Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pro cvičení

27. března 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Zkoumání nových biomarkerů neuroplasticity spojených s cvičením u dospělých s úzkostnými poruchami

Hlavním cílem je prozkoumat mozkovou biologickou mechanismovou dráhu, prostřednictvím které cvičení vyvolává anxiolytické účinky. Výzkumníci budou měřit mozkové markery mitochondriálního metabolismu (acetyl-L-karnitin [LAC]) a zánětu (interleukin-6 [IL-6]) pomocí inovativní technologie k izolaci neuronálních exozomů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

Pro obě skupiny účastníků: Aby byl jednotlivec způsobilý účastnit se této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Ve věku 18-50 let
  • Aktuálně sedavý způsob života (≤60 minut cvičení střední intenzity týdně za poslední 3 měsíce)
  • Schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas

Pro skupinu účastníků s úzkostnou poruchou musí jednotlivec také splňovat:

• Primární psychiatrická diagnóza generalizované úzkostné poruchy (GAD), sociální úzkostné poruchy nebo panické poruchy

Kriteria pro vyloučení:

  • Celková anamnéza bipolární poruchy I nebo II nebo jakékoli psychotické poruchy
  • Bulimie nebo anorexie v posledních 3 měsících
  • Porucha užívání alkoholu nebo návykových látek v posledních 3 měsících
  • Aktuální velká depresivní porucha (minulá je povolena)
  • Aktuální neurologická porucha
  • Vysoké aktuální riziko sebevraždy (aktivní sebevražedné myšlenky s plánem a úmyslem) indikované skóre ≥4 na Columbijské stupnici závažnosti sebevražedného chování (C-SSRS) odpovídající potřebě odeslání na vyšší úroveň péče
  • Účast v současné terapii založené na důkazech (např. kognitivně-behaviorální terapie) zaměřené na úzkost a/nebo depresi (podpůrná terapie a párová terapie jsou povoleny)
  • Riziko pro cvičení podle Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu s vyloučenými aktivními zdravotními stavy včetně srdečních onemocnění, plicních onemocnění, kostních/kloubních problémů nebo záchvatů
  • Ženy, které jsou aktuálně těhotné nebo plánují otěhotnět během trvání studie
  • Aktuální psychiatrická medikace
  • Aktuální zneužívání návykových látek nebo pozitivní toxikologický screening moči (rekreační užívání marihuany je povoleno na základě klinického posouzení na strukturovaném diagnostickém rozhovoru MINI, že nesplňuje kritéria pro poruchu užívání konopí)
  • Aktivní infekce

Nepsychiatrické kontroly, které splňují následující kritéria, budou z účasti v této studii vyloučeny:

• Aktuální psychiatrický stav posouzený pomocí MINI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osoby s úzkostnou poruchou
Všichni účastníci dokončí 4týdenní cvičební intervenci, při které jim bude předepsáno 150 minut cvičení střední intenzity týdně doma, což bude měřeno pomocí Fitbitů.
Behaviorální: Cvičební intervence
Cvičební intervence je poskytována v týdenních individuálních sezeních virtuálně během 4týdenního intervenčního období. Sezení trvají 25-45 minut. Sezení slouží jako kontrolní body k přezkoumání cvičení pro daný týden, plánování na nadcházející týden, řešení problémů a diskusi o různých motivačních strategiích, které pomáhají s cvičebním režimem. Účastníkům je předepsáno 150 minut cvičení střední intenzity týdně, které mají provádět doma.
Aktivní komparátor: Kontrolní jedinci
Všichni účastníci dokončí 4týdenní cvičební intervenci, při které jim bude předepsáno 150 minut cvičení střední intenzity týdně doma, což bude měřeno pomocí Fitbitů.
Behaviorální: Cvičební intervence
Cvičební intervence je poskytována v týdenních individuálních sezeních virtuálně během 4týdenního intervenčního období. Sezení trvají 25-45 minut. Sezení slouží jako kontrolní body k přezkoumání cvičení pro daný týden, plánování na nadcházející týden, řešení problémů a diskusi o různých motivačních strategiích, které pomáhají s cvičebním režimem. Účastníkům je předepsáno 150 minut cvičení střední intenzity týdně, které mají provádět doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny acetyl-L-karnitinu (LAC)
Časové okno: 4. týden
Hladiny LAC izolované z neuronálních exosomů z odběrů plazmatické krve.
4. týden
Hladiny interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: 4. týden
Hladiny IL-6 izolované z neuronálních exosomů z odběrů plazmatické krve.
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průběžně měřené minuty středně/vysoké intenzity cvičení
Časové okno: Až do 4. týdne
Informace shromážděné prostřednictvím Fitbit.
Až do 4. týdne
7denní přehled fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden, 4. týden
Měření celkového týdenního metabolického ekvivalentu úkolu (MET) v hodinách.
Výchozí hodnota, 2. týden, 4. týden
Celková stupnice závažnosti a omezení úzkosti (OASIS)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
OASIS je 5-bodové hodnocení závažnosti a omezení úzkosti za poslední týden; každá položka je hodnocena na Likertově škále od 0 do 4.
Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0 do 20; vyšší skóre znamená větší závažnost a omezení úzkosti.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
Skóre Indexu Citlivosti na Úzkost (ASI-3)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
ASI-3 je 18položkové hodnocení závažnosti úzkosti za poslední týden; každá položka je hodnocena na Likertově škále od 0 do 4. Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se v rozmezí 0-72; vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
Skóre rychlého inventáře depresivní symptomatologie (QIDS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden, 4. týden
QIDS je 16položkové hodnocení depresivní symptomatologie; každá položka je hodnocena na Likertově škále od 0 do 3. Celkové skóre je součet odpovědí z každé z 9 domén a pohybuje se v rozmezí 0-27; vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivní symptomatologie.
Výchozí hodnota, 2. týden, 4. týden
Skóre škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Baseline, 2. týden, 4. týden
PSS je 10položkové hodnocení vnímaného stresu; každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4. Skóre je součet odpovědí v rozmezí od 0 do 40, přičemž vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
Baseline, 2. týden, 4. týden
Dotazník dětské traumatu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
CTQ je 28položkové hodnocení dětského traumatu. Škála obsahuje pět subškal; skóre každé subškály se pohybuje od 5 do 25; celkové skóre je součtem subškal a pohybuje se od 25 do 125; vyšší skóre naznačuje častější/vyšší závažnost zkušeností s dětským traumatem.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
Skóre indexu závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: Výchozí hodnota, Týden 2, Týden 4
ISI je 7-položkové hodnocení nespavosti; každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4. Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se v rozmezí 0–28; vyšší skóre znamená větší závažnost nespavosti.
Výchozí hodnota, Týden 2, Týden 4
Skóre mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
IPAQ je hodnocení celkové úrovně aktivity; celkové skóre je vyjádřeno v METech (Metabolických ekvivalentech), což je jednotka představující energetickou náročnost, přičemž 1 MET představuje klidový energetický výdej.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Szuhany, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-01561

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit