Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische Referentiewaarden van Totale Arteriële Impedantie Afgeleid uit PRAM-monitoring (PRAM-ZTOT)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Referentiewaarden en hemodynamische associaties van totale arteriële impedantie afgeleid uit PRAM-monitoring tijdens hemodynamisch stabiele intraoperatieve periodes

Totale arteriële impedantie (Ztot) is een geavanceerde hemodynamische parameter die de globale arteriële belasting weerspiegelt die de ventriculaire ejectie tegenwerkt, door zowel de stationaire als pulserende componenten van het arteriële systeem te integreren. Hoewel Ztot continu kan worden afgeleid uit op de Pressure Recording Analytical Method (PRAM) gebaseerde monitoring, zijn fysiologische referentiewaarden onder stabiele klinische omstandigheden niet goed vastgesteld.

Deze observationele studie heeft tot doel patiëntspecifieke fysiologische referentiewaarden voor Ztot te definiëren met behulp van intraoperatieve hemodynamische gegevens verkregen uit PRAM-gebaseerde arteriële golfvormanalyse tijdens hemodynamisch stabiele periodes. Daarnaast evalueert de studie de verbanden tussen Ztot en belangrijke hemodynamische variabelen die arteriële belasting en cardiovasculaire prestaties weerspiegelen.

Hoogwaardige intraoperatieve gegevens die routinematig worden vastgelegd tijdens standaard klinische zorg, worden retrospectief geanalyseerd. De bevindingen van deze studie zijn bedoeld om de interpreteerbaarheid van Ztot in geavanceerde hemodynamische monitoring te verbeteren en toekomstige klinische en onderzoeksapplicaties te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Totale arteriële impedantie (Ztot) is een uitgebreide beschrijver van arteriële belasting die de resistieve, compliantie en pulserende componenten van het arteriële systeem integreert. In tegenstelling tot conventionele drukgebaseerde parameters biedt Ztot een fysiologisch betekenisvollere weergave van de weerstand die ventriculaire ejectie ondervindt. Hoewel Ztot continu kan worden geschat met behulp van arteriële golfvormanalyse op basis van de Pressure Recording Analytical Method (PRAM), ontbreken gestandaardiseerde fysiologische referentiewaarden die toepasbaar zijn in de dagelijkse klinische praktijk.

Deze single-center observationele studie is ontworpen om patiëntspecifieke referentiewaarden vast te stellen voor PRAM-afgeleide Ztot tijdens hemodynamisch stabiele intraoperatieve periodes. De studie analyseert retrospectief hoogwaardige intraoperatieve hemodynamische gegevens verkregen tijdens routinematige klinische zorg. Volwassen chirurgische patiënten die worden gemonitord met een invasieve arteriële katheter en PRAM-gebaseerde hemodynamische monitoring zijn opgenomen in de analyse.

Hemodynamische stabiliteit wordt gedefinieerd volgens vooraf bepaalde fysiologische criteria, waaronder bereiken van gemiddelde arteriële druk, cardiale index, hartslag, slagvolumevariatie, cardiale cyclus efficiëntie en arteriële golfvormkwaliteitsindicatoren. Alleen metingen die aan alle stabiliteitscriteria voldoen, komen in aanmerking voor analyse.

Om rekening te houden met herhaalde metingen binnen individuen, worden patiëntspecifieke mediane waarden gebruikt voor alle primaire analyses. Het fysiologische referentie-interval voor Ztot wordt geschat met behulp van een niet-parametrische percentielgebaseerde benadering. Daarnaast worden associaties tussen Ztot en belangrijke hemodynamische variabelen gerelateerd aan arteriële belasting en cardiovasculaire prestaties onderzocht met behulp van correlatie-analyses.

Deze studie omvat geen interventies, behandeltoewijzingen of wijzigingen in de standaard klinische behandeling. Het primaire doel is beschrijvend en fysiologisch, met als doel een referentiekader te bieden dat de klinische interpreteerbaarheid van Ztot in geavanceerde hemodynamische monitoring kan verbeteren. De resultaten worden verwacht toekomstig prospectief en uitkomstgericht onderzoek te ondersteunen dat de rol van Ztot in perioperatieve en kritieke zorgomgevingen evalueert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

437

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen chirurgische patiënten die routinematige intraoperatieve invasieve arteriële monitoring ondergingen, bij wie PRAM-gebaseerde hemodynamische gegevens retrospectief werden geanalyseerd tijdens vooraf gedefinieerde hemodynamisch stabiele intraoperatieve perioden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar) die een operatie ondergingen met invasieve arteriële katheterisatie.
  • Beschikbaarheid van intraoperatieve hemodynamische gegevens geregistreerd met PRAM-gebaseerde arteriële golfvormbewaking.
  • Aanwezigheid van vooraf gedefinieerde hemodynamisch stabiele intraoperatieve periodes die voldoen aan fysiologische stabiliteitscriteria.
  • Voldoende arteriële golfvormsignaalkwaliteit voor analyse van PRAM-afgeleide parameters.

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd <18 jaar.
  • Onvoldoende arteriële golfvormsignaalkwaliteit of ontbrekende PRAM-afgeleide gegevens.
  • Afwezigheid van intraoperatieve periodes die voldoen aan vooraf gedefinieerde hemodynamische stabiliteitscriteria.
  • Onvolledige of beschadigde intraoperatieve bewakingsregistraties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intraoperatieve PRAM-monitoringscohort
Volwassen chirurgische patiënten met invasieve arteriële bewaking bij wie de intraoperatieve hemodynamische gegevens retrospectief werden geanalyseerd tijdens vooraf gedefinieerde hemodynamisch stabiele periodes met behulp van PRAM-gebaseerde golfvormanalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologisch referentie-interval van totale arteriële impedantie (Ztot)
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Patiëntspecifiek fysiologisch referentie-interval (2,5e-97,5e percentiel) van PRAM-afgeleide totale arteriële impedantie (Ztot) berekend op basis van intraoperatieve hemodynamische metingen verkregen tijdens vooraf gedefinieerde hemodynamisch stabiele periodes.
Intraoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen totale arteriële impedantie en arteriële belasting-gerelateerde hemodynamische variabelen
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Correlatie tussen patiëntniveau totale arteriële impedantie (Ztot) en arteriële belasting-gerelateerde hemodynamische variabelen, waaronder effectieve arteriële elastantie en systemische vasculaire weerstand.
Intraoperatieve periode
Verband tussen totale arteriële impedantie en cardiovasculaire prestatie-indices
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Verband tussen patiëntspecifieke totale arteriële impedantie (Ztot) en indices van cardiovasculaire prestaties, waaronder hartminuutvolume, slagvolume, cardiaal vermogen en cardiale cyclus efficiëntie.
Intraoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ATAUNI-PRAM-ZTOT-2026
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege institutionele en ethische beperkingen met betrekking tot patiëntprivacy en de retrospectieve aard van de studie. De geanalyseerde gegevens bestaan uit geanonimiseerde intraoperatieve monitoringgegevens die tijdens de routine klinische zorg zijn verzameld. Geaggregeerde en samenvattende resultaten worden gerapporteerd in publicaties, en aanvullende informatie kan beschikbaar worden gesteld na redelijk verzoek en met passende institutionele goedkeuring.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren