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基于PRAM监测的动脉总阻抗生理参考值 (PRAM-ZTOT)

2026年2月2日 更新者:Mehmet Akif Yilmaz、Ataturk University

血流动力学稳定术中时期通过PRAM监测获得的总动脉阻抗参考值及其血流动力学关联

总动脉阻抗(Ztot)是一项反映心室射血时整体动脉负荷的高级血流动力学参数,它整合了动脉系统的稳态和搏动成分。 尽管可以通过基于压力记录分析方法(PRAM)的监测连续推导Ztot,但在稳定临床条件下的生理参考值尚未明确建立。

本观察性研究旨在利用血流动力学稳定期间通过PRAM动脉波形分析获得的术中血流动力学数据,定义患者水平的Ztot生理参考值。 此外,本研究还评估了Ztot与反映动脉负荷和心血管功能的关键血流动力学变量之间的关联。

研究回顾性分析了标准临床护理期间常规记录的高分辨率术中数据。 本研究的结果旨在提高Ztot在高级血流动力学监测中的可解释性,并为未来的临床和研究应用提供支持。

研究概览

地位

完全的

详细说明

总动脉阻抗(Ztot)是动脉负荷的综合描述指标,整合了动脉系统的阻力性、顺应性和搏动性成分。 与传统的基于压力的参数不同,Ztot能更生理学意义地反映心室射血所遇到的阻力。 尽管Ztot可通过基于压力记录分析方法(PRAM)的动脉波形分析进行连续估算,但适用于常规临床实践的标准化生理参考值尚缺乏。

这项单中心观察性研究旨在建立血流动力学稳定的术中期间PRAM衍生Ztot的患者个体参考值。 该研究回顾性分析了常规临床护理中获得的高分辨率术中血流动力学数据。 分析纳入了通过有创动脉导管和基于PRAM的血流动力学监测进行监测的成年手术患者。

血流动力学稳定性根据预定义的生理学标准界定,包括平均动脉压、心指数、心率、每搏量变异度、心脏周期效率和动脉波形质量指标的范围。 仅满足所有稳定性标准的测量值被视为符合分析资格。

为考虑个体内的重复测量,所有主要分析均采用患者个体中位值。 Ztot的生理参考区间使用基于非参数百分位数的方法进行估算。 此外,通过相关性分析探讨了Ztot与动脉负荷和心血管功能相关的关键血流动力学变量之间的关联。

本研究不涉及任何干预措施、治疗分配或标准临床管理的改变。 主要目标是描述性和生理学性的,旨在提供一个参考框架,以增强Ztot在高级血流动力学监测中的临床可解释性。 预期结果将支持未来评估Ztot在围手术期和重症监护环境中作用的前瞻性和结局导向性研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

437

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群由接受常规术中侵入性动脉监测的成年手术患者组成,在预定义的血液动力学稳定术中期间,对他们的PRAM血液动力学数据进行了回顾性分析。

描述

纳入标准:

  • 接受手术并采用有创动脉导管置入的成年患者(年龄≥18岁)。
  • 具备使用基于PRAM的动脉波形监测记录的术中血流动力学数据。
  • 存在符合生理稳定性标准的预定术中血流动力学稳定期。
  • 动脉波形信号质量良好,足以进行PRAM衍生参数分析。

排除标准:

  • 年龄<18岁。
  • 动脉波形信号质量不佳或缺少PRAM衍生数据。
  • 不存在符合预定血流动力学稳定性标准的术中时期。
  • 术中监测记录不完整或损坏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
术中PRAM监测队列
通过PRAM波形分析对术中血流动力学数据进行回顾性分析,研究对象为接受有创动脉监测的成年外科患者,分析时段为预先设定的血流动力学稳定期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总动脉阻抗(Ztot)的生理参考区间
大体时间:术中阶段
基于术中预定血流动力学稳定期间获得的血流动力学测量数据,计算得出的PRAM衍生总动脉阻抗(Ztot)的患者水平生理参考区间(2.5%-97.5%百分位数)。
术中阶段

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总动脉阻抗与动脉负荷相关血流动力学变量之间的关联
大体时间:术中期间
患者层面总动脉阻抗(Ztot)与动脉负荷相关血流动力学变量(包括有效动脉弹性和全身血管阻力)之间的相关性。
术中期间
总动脉阻抗与心血管功能指标之间的关联
大体时间:术中阶段
患者层面总动脉阻抗(Ztot)与心血管性能指标之间的关联,包括心输出量、每搏输出量、心脏功率输出和心动周期效率。
术中阶段

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月30日

初级完成 (实际的)

2026年2月2日

研究完成 (实际的)

2026年2月2日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月6日

首次发布 (实际的)

2026年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ATAUNI-PRAM-ZTOT-2026
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于涉及患者隐私的机构及伦理限制以及研究的回顾性性质,个体参与者的数据将不予共享。 分析数据包含在常规临床护理期间收集的匿名术中监测记录。 汇总及总结层面的结果已在出版物中报告,额外信息可根据合理请求并在获得适当机构批准后提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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