Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske Referenceværdier for Total Arteriel Impedans Afledt fra PRAM Overvågning (PRAM-ZTOT)

2. februar 2026 opdateret af: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Referenceværdier og hemodynamiske sammenhænge for total arteriel impedans afledt fra PRAM-overvågning under hemodynamisk stabile intraoperative perioder

Total arteriel impedans (Ztot) er en avanceret hemodynamisk parameter, der afspejler den globale arterielle belastning, der modsætter sig ventrikulær udstødning, ved at integrere både de stabile og pulserende komponenter af det arterielle system. Selvom Ztot kontinuerligt kan udledes fra trykregistreringsanalytisk metode (PRAM)-baseret monitorering, er fysiologiske referenceværdier under stabile kliniske forhold ikke veletableret.

Denne observationsstudie har til formål at definere patientniveau fysiologiske referenceværdier for Ztot ved hjælp af intraoperativ hemodynamisk data opnået fra PRAM-baseret arteriel bølgeformanalyse under hemodynamisk stabile perioder. Derudover evaluerer studiet sammenhængene mellem Ztot og nøgle hemodynamiske variabler, der afspejler arteriel belastning og kardiovaskulær præstation.

Højopløselige intraoperative data, der rutinemæssigt registreres under standard klinisk pleje, analyseres retrospektivt. Resultaterne af denne studie har til formål at forbedre fortolkbarheden af Ztot i avanceret hemodynamisk monitorering og at støtte fremtidige kliniske og forskningsapplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Total arteriel impedans (Ztot) er en omfattende beskrivelse af arteriel belastning, der integrerer resistive, elastiske og pulserende komponenter af det arterielle system. I modsætning til konventionelle trykbaserede parametre giver Ztot en mere fysiologisk meningsfuld repræsentation af den modstand, som ventrikulær udstødning møder. Selvom Ztot kontinuerligt kan estimeres ved hjælp af trykoptagelsesanalysemetode (PRAM)-baseret arteriel bølgeformsanalyse, mangler standardiserede fysiologiske referenceværdier, der er anvendelige i rutinemæssig klinisk praksis.

Denne enkeltcenter, observationsstudie er designet til at etablere patientniveau referenceværdier for PRAM-afledt Ztot under hemodynamisk stabile intraoperative perioder. Studiet analyserer retrospektivt højopløselige intraoperative hemodynamiske data indhentet under rutinemæssig klinisk behandling. Voksne kirurgiske patienter overvåget med en invasiv arteriel kateter og PRAM-baseret hemodynamisk overvågning er inkluderet i analysen.

Hemodynamisk stabilitet defineres i henhold til foruddefinerede fysiologiske kriterier, herunder intervaller for gennemsnitligt arterielt tryk, kardialt indeks, hjertefrekvens, slagvolumenvariation, kardial cykluseffektivitet og arteriel bølgeformskvalitetsindikatorer. Kun målinger, der opfylder alle stabilitetskriterier, betragtes som berettigede til analyse.

For at tage højde for gentagne målinger inden for individer bruges patientniveau medianværdier til alle primære analyser. Det fysiologiske referenceinterval for Ztot estimeres ved hjælp af en ikke-parametrisk percentilbaseret tilgang. Derudover undersøges sammenhænge mellem Ztot og nøglehemodynamiske variabler relateret til arteriel belastning og kardiovaskulær præstation ved hjælp af korrelationsanalyser.

Dette studie involverer ikke nogen interventioner, behandlingstildelinger eller ændringer af standard klinisk behandling. Det primære formål er beskrivende og fysiologisk med det mål at give en referenceramme, der kan forbedre den kliniske fortolkningsevne af Ztot i avanceret hemodynamisk overvågning. Resultaterne forventes at støtte fremtidig prospektiv og resultatorienteret forskning, der evaluerer Ztots rolle i perioperative og intensivplejesammenhænge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

437

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne kirurgiske patienter, som gennemgik rutinemæssig intraoperativ invasiv arteriel overvågning, hvorfra PRAM-baserede hemodynamiske data blev analyseret retrospektivt under foruddefinerede hemodynamisk stabile intraoperative perioder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år), der har gennemgået kirurgi med invasiv arteriel kateterisering.
  • Tilgængelighed af intraoperative hemodynamiske data optaget ved hjælp af PRAM-baseret arteriel bølgeformsovervågning.
  • Tilstedeværelse af foruddefinerede hemodynamisk stabile intraoperative perioder, der opfylder fysiologiske stabilitetskriterier.
  • Tilstrekkelig arteriel bølgeformsignal kvalitet til PRAM-afledt parameteranalyse.

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Utilstrækkelig arteriel bølgeformsignal kvalitet eller manglende PRAM-afledte data.
  • Fravær af intraoperative perioder, der opfylder foruddefinerede hemodynamiske stabilitetskriterier.
  • Ufuldstændige eller beskadigede intraoperative overvågningsoptagelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intraoperativ PRAM Overvågningskohorte
Voksne kirurgiske patienter med invasiv arteriel overvågning, hvis intraoperative hemodynamiske data blev retrospektivt analyseret under foruddefinerede hemodynamisk stabile perioder ved brug af PRAM-baseret bølgeformanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk referenceinterval for total arteriel impedans (Ztot)
Tidsramme: Intraoperativ periode
Patientniveau fysiologisk referenceinterval (2,5.-97,5. percentiler) af PRAM-afledt total arteriel impedans (Ztot) beregnet ud fra intraoperative hemodynamiske målinger opnået under foruddefinerede hemodynamisk stabile perioder.
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem total arteriel impedans og arterielle belastningsrelaterede hemodynamiske variabler
Tidsramme: Intraoperativ periode
Korrelation mellem patientniveau total arteriel impedans (Ztot) og arteriel belastningsrelaterede hemodynamiske variable, inklusiv effektiv arteriel elastans og systemisk vaskulær resistens.
Intraoperativ periode
Sammenhæng mellem total arteriel impedans og kardiovaskulære præstationsindeks
Tidsramme: Intraoperativ periode
Sammenhæng mellem patientniveau total arteriel impedans (Ztot) og indeks for kardiovaskulær præstation, herunder hjerteoutput, slagvolumen, hjertekraftoutput og hjertecykluseffektivitet.
Intraoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATAUNI-PRAM-ZTOT-2026
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle og etiske begrænsninger relateret til patienters privatliv og studiet er retrospektivt. De analyserede data består af anonymiserede intraoperative monitoreringsoptegnelser indsamlet under rutinemæssig klinisk behandling. Aggregerede og sammendragsresultater rapporteres i publikationer, og yderligere oplysninger kan muligvis stilles til rådighed efter rimelig anmodning og med passende institutionel godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ hæmodynamik

Abonner