Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery dla Ćwiczeń

27 marca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Badanie nowych biomarkerów neuroplastyczności związanych z ćwiczeniami fizycznymi u dorosłych z zaburzeniami lękowymi

Nadrzędnym celem jest zbadanie biologicznej ścieżki mechanistycznej opartej na mózgu, poprzez którą ćwiczenia wywierają działanie przeciwlękowe. Badacze będą mierzyć pochodzące z mózgu markery metabolizmu mitochondrialnego (acetyl-L-karnityna [LAC]) i stanu zapalnego (interleukina-6 [IL-6]) przy użyciu innowacyjnej technologii do izolowania egzosomów neuronalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dla obu grup uczestników: Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełnić wszystkie poniższe kryteria:

  • W wieku od 18 do 50 lat
  • Obecnie prowadząca siedzący tryb życia (≤60 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo przez ostatnie 3 miesiące)
  • Zdolna i chętna do wyrażenia świadomej zgody

Dla grupy uczestników z zaburzeniami lękowymi, osoba musi dodatkowo spełnić:

• Pierwotne rozpoznanie psychiatryczne uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD), zaburzenia lęku społecznego lub zaburzenia panicznego

Kryteria wykluczenia:

  • Historia w ciągu życia zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I lub II lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego
  • Bulimia lub anoreksja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecne duże zaburzenie depresyjne (przeszłe jest dozwolone)
  • Obecne zaburzenie neurologiczne
  • Wysokie obecne ryzyko samobójcze (aktywne myśli samobójcze z planem i zamiarem) wskazane przez wynik ≥4 na Skali Oceny Nasilenia Samobójstw Columbia (C-SSRS), zgodny z potrzebą skierowania na wyższy poziom opieki
  • Udział w równoległej terapii opartej na dowodach (np. terapia poznawczo-behawioralna) ukierunkowanej na lęk i/lub depresję (terapia wspierająca i terapia par są dozwolone)
  • Ryzyko związane z ćwiczeniami według Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej z wykluczonymi aktywnymi schorzeniami medycznymi, w tym chorobami serca, chorobami płuc, problemami z kośćmi/stawami lub napadami
  • Kobiety, które są obecnie w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania
  • Obecne leki psychiatryczne
  • Obecne nadużywanie substancji lub pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu (rekreacyjne używanie marihuany jest dozwolone na podstawie oceny klinicznej w ustrukturyzowanym wywiadzie diagnostycznym MINI, że nie spełnia kryteriów zaburzenia związanych z używaniem konopi)
  • Aktywna infekcja

Kontrolne osoby bez zaburzeń psychiatrycznych, które spełniają poniższe kryteria, zostaną wykluczone z udziału w tym badaniu:

• Obecny stan psychiatryczny oceniony za pomocą MINI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z zaburzeniami lękowymi
Wszyscy uczestnicy ukończą 4-tygodniową interwencję ćwiczeniową, w ramach której otrzymają zalecenie wykonywania 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo w domu, co będzie mierzone za pomocą urządzeń Fitbit.
Behawioralne: Interwencja Ćwiczeniowa
Interwencja ćwiczeniowa jest prowadzona w cotygodniowych indywidualnych sesjach wirtualnie przez 4-tygodniowy okres interwencji. Sesje trwają od 25 do 45 minut. Sesje służą jako punkty kontaktowe do przeglądu ćwiczeń na dany tydzień, planowania na nadchodzący tydzień, rozwiązywania problemów związanych z przeszkodami oraz omawiania różnych strategii motywacyjnych, które pomagają w utrzymaniu rutyny ćwiczeń. Uczestnikom zaleca się 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo, które mają być wykonane w domu.
Aktywny komparator: Osoby kontrolne
Wszyscy uczestnicy ukończą 4-tygodniową interwencję ćwiczeniową, podczas której zostanie im zalecone 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo w domu, co będzie mierzone za pomocą Fitbitów.
Behawioralne: Interwencja Ćwiczeniowa
Interwencja ćwiczeniowa jest prowadzona w cotygodniowych indywidualnych sesjach wirtualnie przez 4-tygodniowy okres interwencji. Sesje trwają od 25 do 45 minut. Sesje służą jako punkty kontaktowe do przeglądu ćwiczeń na dany tydzień, planowania na nadchodzący tydzień, rozwiązywania problemów związanych z przeszkodami oraz omawiania różnych strategii motywacyjnych, które pomagają w utrzymaniu rutyny ćwiczeń. Uczestnikom zaleca się 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo, które mają być wykonane w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy acetylo-L-karnityny (LAC)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Poziom LAC wyizolowany z egzosomów neuronowych z pobrań krwi osocza.
Tydzień 4
Poziomy interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Tydzień 4
Poziomy IL-6 wyizolowane z egzosomów neuronalnych z pobrań krwi osocza.
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągle mierzone umiarkowane/silne minuty ćwiczeń
Ramy czasowe: Do 4. tygodnia
Informacje zebrane za pomocą Fitbit.
Do 4. tygodnia
7-dniowy Przypomnienie Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4
Pomiar całkowitej tygodniowej metabolicznej równoważności zadania (MET) w godzinach.
Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4
Ogólna Skala Nasilenia i Upośledzenia Lękowego (OASIS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 2, Tydzień 4
OASIS to 5-punktowa ocena nasilenia lęku i upośledzenia funkcjonowania w ciągu ostatniego tygodnia; każdy element oceniany jest w skali Likerta od 0 do 4. Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i waha się od 0 do 20; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku i upośledzenie funkcjonowania.
Punkt wyjściowy, Tydzień 2, Tydzień 4
Wskaźnik Wrażliwości na Lęk (ASI-3) Wynik
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 2, Tydzień 4
ASI-3 to 18-punktowa ocena nasilenia lęku w ciągu ostatniego tygodnia; każdy punkt jest oceniany w skali Likerta od 0 do 4. Łączny wynik to suma odpowiedzi i mieści się w zakresie od 0 do 72; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Linia wyjściowa, Tydzień 2, Tydzień 4
Szybki Inwentarz Objawów Depresyjnych (QIDS) Wynik
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
QIDS to 16-punktowa ocena objawów depresyjnych; każdy punkt jest oceniany w skali Likerta od 0 do 3. Łączny wynik jest sumą odpowiedzi z każdego z 9 obszarów i mieści się w zakresie od 0 do 27; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Linia wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Wynik Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia początkowa, Tydzień 2, Tydzień 4
PSS to 10-punktowa ocena postrzeganego stresu; każdy punkt oceniany jest w skali od 0 do 4. Wynik jest sumą odpowiedzi i mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany stres.
Linia początkowa, Tydzień 2, Tydzień 4
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4
CTQ to 28-punktowa ocena traumy z dzieciństwa. Skala składa się z pięciu podskal; wynik dla każdej podskali waha się od 5 do 25; wynik całkowity jest sumą podskal i waha się od 25 do 125; wyższe wyniki wskazują na częstsze/poważniejsze doświadczenia traumy z dzieciństwa.
Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI) – wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4
ISI to 7-punktowa ocena bezsenności; każdy punkt jest oceniany w skali od 0 do 4. Łączny wynik to suma odpowiedzi i waha się od 0 do 28; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) Wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4
IPAQ to ocena ogólnego poziomu aktywności; całkowity wynik wyrażany jest w jednostkach MET (równoważniki metaboliczne), jednostce reprezentującej koszt energetyczny, gdzie 1 MET oznacza wydatek energetyczny w spoczynku.
Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4
Linia bazowa, Tydzień 2, Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Szuhany, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-01561

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Interwencja Ćwiczeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj