Valeurs de Référence Physiologiques de l'Impédance Artérielle Totale Dérivées de la Surveillance PRAM (PRAM-ZTOT)
Valeurs de Référence et Associations Hémodynamiques de l'Impédance Artérielle Totale Dérivées du Monitorage PRAM Pendant les Périodes Peropératoires Hémodynamiquement Stables
L'impédance artérielle totale (Ztot) est un paramètre hémodynamique avancé qui reflète la charge artérielle globale s'opposant à l'éjection ventriculaire en intégrant à la fois les composantes stationnaires et pulsatoires du système artériel. Bien que Ztot puisse être dérivée en continu à partir d'une surveillance basée sur la méthode d'analyse des enregistrements de pression (PRAM), les valeurs de référence physiologiques dans des conditions cliniques stables ne sont pas bien établies.
Cette étude observationnelle vise à définir des valeurs de référence physiologiques au niveau du patient pour Ztot en utilisant des données hémodynamiques peropératoires obtenues à partir de l'analyse de la forme d'onde artérielle basée sur PRAM pendant les périodes d'hémodynamique stable. De plus, l'étude évalue les associations entre Ztot et les variables hémodynamiques clés reflétant la charge artérielle et la performance cardiovasculaire.
Les données peropératoires haute résolution enregistrées de manière routinière pendant les soins cliniques standard sont analysées rétrospectivement. Les résultats de cette étude visent à améliorer l'interprétabilité de Ztot dans la surveillance hémodynamique avancée et à soutenir les futures applications cliniques et de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'impédance artérielle totale (Ztot) est un descripteur complet de la charge artérielle qui intègre les composantes résistive, compliantielle et pulsatile du système artériel. Contrairement aux paramètres conventionnels basés sur la pression, Ztot fournit une représentation physiologiquement plus significative de l'opposition rencontrée par l'éjection ventriculaire. Bien que Ztot puisse être estimée en continu à l'aide de l'analyse du signal artériel basée sur la méthode d'analyse de l'enregistrement de pression (PRAM), des valeurs de référence physiologiques standardisées applicables à la pratique clinique courante font défaut.
Cette étude observationnelle monocentrique vise à établir des valeurs de référence au niveau du patient pour la Ztot dérivée de la PRAM pendant les périodes peropératoires hémodynamiquement stables. L'étude analyse rétrospectivement des données hémodynamiques peropératoires haute résolution obtenues lors de soins cliniques de routine. Les patients chirurgicaux adultes surveillés avec un cathéter artériel invasif et un monitorage hémodynamique basé sur la PRAM sont inclus dans l'analyse.
La stabilité hémodynamique est définie selon des critères physiologiques prédéfinis, incluant des plages de pression artérielle moyenne, d'index cardiaque, de fréquence cardiaque, de variation du volume d'éjection systolique, d'efficacité du cycle cardiaque et d'indicateurs de qualité du signal artériel. Seules les mesures répondant à tous les critères de stabilité sont considérées comme éligibles pour l'analyse.
Pour tenir compte des mesures répétées chez un même individu, les valeurs médianes au niveau du patient sont utilisées pour toutes les analyses primaires. L'intervalle de référence physiologique pour Ztot est estimé à l'aide d'une approche non paramétrique basée sur les percentiles. De plus, les associations entre Ztot et les variables hémodynamiques clés liées à la charge artérielle et à la performance cardiovasculaire sont explorées à l'aide d'analyses de corrélation.
Cette étude n'implique aucune intervention, attribution de traitement ou modification de la prise en charge clinique standard. L'objectif principal est descriptif et physiologique, visant à fournir un cadre de référence qui pourrait améliorer l'interprétabilité clinique de Ztot dans le monitorage hémodynamique avancé. Les résultats devraient soutenir de futures recherches prospectives et orientées vers les résultats évaluant le rôle de Ztot en périopératoire et en réanimation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 25240
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans) ayant subi une chirurgie avec cathétérisme artériel invasif.
- Disponibilité de données hémodynamiques peropératoires enregistrées à l'aide d'une surveillance basée sur la forme d'onde artérielle PRAM.
- Présence de périodes peropératoires hémodynamiquement stables prédéfinies répondant aux critères de stabilité physiologique.
- Qualité adéquate du signal de forme d'onde artérielle pour l'analyse des paramètres dérivés du PRAM.
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans.
- Qualité inadéquate du signal de forme d'onde artérielle ou données dérivées du PRAM manquantes.
- Absence de périodes peropératoires remplissant les critères prédéfinis de stabilité hémodynamique.
- Enregistrements de surveillance peropératoire incomplets ou corrompus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de surveillance PRAM peropératoire
Patients chirurgicaux adultes avec monitoring artériel invasif dont les données hémodynamiques peropératoires ont été analysées rétrospectivement pendant des périodes hémodynamiquement stables prédéfinies en utilisant l'analyse de courbe basée sur PRAM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervalle de référence physiologique de l'impédance artérielle totale (Ztot)
Délai: Période peropératoire
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Intervalle de référence physiologique au niveau du patient (2,5e-97,5e
centiles) de l'impédance artérielle totale (Ztot) dérivée de la PRAM calculée à partir des mesures hémodynamiques peropératoires obtenues pendant des périodes hémodynamiquement stables prédéfinies.
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Période peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre l'impédance artérielle totale et les variables hémodynamiques liées à la charge artérielle
Délai: Période peropératoire
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Corrélation entre l'impédance artérielle totale (Ztot) au niveau du patient et les variables hémodynamiques liées à la charge artérielle, incluant l'élastance artérielle effective et la résistance vasculaire systémique.
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Période peropératoire
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Association entre l'impédance artérielle totale et les indices de performance cardiovasculaire
Délai: Période peropératoire
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Association entre l'impédance artérielle totale (Ztot) au niveau du patient et les indices de performance cardiovasculaire, incluant le débit cardiaque, le volume d'éjection systolique, la puissance cardiaque et l'efficacité du cycle cardiaque.
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Période peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ATAUNI-PRAM-ZTOT-2026
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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