각도와 기능 장애를 평가하는 5개 항목으로 구성된 척도입니다. 각 항목은 0-4점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합으로 0-20점 범위를 가지며, 높은 점수는 더 심각한 불안과 기능 장애를 나타냅니다.
Baseline, Week 2, Week 4
불안 민감도 지수 (ASI-3) 점수
기간: 기준점, 2주차, 4주차
ASI-3은 지난 일주일 동안의 불안 심각도를 평가하는 18개 항목의 평가 도구입니다. 각 항목은 0-4점의 리커트 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합계로 0-72점 범위이며, 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준점, 2주차, 4주차
우울증 증상 간편 평가 (QIDS) 점수
기간: 기준선, 2주차, 4주차
QIDS는 우울 증상을 평가하는 16개 항목의 평가 도구입니다. 각 항목은 0-3점의 리커트 척도로 평가됩니다.
총점은 9개 영역 각각의 응답을 합산한 것으로 0-27점 범위를 가지며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 2주차, 4주차
지각된 스트레스 척도(PSS) 점수
기간: 기준선, 2주차, 4주차
PSS는 지각된 스트레스를 평가하는 10문항 척도입니다. 각 문항은 0-4점 척도로 평가됩니다. 점수는 응답의 합계로 0에서 40까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 2주차, 4주차
어린 시절 트라우마 설문지
기간: 기준선, 2주차, 4주차
CTQ는 아동기 외상에 대한 28문항 평가 도구입니다. 이 척도는 다섯 개의 하위 척도로 구성되어 있습니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 5-25점이며, 총점은 하위 척도의 합으로 25-125점 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 더 빈번하고 심각한 아동기 외상 경험을 나타냅니다.
기준선, 2주차, 4주차
불면증 심각도 지수 (ISI) 점수
기간: 기준점, 2주차, 4주차
ISI는 7항목으로 구성된 불면증 평가 도구입니다. 각 항목은 0-4점 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합계로 0-28점 범위를 가지며, 점수가 높을수록 불면증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준점, 2주차, 4주차
국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 점수
기간: 기준선, 2주차, 4주차
IPAQ는 전체 활동 수준을 평가하는 도구입니다. 총점은 에너지 소비량을 나타내는 단위인 MET(대사당량)로 표현되며, 1 MET는 휴식 시 에너지 소비량을 의미합니다.
기준선, 2주차, 4주차
체질량 지수 (BMI)
기간: 기준점, 2주차, 4주차
기준점, 2주차, 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Kristin Szuhany, PhD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-01561

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시 익명화된 데이터를 제공합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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