Valori di Riferimento Fisiologici dell'Impedenza Arteriale Totale Derivati dal Monitoraggio PRAM (PRAM-ZTOT)
Valori di Riferimento e Associazioni Emodinamiche dell'Impedenza Arteriale Totale Derivata dal Monitoraggio PRAM Durante Periodi Intraoperatori Emodinamicamente Stabili
L'impedenza arteriosa totale (Ztot) è un parametro emodinamico avanzato che riflette il carico arterioso globale che si oppone all'eiezione ventricolare, integrando sia le componenti stazionarie che pulsatorie del sistema arterioso. Sebbene Ztot possa essere derivata continuamente dal monitoraggio basato sul metodo di analisi della registrazione pressoria (PRAM), i valori di riferimento fisiologici in condizioni cliniche stabili non sono ben definiti.
Questo studio osservazionale mira a definire i valori di riferimento fisiologici a livello del paziente per Ztot utilizzando dati emodinamici intraoperatori ottenuti dall'analisi della forma d'onda arteriosa basata su PRAM durante periodi di stabilità emodinamica. Inoltre, lo studio valuta le associazioni tra Ztot e le variabili emodinamiche chiave che riflettono il carico arterioso e le prestazioni cardiovascolari.
Vengono analizzati retrospettivamente dati intraoperatori ad alta risoluzione registrati di routine durante la cura clinica standard. I risultati di questo studio intendono migliorare l'interpretabilità di Ztot nel monitoraggio emodinamico avanzato e supportare future applicazioni cliniche e di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'impedenza arteriosa totale (Ztot) è un descrittore completo del carico arterioso che integra le componenti resistiva, elastica e pulsatile del sistema arterioso. A differenza dei parametri convenzionali basati sulla pressione, Ztot fornisce una rappresentazione fisiologicamente più significativa dell'opposizione incontrata dall'eiezione ventricolare. Sebbene Ztot possa essere stimata continuamente utilizzando l'analisi del tracciato arterioso basata sul metodo PRAM (Pressure Recording Analytical Method), mancano valori di riferimento fisiologici standardizzati applicabili alla pratica clinica di routine.
Questo studio osservazionale monocentrico è progettato per stabilire valori di riferimento a livello del paziente per Ztot derivata da PRAM durante periodi intraoperatori emodinamicamente stabili. Lo studio analizza retrospettivamente dati emodinamici intraoperatori ad alta risoluzione ottenuti durante l'assistenza clinica di routine. Sono inclusi nell'analisi pazienti chirurgici adulti monitorati con catetere arterioso invasivo e monitoraggio emodinamico basato su PRAM.
La stabilità emodinamica è definita secondo criteri fisiologici predefiniti, inclusi intervalli di pressione arteriosa media, indice cardiaco, frequenza cardiaca, variazione del volume sistolico, efficienza del ciclo cardiaco e indicatori di qualità del tracciato arterioso. Solo le misurazioni che soddisfano tutti i criteri di stabilità sono considerate idonee per l'analisi.
Per tenere conto delle misurazioni ripetute all'interno degli individui, per tutte le analisi primarie vengono utilizzati i valori mediani a livello del paziente. L'intervallo di riferimento fisiologico per Ztot è stimato utilizzando un approccio non parametrico basato sui percentili. Inoltre, le associazioni tra Ztot e le variabili emodinamiche chiave relative al carico arterioso e alla performance cardiovascolare sono esplorate mediante analisi di correlazione.
Questo studio non comporta alcun intervento, assegnazione di trattamento o modifiche alla gestione clinica standard. L'obiettivo primario è descrittivo e fisiologico, mirando a fornire un quadro di riferimento che possa migliorare l'interpretabilità clinica di Ztot nel monitoraggio emodinamico avanzato. I risultati dovrebbero supportare future ricerche prospettiche e orientate ai risultati che valutino il ruolo di Ztot in contesti perioperatori e di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Turchia (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a intervento chirurgico con cateterismo arterioso invasivo.
- Disponibilità di dati emodinamici intraoperatori registrati mediante monitoraggio della forma d'onda arteriosa basato su PRAM.
- Presenza di periodi intraoperatori emodinamicamente stabili predefiniti che soddisfino i criteri di stabilità fisiologica.
- Qualità adeguata del segnale della forma d'onda arteriosa per l'analisi dei parametri derivati da PRAM.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
- Qualità inadeguata del segnale della forma d'onda arteriosa o dati derivati da PRAM mancanti.
- Assenza di periodi intraoperatori che soddisfino i criteri predefiniti di stabilità emodinamica.
- Registrazioni di monitoraggio intraoperatorio incomplete o danneggiate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Cohort di Monitoraggio PRAM Intraoperatorio
Pazienti chirurgici adulti con monitoraggio arterioso invasivo i cui dati emodinamici intraoperatori sono stati analizzati retrospettivamente durante periodi emodinamicamente stabili predefiniti utilizzando l'analisi d'onda basata su PRAM.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intervallo di riferimento fisiologico dell'impedenza arteriosa totale (Ztot)
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
|
Intervallo di riferimento fisiologico a livello del paziente (2,5°-97,5° percentile) dell'impedenza arteriosa totale (Ztot) derivata da PRAM calcolata da misurazioni emodinamiche intraoperatorie ottenute durante periodi emodinamicamente stabili predeterminati.
|
Periodo intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra impedenza arteriosa totale e variabili emodinamiche correlate al carico arterioso
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
|
Correlazione tra l'impedenza arteriosa totale a livello del paziente (Ztot) e le variabili emodinamiche correlate al carico arterioso, inclusa l'elastanza arteriosa efficace e la resistenza vascolare sistemica.
|
Periodo intraoperatorio
|
|
Associazione tra impedenza arteriosa totale e indici di performance cardiovascolare
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio
|
Associazione tra l'impedenza arteriosa totale a livello del paziente (Ztot) e gli indici di performance cardiovascolare, inclusi la portata cardiaca, il volume sistolico, la potenza cardiaca e l'efficienza del ciclo cardiaco.
|
Periodo intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pinsky MR. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):89-111. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.005.
- Westerhof N, Lankhaar JW, Westerhof BE. The arterial Windkessel. Med Biol Eng Comput. 2009 Feb;47(2):131-41. doi: 10.1007/s11517-008-0359-2. Epub 2008 Jun 10.
- Sunagawa K, Sagawa K, Maughan WL. Ventricular interaction with the loading system. Ann Biomed Eng. 1984;12(2):163-89. doi: 10.1007/BF02584229.
- Kelly RP, Ting CT, Yang TM, Liu CP, Maughan WL, Chang MS, Kass DA. Effective arterial elastance as index of arterial vascular load in humans. Circulation. 1992 Aug;86(2):513-21. doi: 10.1161/01.cir.86.2.513.
- Vlachopoulos C, O'Rourke M, Nichols WW. McDonald's Blood Flow in Arteries: Theoretical, Experimental and Clinical Principles. 6 ed. Boca Raton, FL: CRC Press; 2011.
- Kass DA. Ventricular arterial stiffening: integrating the pathophysiology. Hypertension. 2005 Jul;46(1):185-93. doi: 10.1161/01.HYP.0000168053.34306.d4. Epub 2005 May 23.
- O'Rourke M, Adji A, Nichols WW, Vlachopoulos C, Edelman ER. Application of Arterial Hemodynamics to Clinical Practice: A Testament to Medical Science in London. Artery Res. 2017 Jun;18:81-86. doi: 10.1016/j.artres.2017.03.003. No abstract available.
- de Keijzer IN, Scheeren TWL. Perioperative Hemodynamic Monitoring: An Overview of Current Methods. Anesthesiol Clin. 2021 Sep;39(3):441-456. doi: 10.1016/j.anclin.2021.03.007. Epub 2021 Jul 12.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATAUNI-PRAM-ZTOT-2026
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .