Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska referensvärden för total arteriell impedans härledd från PRAM-övervakning (PRAM-ZTOT)

2 februari 2026 uppdaterad av: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Referensvärden och hemodynamiska associationer av total arteriell impedans härledd från PRAM-övervakning under hemodynamiskt stabila intraoperativa perioder

Total arteriell impedans (Ztot) är en avancerad hemodynamisk parameter som återspeglar den globala arteriella belastningen som motverkar ventrikulär utdrivning genom att integrera både stationära och pulserande komponenter i det arteriella systemet. Även om Ztot kontinuerligt kan härledas från övervakning baserad på Pressure Recording Analytical Method (PRAM), är fysiologiska referensvärden under stabila kliniska förhållanden inte väl etablerade.

Denna observationsstudie syftar till att definiera patientnivåns fysiologiska referensvärden för Ztot med hjälp av intraoperativ hemodynamisk data som erhållits från PRAM-baserad arteriell vågformsanalys under hemodynamiskt stabila perioder. Dessutom utvärderar studien sambanden mellan Ztot och nyckelhemodynamiska variabler som återspeglar arteriell belastning och kardiovaskulär prestanda.

Högupplöst intraoperativ data som rutinmässigt registreras under standard klinisk vård analyseras retrospektivt. Resultaten av denna studie är avsedda att förbättra tolkbarheten av Ztot i avancerad hemodynamisk övervakning och att stödja framtida kliniska och forskningsapplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Total arteriell impedans (Ztot) är en omfattande beskrivning av den arteriella belastningen som integrerar resistiva, eftergivna och pulserande komponenter i det arteriella systemet. Till skillnad från konventionella tryckbaserade parametrar ger Ztot en mer fysiologiskt meningsfull representation av det motstånd som ventrikelutstötningen möter. Även om Ztot kontinuerligt kan uppskattas med hjälp av tryckregistreringsanalysmetod (PRAM)-baserad arteriell vågformsanalys, saknas standardiserade fysiologiska referensvärden som är tillämpbara i rutinmässig klinisk praxis.

Denna enkelcentrerade observationsstudie är utformad för att fastställa patientnivåreferensvärden för PRAM-härledd Ztot under hemodynamiskt stabila intraoperativa perioder. Studien analyserar retrospektivt högupplöst intraoperativ hemodynamisk data som erhållits under rutinmässig klinisk vård. Vuxna kirurgiska patienter som övervakas med en invasiv arteriell kateter och PRAM-baserad hemodynamisk övervakning inkluderas i analysen.

Hemodynamisk stabilitet definieras enligt förutbestämda fysiologiska kriterier, inklusive intervall för medeltryck i artärerna, kardiellt index, hjärtfrekvens, slagvolymsvariation, hjärtcykeleffektivitet och indikatorer för arteriell vågformskvalitet. Endast mätningar som uppfyller alla stabilitetskriterier anses vara berättigade för analys.

För att ta hänsyn till upprepade mätningar inom individer används patientnivåmedianvärden för alla primära analyser. Det fysiologiska referensintervallet för Ztot uppskattas med en icke-parametrisk percentilbaserad metod. Dessutom utforskas sambanden mellan Ztot och nyckelhemodynamiska variabler relaterade till arteriell belastning och kardiovaskulär prestanda med hjälp av korrelationsanalyser.

Denna studie innefattar inga interventioner, behandlingstilldelningar eller förändringar av standard klinisk hantering. Det primära syftet är beskrivande och fysiologiskt, med målet att tillhandahålla ett referensramverk som kan förbättra den kliniska tolkningsbarheten av Ztot i avancerad hemodynamisk övervakning. Resultaten förväntas stödja framtida prospektiv och resultatorienterad forskning som utvärderar Ztots roll i perioperativa och intensivvårdssammanhang.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

437

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna kirurgiska patienter som genomgick rutinmässig intraoperativ invasiv arteriell övervakning, från vilka PRAM-baserade hemodynamiska data retrospektivt analyserades under fördefinierade hemodynamiskt stabila intraoperativa perioder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år) som genomgått kirurgi med invasiv artärkateterisering.
  • Tillgänglighet av intraoperativ hemodynamisk data registrerad med PRAM-baserad artärvågformsövervakning.
  • Förekomst av fördefinierade hemodynamiskt stabila intraoperativa perioder som uppfyller fysiologiska stabilitetskriterier.
  • Tillräcklig artärvågformsignal kvalitet för PRAM-härledd parameteranalys.

Exklusionskriterier:

  • Ålder <18 år.
  • Otillräcklig artärvågformsignal kvalitet eller saknad PRAM-härledd data.
  • Frånvaro av intraoperativa perioder som uppfyller fördefinierade hemodynamiska stabilitetskriterier.
  • Ofullständiga eller korrupta intraoperativa övervakningsregister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intraoperativ PRAM-övervakningskohort
Vuxna kirurgiska patienter med invasiv arteriell övervakning vars intraoperativa hemodynamiska data retrospektivt analyserades under fördefinierade hemodynamiskt stabila perioder med hjälp av PRAM-baserad vågformsanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiskt referensintervall för total arteriell impedans (Ztot)
Tidsram: Intraoperativ period
Patientnivå fysiologiskt referensintervall (2,5:e–97,5:e percentiler) för PRAM-härlett totalt arteriellt impedans (Ztot) beräknat från intraoperativa hemodynamiska mätningar erhållna under fördefinierade hemodynamiskt stabila perioder.
Intraoperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association mellan total arteriell impedans och arteriell belastningsrelaterade hemodynamiska variabler
Tidsram: Intraoperativ period
Korrelation mellan patientnivå total arteriell impedans (Ztot) och arteriell belastningsrelaterade hemodynamiska variabler, inklusive effektiv arteriell elastans och systemisk vaskulär resistans.
Intraoperativ period
Samband mellan total arteriell impedans och kardiovaskulära prestandaindex
Tidsram: Intraoperativ period
Samband mellan patientnivå total arteriell impedans (Ztot) och index för kardiovaskulär prestanda, inklusive hjärtminutvolym, slagvolym, hjärtkraftproduktion och hjärtcykeleffektivitet.
Intraoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ATAUNI-PRAM-ZTOT-2026
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av institutionella och etiska begränsningar relaterade till patientintegritet och studiens retrospektiva karaktär. De analyserade datan består av anonymiserade intraoperativa övervakningsprotokoll som samlats in under rutinmässig klinisk vård. Aggregerade och sammanfattande resultat rapporteras i publikationer, och ytterligare information kan göras tillgänglig vid rimlig begäran och med lämpligt institutionellt godkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera