Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Physiologische Referenzwerte des Gesamtarteriellen Widerstands abgeleitet aus PRAM-Monitoring (PRAM-ZTOT)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Referenzwerte und hämodynamische Assoziationen des totalen arteriellen Widerstands, abgeleitet aus der PRAM-Überwachung während hämodynamisch stabiler intraoperativer Perioden

Die totale arterielle Impedanz (Ztot) ist ein fortgeschrittener hämodynamischer Parameter, der die globale arterielle Belastung widerspiegelt, die der ventrikulären Auswurfleistung entgegenwirkt, indem er sowohl die stationären als auch die pulsierenden Komponenten des arteriellen Systems integriert. Obwohl Ztot kontinuierlich aus der auf der Pressure Recording Analytical Method (PRAM) basierenden Überwachung abgeleitet werden kann, sind physiologische Referenzwerte unter stabilen klinischen Bedingungen nicht gut etabliert.

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, patientenspezifische physiologische Referenzwerte für Ztot zu definieren, indem intraoperative hämodynamische Daten verwendet werden, die aus der auf PRAM basierenden arteriellen Wellenformanalyse während hämodynamisch stabiler Perioden gewonnen wurden. Darüber hinaus bewertet die Studie die Zusammenhänge zwischen Ztot und wichtigen hämodynamischen Variablen, die die arterielle Belastung und die kardiovaskuläre Leistung widerspiegeln.

Hochauflösende intraoperative Daten, die routinemäßig während der Standardversorgung aufgezeichnet wurden, werden retrospektiv analysiert. Die Ergebnisse dieser Studie sollen die Interpretierbarkeit von Ztot in der fortgeschrittenen hämodynamischen Überwachung verbessern und zukünftige klinische und Forschungsanwendungen unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die totale arterielle Impedanz (Ztot) ist ein umfassender Beschreibungsfaktor der arteriellen Last, der resistive, kompliantiale und pulsatile Komponenten des arteriellen Systems integriert. Im Gegensatz zu konventionellen druckbasierten Parametern bietet Ztot eine physiologisch sinnvollere Darstellung des Widerstands, auf den die ventrikuläre Ejektion trifft. Obwohl Ztot kontinuierlich mithilfe der auf der Pressure Recording Analytical Method (PRAM) basierenden arteriellen Wellenformanalyse geschätzt werden kann, fehlen standardisierte physiologische Referenzwerte, die für die routinemäßige klinische Praxis anwendbar sind.

Diese monozentrische, beobachtende Studie ist darauf ausgelegt, patientenindividuelle Referenzwerte für PRAM-abgeleitete Ztot während hämodynamisch stabiler intraoperativer Perioden zu etablieren. Die Studie analysiert retrospektiv hochauflösende intraoperative hämodynamische Daten, die während der routinemäßigen klinischen Versorgung erhoben wurden. Erwachsene chirurgische Patienten, die mit einem invasiven arteriellen Katheter und PRAM-basierter hämodynamischer Überwachung überwacht wurden, sind in die Analyse eingeschlossen.

Hämodynamische Stabilität wird gemäß vordefinierten physiologischen Kriterien definiert, einschließlich Bereichen für den mittleren arteriellen Druck, den Herzindex, die Herzfrequenz, die Schlagvolumenvariation, die Herzzykluseffizienz und arterielle Wellenformqualitätsindikatoren. Nur Messungen, die alle Stabilitätskriterien erfüllen, werden als analysetauglich betrachtet.

Um wiederholte Messungen innerhalb von Individuen zu berücksichtigen, werden patientenindividuelle Medianwerte für alle primären Analysen verwendet. Das physiologische Referenzintervall für Ztot wird mithilfe eines nicht-parametrischen, perzentilbasierten Ansatzes geschätzt. Darüber hinaus werden Zusammenhänge zwischen Ztot und wichtigen hämodynamischen Variablen, die mit arterieller Last und kardiovaskulärer Leistung verbunden sind, mithilfe von Korrelationsanalysen untersucht.

Diese Studie beinhaltet keine Interventionen, Behandlungszuweisungen oder Änderungen der standardmäßigen klinischen Versorgung. Das primäre Ziel ist deskriptiv und physiologisch und zielt darauf ab, einen Referenzrahmen bereitzustellen, der die klinische Interpretierbarkeit von Ztot in der erweiterten hämodynamischen Überwachung verbessern könnte. Die Ergebnisse sollen zukünftige prospektive und ergebnisorientierte Forschung unterstützen, die die Rolle von Ztot in perioperativen und intensivmedizinischen Settings evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

437

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen chirurgischen Patienten, bei denen routinemäßig intraoperative invasive arterielle Überwachung durchgeführt wurde und bei denen PRAM-basierte hämodynamische Daten während vordefinierter hämodynamisch stabiler intraoperativer Zeiträume retrospektiv analysiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die sich einer Operation mit invasiver arterieller Katheterisierung unterzogen haben.
  • Verfügbarkeit von intraoperativen hämodynamischen Daten, die mit PRAM-basiertem arteriellem Wellenform-Monitoring aufgezeichnet wurden.
  • Vorhandensein von vordefinierten hämodynamisch stabilen intraoperativen Perioden, die physiologische Stabilitätskriterien erfüllen.
  • Ausreichende arterielle Wellenform-Signalqualität für die Analyse von PRAM-abgeleiteten Parametern.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre.
  • Unzureichende arterielle Wellenform-Signalqualität oder fehlende PRAM-abgeleitete Daten.
  • Fehlen von intraoperativen Perioden, die vordefinierte hämodynamische Stabilitätskriterien erfüllen.
  • Unvollständige oder beschädigte intraoperative Überwachungsaufzeichnungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intraoperative PRAM-Überwachungs-Kohorte
Erwachsene chirurgische Patienten mit invasivem arteriellem Monitoring, deren intraoperative hämodynamische Daten retrospektiv während vordefinierter hämodynamisch stabiler Perioden mittels PRAM-basierter Wellenformanalyse ausgewertet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Referenzbereich des gesamten arteriellen Gesamtwiderstands (Ztot)
Zeitfenster: Intraoperative Phase
Patientenbezogenes physiologisches Referenzintervall (2,5. bis 97,5. Perzentil) des PRAM-abgeleiteten totalen arteriellen Widerstands (Ztot), berechnet aus intraoperativen hämodynamischen Messungen, die während vordefinierter hämodynamisch stabiler Zeiträume erhoben wurden.
Intraoperative Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen totaler arterieller Impedanz und arteriellen lastbezogenen hämodynamischen Variablen
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
Korrelation zwischen der patientenspezifischen totalen arteriellen Impedanz (Ztot) und arteriellen lastbezogenen hämodynamischen Variablen, einschließlich effektiver arterieller Elastance und systemischem Gefäßwiderstand.
Intraoperativer Zeitraum
Zusammenhang zwischen totalem arteriellem Widerstand und kardiovaskulären Leistungsindizes
Zeitfenster: Intraoperative Phase
Zusammenhang zwischen patientenspezifischem totalem arteriellem Widerstand (Ztot) und Indizes der kardiovaskulären Leistung, einschließlich Herzzeitvolumen, Schlagvolumen, Herzleistung und Herzzykluseffizienz.
Intraoperative Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATAUNI-PRAM-ZTOT-2026
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aufgrund institutioneller und ethischer Einschränkungen im Zusammenhang mit dem Patientendatenschutz und dem retrospektiven Charakter der Studie nicht geteilt. Die analysierten Daten bestehen aus anonymisierten intraoperativen Überwachungsaufzeichnungen, die während der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelt wurden. Aggregierte und zusammenfassende Ergebnisse werden in Veröffentlichungen berichtet, und zusätzliche Informationen können auf angemessene Anfrage und mit entsprechender institutioneller Genehmigung zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intraoperative Hämodynamik

Abonnieren