Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for motion

27. marts 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Undersøgelse af nye biomarkører for neuroplasticitet forbundet med motion hos voksne med angstlidelser

Det overordnede mål er at undersøge den hjernemæssige biologiske mekanistiske vej, hvorved motion udøver angstdæmpende effekter. Forskerne vil måle hjerneafledte markører for mitokondriel stofskifte (acetyl-L-carnitin [LAC]) og inflammation (interleukin-6 [IL-6]) ved hjælp af innovativ teknologi til isolering af neuronale eksosomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For begge deltagergrupper: For at være berettiget til at deltage i dette studie skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • Mellem 18-50 år gammel
  • I øjeblikket fysisk inaktiv (≤60 minutters moderat intensitets motion om ugen i de sidste 3 måneder)
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke

For deltagergruppen med angstlidelse skal en person også opfylde:

• Primær psykiatrisk diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD), social angstlidelse eller panikangst

Eksklusionskriterier:

  • Livslang historie med bipolar lidelse type I eller II eller enhver psykotisk lidelse
  • Bulimi eller anoreksi i de sidste 3 måneder
  • Alkohol- eller stofmisbrug i de sidste 3 måneder
  • Nuværende svær depressiv lidelse (tidligere er tilladt)
  • Nuværende neurologisk lidelse
  • Høj nuværende selvmordsrisiko (aktiv selvmordstanker med plan og intention) angivet ved en score på ≥4 på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), som indikerer behov for henvisning til højere behandlingsniveau
  • Deltagelse i samtidig evidensbaseret terapi (f.eks. kognitiv adfærdsterapi) rettet mod angst og/eller depression (støtteterapi og parterapi er tilladt)
  • Risiko for motion ifølge Physical Activity Readiness Questionnaire med udelukkede aktive medicinske tilstande inklusive hjertesygdomme, lungesygdomme, knogle/ledproblemer eller kramper
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller planlægger at blive gravide i studietidsrummet
  • Nuværende psykiatrisk medicin
  • Nuværende stofmisbrug eller positiv urintoksikologisk screening (rekreativ brug af marihuana er tilladt baseret på klinisk vurdering på MINI-struktureret diagnostisk interview, at det ikke opfylder kriterier for cannabisbrugssygdom)
  • Aktiv infektion

Ikke-psykiatriske kontroller, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i dette studie:

• Nuværende psykiatrisk tilstand vurderet af MINI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer med angstlidelse
Alle deltagere gennemfører den 4-ugers motionsintervention, hvor de vil blive foreskrevet 150 minutters moderat intensiv motion om ugen hjemme, hvilket vil blive målt ved hjælp af Fitbits.
Adfærdsmæssigt: Bevægelsesintervention
Træningsinterventionen leveres i ugentlige individuelle sessioner virtuelt i løbet af den 4-ugers interventionsperiode. Sessionerne varer mellem 25-45 minutter. Sessionerne fungerer som kontaktpunkter til at gennemgå træningen for ugen, planlægge den kommende uge, løse problemer med forhindringer og diskutere forskellige motivationsstrategier for at hjælpe med en træningsrutine. Deltagerne får ordineret 150 minutters moderat intens træning om ugen, som skal udføres hjemme.
Aktiv komparator: Kontrolpersoner
Alle deltagere vil gennemføre den 4-ugers træningsintervention, hvor de vil blive foreskrevet 150 minutters moderat intens træning om ugen derhjemme, som vil blive målt ved hjælp af Fitbits.
Adfærdsmæssigt: Bevægelsesintervention
Træningsinterventionen leveres i ugentlige individuelle sessioner virtuelt i løbet af den 4-ugers interventionsperiode. Sessionerne varer mellem 25-45 minutter. Sessionerne fungerer som kontaktpunkter til at gennemgå træningen for ugen, planlægge den kommende uge, løse problemer med forhindringer og diskutere forskellige motivationsstrategier for at hjælpe med en træningsrutine. Deltagerne får ordineret 150 minutters moderat intens træning om ugen, som skal udføres hjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acetyl-L-carnitin (LAC)-niveauer
Tidsramme: Uge 4
Niveauer af LAC isoleret fra neuronale eksosomer fra plasma-blodprøver.
Uge 4
Interleukin-6 (IL-6)-niveauer
Tidsramme: Uge 4
Niveauer af IL-6 isoleret fra neuronale eksosomer fra plasma-blodprøver.
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerligt målte moderate/kraftige minutter af motion
Tidsramme: Op til uge 4
Information indsamlet via Fitbit.
Op til uge 4
7-dages fysisk aktivitetsgenkaldelse
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4
Måling af samlet ugentlig metabolsk ækvivalent af opgave (MET)-timer.
Baseline, uge 2, uge 4
Skala for generel angstsværhed og funktionsnedsættelse (OASIS)
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4
OASIS er en 5-punkts vurdering af angstens sværhedsgrad og funktionsnedsættelse over den seneste uge; hvert punkt vurderes på en Likert-skala fra 0-4. Den samlede score er summen af svarene og spænder fra 0-20; højere scorer indikerer større sværhedsgrad og funktionsnedsættelse af angst.
Baseline, uge 2, uge 4
Angstfølsomhedsindeks (ASI-3) Score
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4
ASI-3 er en 18-punkts vurdering af angstens sværhedsgrad over den seneste uge; hvert punkt vurderes på en Likert-skala fra 0-4. Den samlede score er summen af svarene og spænder fra 0-72; højere score indikerer større sværhedsgrad af angst.
Baseline, uge 2, uge 4
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) Score
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4
QIDS er en 16-punkts vurdering af depressiv symptomatologi; hvert punkt vurderes på en Likert-skala fra 0-3. Den samlede score er summen af svarene fra hvert af de 9 domæner og spænder fra 0-27; højere score indikerer større sværhedsgrad af depressiv symptomatologi.
Baseline, uge 2, uge 4
Perceived Stress Scale (PSS)-score
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4
PSS er en 10-punkts vurdering af oplevet stress; hvert punkt vurderes på en skala fra 0-4.
Scoren er summen af svar, der spænder fra 0 til 40, hvor højere score angiver højere oplevet stress.
Baseline, uge 2, uge 4
Spørgeskema om Barndomstraumer
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4
CTQ er en 28-punkts vurdering af barndomstraumer. Skalaen består af fem subskalaer; scoren for hver subskala spænder fra 5-25; den samlede score er summen af subskalaerne og spænder fra 25-125; højere scorer indikerer hyppigere/alvorligere barndomstraumeoplevelser.
Baseline, uge 2, uge 4
Insomnia Severity Index (ISI) Score
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4
ISI er en 7-punkts vurdering af søvnløshed; hvert punkt vurderes på en skala fra 0-4. Den samlede score er summen af svarene og spænder fra 0-28; højere score indikerer større søvnløshedssværhedsgrad.
Baseline, uge 2, uge 4
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Score
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4
IPAQ er en vurdering af de samlede aktivitetsniveauer; den samlede score udtrykkes i METs (Metabolic Equivalents), en enhed, der repræsenterer energiforbrug, hvor 1 MET er hvileenergiforbrug.
Baseline, uge 2, uge 4
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4
Baseline, uge 2, uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Szuhany, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-01561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede data vil blive stillet til rådighed, hvis der anmodes om det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner