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Biomarker für Bewegung

27. März 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Untersuchung neuartiger Biomarker der Neuroplastizität im Zusammenhang mit Bewegung bei Erwachsenen mit Angststörungen

Das übergeordnete Ziel ist es, den hirnbasierten biologischen Wirkmechanismus zu untersuchen, durch den körperliche Bewegung angstlösende Effekte ausübt. Die Forscher werden hirnabgeleitete Marker des mitochondrialen Stoffwechsels (Acetyl-L-Carnitin [LAC]) und der Entzündung (Interleukin-6 [IL-6]) mit innovativer Technologie zur Isolierung neuronaler Exosomen messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für beide Teilnehmergruppen: Um für diese Studie teilnahmeberechtigt zu sein, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Zwischen 18 und 50 Jahren alt
  • Derzeit sitzende Lebensweise (≤60 Minuten moderates Training pro Woche in den letzten 3 Monaten)
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben

Für die Teilnehmergruppe mit Angststörung muss eine Person außerdem erfüllen:

• Primäre psychiatrische Diagnose einer generalisierten Angststörung (GAD), sozialen Angststörung oder Panikstörung

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitgeschichte von Bipolar-I- oder -II-Störung oder einer psychotischen Störung
  • Bulimie oder Anorexie in den letzten 3 Monaten
  • Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung in den letzten 3 Monaten
  • Derzeitige schwere depressive Störung (Vergangenheit ist erlaubt)
  • Derzeitige neurologische Störung
  • Hohes aktuelles Suizidrisiko (aktive Suizidgedanken mit Plan und Absicht) angezeigt durch einen Wert von ≥4 auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), der mit der Notwendigkeit einer Überweisung in eine höhere Versorgungsstufe übereinstimmt
  • Teilnahme an gleichzeitiger evidenzbasierter Therapie (z.B. kognitive Verhaltenstherapie) zur Behandlung von Angst und/oder Depression (unterstützende Therapie und Paartherapie sind erlaubt)
  • Risiko für Bewegung laut dem Physical Activity Readiness Questionnaire mit ausgeschlossenen aktiven medizinischen Bedingungen einschließlich Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Knochen-/Gelenkproblemen oder Anfällen
  • Frauen, die derzeit schwanger sind oder planen, während der Studiendauer schwanger zu werden
  • Derzeitige psychiatrische Medikation
  • Derzeitiger Substanzmissbrauch oder positives Urin-Toxikologie-Screening (Freizeitkonsum von Marihuana ist basierend auf klinischer Bewertung im MINI-strukturierten diagnostischen Interview erlaubt, sofern es nicht die Kriterien für eine Cannabiskonsumstörung erfüllt)
  • Aktive Infektion

Nicht-psychiatrische Kontrollpersonen, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

• Derzeitige psychiatrische Erkrankung bewertet durch den MINI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit Angststörung
Alle Teilnehmer absolvieren die 4-wöchige Trainingsintervention, bei der ihnen 150 Minuten moderate Bewegung pro Woche zu Hause verordnet werden, die mit Fitbits gemessen wird.
Verhalten: Trainingsintervention
Die Trainingsintervention wird wöchentlich in individuellen Sitzungen virtuell über den 4-wöchigen Interventionszeitraum durchgeführt. Die Sitzungen dauern zwischen 25 und 45 Minuten. Die Sitzungen dienen als Kontaktpunkte, um die wöchentlichen Übungen zu besprechen, die kommende Woche zu planen, Hindernisse zu lösen und verschiedene Motivationsstrategien zu erörtern, die bei der Trainingsroutine helfen. Den Teilnehmern werden 150 Minuten moderat intensives Training pro Woche verordnet, das zu Hause absolviert werden soll.
Aktiver Komparator: Kontrollpersonen
Alle Teilnehmer werden die 4-wöchige Bewegungsintervention absolvieren, bei der ihnen 150 Minuten Bewegung mittlerer Intensität pro Woche zu Hause verordnet werden, was mit Fitbits gemessen wird.
Verhalten: Trainingsintervention
Die Trainingsintervention wird wöchentlich in individuellen Sitzungen virtuell über den 4-wöchigen Interventionszeitraum durchgeführt. Die Sitzungen dauern zwischen 25 und 45 Minuten. Die Sitzungen dienen als Kontaktpunkte, um die wöchentlichen Übungen zu besprechen, die kommende Woche zu planen, Hindernisse zu lösen und verschiedene Motivationsstrategien zu erörtern, die bei der Trainingsroutine helfen. Den Teilnehmern werden 150 Minuten moderat intensives Training pro Woche verordnet, das zu Hause absolviert werden soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acetyl-L-Carnitin (LAC)-Spiegel
Zeitfenster: Woche 4
Konzentrationen von LAC, isoliert aus neuronalen Exosomen aus Plasma-Blutentnahmen.
Woche 4
Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: Woche 4
Spiegel von IL-6, isoliert aus neuronalen Exosomen aus Plasma-Blutentnahmen.
Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierlich gemessene Minuten moderater/intensiver körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Bis Woche 4
Informationen, die über Fitbit gesammelt wurden.
Bis Woche 4
7-Tage-Erinnerung an körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
Messung der gesamten wöchentlichen metabolischen Äquivalente der Aufgabe (MET)-Stunden.
Baseline, Woche 2, Woche 4
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
OASIS ist eine 5-Punkte-Bewertung der Schwere und Beeinträchtigung durch Angst in der vergangenen Woche; jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 0-4 bewertet. Der Gesamtscore ist die Summe der Antworten und reicht von 0-20; höhere Scores zeigen eine größere Schwere und Beeinträchtigung durch Angst an.
Baseline, Woche 2, Woche 4
Anxiety Sensitivity Index (ASI-3) Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, Woche 4
ASI-3 ist eine 18-Punkte-Bewertung der Schwere der Angst in der vergangenen Woche; jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0-4 bewertet. Der Gesamtscore ist die Summe der Antworten und reicht von 0-72; höhere Werte deuten auf eine stärkere Ausprägung der Angst hin.
Ausgangswert, Woche 2, Woche 4
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, Woche 4
QIDS ist eine 16-Punkte-Bewertung depressiver Symptomatik; jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 0-3 bewertet. Der Gesamtscore ergibt sich aus der Summe der Antworten aus jedem der 9 Bereiche und reicht von 0-27; höhere Scores deuten auf eine stärkere Ausprägung der depressiven Symptomatik hin.
Ausgangswert, Woche 2, Woche 4
Perceived Stress Scale (PSS)-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
Der PSS ist eine 10-Punkte-Bewertung des wahrgenommenen Stresses; jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-4 bewertet. Die Punktzahl ist die Summe der Antworten und reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren wahrgenommenen Stress hindeuten.
Baseline, Woche 2, Woche 4
Childhood Trauma Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
CTQ ist eine 28-Punkte-Bewertung von Kindheitstraumata. Die Skala umfasst fünf Subskalen; die Punktzahl jeder Subskala reicht von 5-25; die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Subskalen und reicht von 25-125; höhere Punktzahlen zeigen häufigere/schwerere Kindheitstrauma-Erfahrungen an.
Baseline, Woche 2, Woche 4
Insomnia Severity Index (ISI) Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
Der ISI ist eine 7-Punkte-Bewertung von Schlaflosigkeit; jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-4 bewertet. Der Gesamtpunktwert ist die Summe der Antworten und reicht von 0-28; höhere Punktzahlen zeigen eine stärkere Schlaflosigkeit an.
Baseline, Woche 2, Woche 4
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
Der IPAQ ist eine Bewertung des allgemeinen Aktivitätsniveaus; der Gesamtscore wird in METs (Metabolic Equivalents) ausgedrückt, einer Einheit, die den Energieverbrauch darstellt, wobei 1 MET dem Ruheenergieverbrauch entspricht.
Baseline, Woche 2, Woche 4
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
Baseline, Woche 2, Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin Szuhany, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-01561

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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