Fysiologiset viitearvot kokonaisvaltimovastukselle, jotka on johdettu PRAM-seurannasta (PRAM-ZTOT)
Vertailuarvot ja hemodynaamiset yhteydet PRAM-monitoroinnista johdetulle kokonaisvaltimovastukselle hemodynaamisesti stabiileina leikkausaikana
Kokonaisvaltainen arteriaalinen impedanssi (Ztot) on edistynyt hemodynaaminen parametri, joka heijastaa koko valtimokuorman, joka vastustaa kammion tyhjentymistä yhdistämällä valtimojärjestelmän sekä tasaisen että pulsaatiokomponentit. Vaikka Ztot voidaan jatkuvasti johtaa paineen tallennusanalyyttiseen menetelmään (PRAM) perustuvasta monitoroinnista, fysiologisia viitearvoja vakaan kliinisen tilan alla ei ole hyvin vakiintunut.
Tämä havainnoiva tutkimus pyrkii määrittelemään potilastason fysiologiset viitearvot Ztot:lle käyttämällä leikkauksen aikaisia hemodynaamisia tietoja, jotka on saatu PRAM-pohjaisesta valtimoaaltomuotoanalyysistä hemodynaamisesti vakaan tilan aikana. Lisäksi tutkimus arvioi yhteyksiä Ztot:n ja keskeisten hemodynaamisten muuttujien välillä, jotka heijastavat valtimokuormaa ja sydän- ja verenkiertoelimistön suorituskykyä.
Korkearesoluutioiset leikkauksen aikaiset tiedot, joita kerätään säännöllisesti standardin kliinisen hoidon aikana, analysoidaan retrospektiivisesti. Tämän tutkimuksen tulokset on tarkoitettu parantamaan Ztot:n tulkittavuutta edistyneessä hemodynaamisessa monitoroinnissa ja tukemaan tulevia kliinisiä ja tutkimussovelluksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaisvaltainen arteriaalinen impedanssi (Ztot) on kattava arteriaalisen kuorman kuvaaja, joka yhdistää arteriaalijärjestelmän resistiiviset, joustavat ja pulsaatiokomponentit. Toisin kuin perinteiset painopohjaiset parametrit, Ztot tarjoaa fysiologisesti merkityksellisemmän kuvan siitä vastuksesta, jota kammion tyhjennys kohtaa. Vaikka Ztot:ia voidaan jatkuvasti arvioida Pressure Recording Analytical Method (PRAM) -perusteisella arteriaalisen aaltomuodon analyysillä, standardoituja fysiologisia viitearvoja, jotka soveltuisat rutiinikliiniseen käytäntöön, puuttuvat.
Tämä yksittäiskeskustutkimus on suunniteltu määrittämään potilastason viitearvot PRAM:lla johdetulle Ztot:ille hemodynaamisesti vakaiden leikkauksen aikojen aikana. Tutkimus analysoi retrospektiivisesti korkearesoluutioista leikkauksen aikana saatua hemodynaamista dataa, joka on saatu rutiinikliinisessä hoidossa. Aikuiset kirurgiset potilaat, joita seurataan invasiivisella arteriaalisella katetrilla ja PRAM-pohjaisella hemodynaamisella seurannalla, sisällytetään analyysiin.
Hemodynaaminen vakaus määritellään ennalta määriteltyjen fysiologisten kriteerien mukaan, mukaan lukien keskiarteriaaliset paineen, sydämindeksin, syketaajuuden, sykevolyymin vaihtelun, sydämen syklitehokkuuden ja arteriaalisen aaltomuodon laatuindikaattoreiden alueet. Vain kaikki vakauskriteerit täyttävät mittaukset otetaan huomioon analyysissä.
Toistuvien mittausten huomioon ottamiseksi yksilöiden sisällä käytetään potilastason mediaaniarvoja kaikissa ensisijaisissa analyyseissä. Ztot:n fysiologinen viiteväli arvioidaan käyttämällä ei-parametrista prosenttipohjaista lähestymistapaa. Lisäksi Ztot:n ja arteriaaliseen kuormaan sekä sydän- ja verenkiertoelimistön suorituskykyyn liittyvien keskeisten hemodynaamisten muuttujien välisiä yhteyksiä tutkitaan korrelaatioanalyysien avulla.
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita, hoitomuotojen määrityksiä tai muutoksia standardikliiniseen hoitoon. Päätavoite on kuvaava ja fysiologinen, ja sen tarkoituksena on tarjota viitekehys, joka voi parantaa Ztot:n kliinistä tulkintaa kehittyneessä hemodynaamisessa seurannassa. Tulosten odotetaan tukevan tulevaa prospektiivista ja tulospohjaista tutkimusta, joka arvioi Ztot:n roolia perioperatiivisissa ja kriittisen hoidon tilanteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joille on tehty leikkaus invasiivisella arteriakateroinnilla.
- Intraoperatiivisten hemodynaamisten tietojen saatavuus, jotka on tallennettu PRAM-pohjaisella arteriaalisen aaltomuodon monitoroinnilla.
- Ennalta määriteltyjen hemodynaamisesti vakavien intraoperatiivisten jaksojen esiintyminen, jotka täyttävät fysiologisen vakauskriteerit.
- Riittävä arteriaalisen aaltomuodon signaalin laatu PRAM-johdettujen parametrien analyysia varten.
Erotuskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Riittämätön arteriaalisen aaltomuodon signaalin laatu tai puuttuvat PRAM-johdetut tiedot.
- Intraoperatiivisten jaksojen puuttuminen, jotka täyttävät ennalta määritellyt hemodynaamisen vakauskriteerit.
- Epätäydelliset tai vioittuneet intraoperatiiviset monitorointitiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Intraoperatiivinen PRAM-seurantakohortti
Aikuiset kirurgiset potilaat, joilla on invasiivinen valtimopaineen seuranta, joiden leikkauksen aikaiset hemodynaamiset tiedot analysoitiin retrospektiivisesti ennalta määriteltyinä hemodynaamisesti vakaina ajanjaksoina käyttäen PRAM-pohjaista aaltomuotoanalyysiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen viitearvoväli kokonaisarteriaalisen impedanssin (Ztot) osalta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Potilastason fysiologinen referenssi-intervalli (2,5.–97,5. prosentiilit) PRAM-menetelmällä lasketusta kokonaisvaltimoiden impedanssista (Ztot), joka on laskettu intraoperatiivisista hemodynaamisista mittauksista, jotka on saatu ennalta määritellyillä hemodynaamisesti vakaina jaksoilla.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys kokonaisvaltimoiden impedanssin ja valtimokuormaan liittyvien hemodynaamisten muuttujien välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikainen ajanjakso
|
Korrelaatio potilastason kokonaisvaltimovastuksen (Ztot) ja valtimokuormaan liittyvien hemodynaamisten muuttujien välillä, mukaan lukien tehollinen valtimojousto ja systeminen verisuonivastus.
|
Leikkauksen aikainen ajanjakso
|
|
Yhteys kokonaisvaltaisen arteriaalisen impedanssin ja sydän- ja verisuonisysteemin suorituskykyindeksien välillä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteys potilastason kokonaisvaltimovastuksen (Ztot) ja sydän- ja verenkiertoelimistön suorituskykyindeksien välillä, mukaan lukien sydämen minuuttitilavuus, iskutilavuus, sydämen teho ja sydämen syklin tehokkuus.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pinsky MR. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):89-111. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.005.
- Westerhof N, Lankhaar JW, Westerhof BE. The arterial Windkessel. Med Biol Eng Comput. 2009 Feb;47(2):131-41. doi: 10.1007/s11517-008-0359-2. Epub 2008 Jun 10.
- Sunagawa K, Sagawa K, Maughan WL. Ventricular interaction with the loading system. Ann Biomed Eng. 1984;12(2):163-89. doi: 10.1007/BF02584229.
- Kelly RP, Ting CT, Yang TM, Liu CP, Maughan WL, Chang MS, Kass DA. Effective arterial elastance as index of arterial vascular load in humans. Circulation. 1992 Aug;86(2):513-21. doi: 10.1161/01.cir.86.2.513.
- Vlachopoulos C, O'Rourke M, Nichols WW. McDonald's Blood Flow in Arteries: Theoretical, Experimental and Clinical Principles. 6 ed. Boca Raton, FL: CRC Press; 2011.
- Kass DA. Ventricular arterial stiffening: integrating the pathophysiology. Hypertension. 2005 Jul;46(1):185-93. doi: 10.1161/01.HYP.0000168053.34306.d4. Epub 2005 May 23.
- O'Rourke M, Adji A, Nichols WW, Vlachopoulos C, Edelman ER. Application of Arterial Hemodynamics to Clinical Practice: A Testament to Medical Science in London. Artery Res. 2017 Jun;18:81-86. doi: 10.1016/j.artres.2017.03.003. No abstract available.
- de Keijzer IN, Scheeren TWL. Perioperative Hemodynamic Monitoring: An Overview of Current Methods. Anesthesiol Clin. 2021 Sep;39(3):441-456. doi: 10.1016/j.anclin.2021.03.007. Epub 2021 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATAUNI-PRAM-ZTOT-2026
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .