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PRAM 모니터링을 통해 도출된 총 동맥 임피던스의 생리학적 참고치 (PRAM-ZTOT)

2026년 2월 2일 업데이트: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

혈역학적으로 안정된 수술 중 기간 동안 PRAM 모니터링으로부터 유도된 총 동맥 임피던스의 참조값 및 혈역학적 연관성

총 동맥 임피던스(Ztot)는 동맥계의 정상 및 맥동 성분을 통합하여 심실 배출을 방해하는 전반적인 동맥 부하를 반영하는 고급 혈역학적 매개변수입니다. Ztot는 압력 기록 분석 방법(PRAM) 기반 모니터링을 통해 지속적으로 도출될 수 있지만, 안정된 임상 조건에서의 생리학적 참조값은 잘 확립되어 있지 않습니다.

이 관찰 연구는 혈역학적으로 안정된 기간 동안 PRAM 기반 동맥 파형 분석으로 얻은 수술 중 혈역학 데이터를 사용하여 환자 수준의 Ztot 생리학적 참조값을 정의하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구는 동맥 부하 및 심혈관 성능을 반영하는 주요 혈역학 변수와 Ztot 간의 연관성을 평가합니다.

표준 임상 치료 중 일상적으로 기록된 고해상도 수술 중 데이터를 후향적으로 분석합니다. 이 연구의 결과는 고급 혈역학 모니터링에서 Ztot의 해석 가능성을 개선하고 향후 임상 및 연구 응용을 지원하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

총 동맥 임피던스(Ztot)는 동맥 시스템의 저항성, 순응성 및 맥동성 구성 요소를 통합하는 동맥 부하의 포괄적인 기술자입니다. 기존의 압력 기반 매개변수와 달리 Ztot는 심실 박출이 직면하는 저항을 생리학적으로 더 의미 있게 표현합니다. Ztot는 압력 기록 분석 방법(PRAM) 기반 동맥 파형 분석을 사용하여 지속적으로 추정할 수 있지만, 일상적인 임상 실습에 적용 가능한 표준화된 생리학적 기준값이 부족합니다.

이 단일 기관 관찰 연구는 혈역학적으로 안정된 수술 중 기간 동안 PRAM에서 도출된 Ztot에 대한 환자 수준 기준값을 확립하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 일상적인 임상 관리 중 획득된 고해상도 수술 중 혈역학 데이터를 후향적으로 분석합니다. 침습적 동맥 카테터와 PRAM 기반 혈역학 모니터링을 통해 모니터링된 성인 외과 환자가 분석에 포함됩니다.

혈역학적 안정성은 평균 동맥압, 심장 지수, 심박수, 박출량 변이, 심장 주기 효율성 및 동맥 파형 품질 지표의 범위를 포함한 미리 정의된 생리학적 기준에 따라 정의됩니다. 모든 안정성 기준을 충족하는 측정값만 분석 대상으로 간주됩니다.

개인 내 반복 측정을 고려하기 위해 모든 주요 분석에는 환자 수준 중앙값이 사용됩니다. Ztot의 생리학적 기준 구간은 비모수 백분위수 기반 접근법을 사용하여 추정됩니다. 또한 상관 분석을 사용하여 Ztot와 동맥 부하 및 심혈관 성능과 관련된 주요 혈역학 변수 간의 연관성을 탐색합니다.

이 연구는 어떠한 중재, 치료 할당 또는 표준 임상 관리 변경도 포함하지 않습니다. 주요 목표는 기술적 및 생리학적이며, 고급 혈역학 모니터링에서 Ztot의 임상적 해석 가능성을 향상시킬 수 있는 기준 프레임워크를 제공하는 것을 목표로 합니다. 결과는 Ztot의 역할을 평가하는 향후 전향적 및 결과 지향적 연구를 지원할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

437

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 수술 중 정기적인 침습적 동맥 모니터링을 받은 성인 수술 환자로 구성되며, 이들로부터 수집된 PRAM 기반 혈역학 데이터는 수술 중 미리 정의된 혈역학적으로 안정적인 기간 동안 후향적으로 분석되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 침습적 동맥 카테터 삽입을 동반한 수술을 받은 성인 환자(≥18세).
  • PRAM 기반 동맥 파형 모니터링을 통해 기록된 수술 중 혈역학 데이터의 가용성.
  • 생리학적 안정성 기준을 충족하는 사전 정의된 혈역학적으로 안정된 수술 중 기간의 존재.
  • PRAM 유래 매개변수 분석을 위한 적절한 동맥 파형 신호 품질.

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 적절하지 않은 동맥 파형 신호 품질 또는 PRAM 유래 데이터의 부재.
  • 사전 정의된 혈역학적 안정성 기준을 충족하는 수술 중 기간의 부재.
  • 불완전하거나 손상된 수술 중 모니터링 기록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술 중 PRAM 모니터링 코호트
사전 정의된 혈역학적 안정 기간 동안 PRAM 기반 파형 분석을 사용하여 수술 중 혈역학적 데이터를 후향적으로 분석한 침습적 동맥 모니터링을 시행한 성인 외과 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 동맥 임피던스(Ztot)의 생리학적 참고 구간
기간: 수술 중 기간
사전 정의된 혈역학적 안정 기간 동안 획득한 수술 중 혈역학적 측정값으로부터 계산된 PRAM 유래 총 동맥 임피던스(Ztot)의 환자 수준 생리학적 참고 구간(2.5-97.5 백분위수).
수술 중 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 동맥 임피던스와 동맥 부하 관련 혈역학적 변수 간의 연관성
기간: 수술 중 기간
환자 수준의 총 동맥 임피던스(Ztot)와 유효 동맥 탄성 및 전신 혈관 저항을 포함한 동맥 부하 관련 혈역학 변수 간의 상관관계.
수술 중 기간
총 동맥 임피던스와 심혈관 성능 지수 간의 연관성
기간: 수술 중 기간
환자 수준의 총 동맥 임피던스(Ztot)와 심박출량, 박출량, 심장 출력력, 심장 주기 효율성을 포함한 심혈관 성능 지표 간의 연관성
수술 중 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ATAUNI-PRAM-ZTOT-2026
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 환자 개인정보 보호와 연구의 후향적 성격과 관련된 기관 및 윤리적 제한으로 인해 공유되지 않습니다. 분석된 데이터는 일상적인 임상 치료 중 수집된 익명화된 수술 중 모니터링 기록으로 구성됩니다. 집계 및 요약 수준의 결과는 출판물에 보고되며, 추가 정보는 합리적인 요청과 적절한 기관 승인을 통해 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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