Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske referanseverdier for total arteriell impedans avledet fra PRAM-overvåking (PRAM-ZTOT)

2. februar 2026 oppdatert av: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Referanseverdier og hemodynamiske assosiasjoner av total arteriell impedans avledet fra PRAM-overvåkning under hemodynamisk stabile intraoperative perioder

Total arteriell impedans (Ztot) er en avansert hemodynamisk parameter som reflekterer den globale arterielle belastningen som motstår ventrikulær ejeksjon ved å integrere både stabile og pulserende komponenter i arteriesystemet. Selv om Ztot kontinuerlig kan utledes fra overvåking basert på Pressure Recording Analytical Method (PRAM), er fysiologiske referanseverdier under stabile kliniske forhold ikke godt etablert.

Denne observasjonsstudien har som mål å definere pasientnivå fysiologiske referanseverdier for Ztot ved å bruke intraoperativ hemodynamisk data hentet fra PRAM-basert arteriebølgeformanalyse under hemodynamisk stabile perioder. I tillegg evaluerer studien sammenhengene mellom Ztot og viktige hemodynamiske variabler som reflekterer arteriell belastning og kardiovaskulær ytelse.

Høyoppløselige intraoperative data som rutinemessig registreres under standard klinisk behandling analyseres retrospektivt. Funnene fra denne studien har som mål å forbedre tolkbarheten av Ztot i avansert hemodynamisk overvåking og å støtte fremtidige kliniske og forskningsapplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Total arteriell impedans (Ztot) er en omfattende beskrivelse av arteriell belastning som integrerer resistive, kompliserte og pulserende komponenter i arteriesystemet. I motsetning til konvensjonelle trykkbaserte parametere gir Ztot en mer fysiologisk meningsfull representasjon av motstanden som påføres av ventrikulær ejeksjon. Selv om Ztot kontinuerlig kan estimeres ved hjelp av Pressure Recording Analytical Method (PRAM)-basert arteriell bølgeformanalyse, mangler standardiserte fysiologiske referanseverdier som er anvendelige i rutinemessig klinisk praksis.

Denne enkelt-senteret, observasjonsstudien er designet for å etablere pasientnivå referanseverdier for PRAM-avledet Ztot under hemodynamisk stabile intraoperative perioder. Studien analyserer retrospektivt høyoppløselige intraoperative hemodynamiske data hentet under rutinemessig klinisk omsorg. Voksne kirurgiske pasienter overvåket med en invasiv arteriell kateter og PRAM-basert hemodynamisk overvåking inkluderes i analysen.

Hemodynamisk stabilitet er definert i henhold til forhåndsdefinerte fysiologiske kriterier, inkludert områder for gjennomsnittlig arteriell trykk, kardiak indeks, hjertefrekvens, slagvolumvariasjon, kardiak sykluseffektivitet og arteriell bølgeform kvalitetsindikatorer. Kun målinger som oppfyller alle stabilitetskriteriene anses som kvalifiserte for analyse.

For å ta hensyn til gjentatte målinger innenfor individer, brukes pasientnivå medianverdier for alle primæranalyser. Det fysiologiske referanseintervallet for Ztot estimeres ved hjelp av en ikke-parametrisk prosentilbasert tilnærming. I tillegg utforskes assosiasjoner mellom Ztot og nøkkel hemodynamiske variabler relatert til arteriell belastning og kardiovaskulær ytelse ved hjelp av korrelasjonsanalyser.

Denne studien involverer ikke noen intervensjoner, behandlingstildelinger eller endringer i standard klinisk ledelse. Det primære målet er deskriptivt og fysiologisk, med mål om å gi et referanseramme som kan forbedre den kliniske tolkbarheten av Ztot i avansert hemodynamisk overvåking. Resultatene forventes å støtte fremtidig prospektiv og resultatorientert forskning som evaluerer rollen til Ztot i perioperative og intensivomsorgsinnstillinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

437

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne kirurgiske pasienter som gjennomgikk rutinemessig intraoperativ invasiv arteriell overvåking, hvor PRAM-baserte hemodynamiske data ble retrospektivt analysert under forhåndsdefinerte hemodynamisk stabile intraoperative perioder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år) som gjennomgikk kirurgi med invasiv arteriell kateterisering.
  • Tilgjengelighet av intraoperativ hemodynamisk data registrert ved bruk av PRAM-basert arteriell bølgeformovervåking.
  • Tilstedeværelse av forhåndsdefinerte hemodynamisk stabile intraoperative perioder som oppfyller fysiologiske stabilitetskriterier.
  • Tilstrekkelig arteriell bølgeformsignal kvalitet for PRAM-avledet parameteranalyse.

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Utilstrekkelig arteriell bølgeformsignal kvalitet eller manglende PRAM-avledet data.
  • Fravær av intraoperative perioder som oppfyller forhåndsdefinerte hemodynamiske stabilitetskriterier.
  • Ufullstendige eller korrumperte intraoperative overvåkingsregistreringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort for intraoperativ PRAM-overvåkning
Voksne kirurgiske pasienter med invasiv arteriell overvåkning hvis intraoperative hemodynamiske data ble retrospektivt analysert under forhåndsdefinerte hemodynamisk stabile perioder ved bruk av PRAM-basert bølgeformanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk referanseintervall for total arteriell impedans (Ztot)
Tidsramme: Intraoperativ periode
Pasientnivå fysiologisk referanseintervall (2,5. til 97,5. persentil) av PRAM-avledet total arteriell impedans (Ztot) beregnet fra intraoperative hemodynamiske målinger oppnådd under forhåndsdefinerte hemodynamisk stabile perioder.
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom total arteriell impedans og arterielle lastrelaterte hemodynamiske variabler
Tidsramme: Intraoperativ periode
Sammenheng mellom pasientnivå total arteriell impedans (Ztot) og arteriell last-relaterte hemodynamiske variabler, inkludert effektiv arteriell elastans og systemisk vaskulær motstand.
Intraoperativ periode
Sammenheng mellom total arteriell impedans og kardiovaskulære ytelsesindekser
Tidsramme: Intraoperativ periode
Sammenheng mellom pasientnivå total arteriell impedans (Ztot) og indekser for kardiovaskulær ytelse, inkludert hjerteminuttvolum, slagvolum, hjertemaktsyting og hjertesykluseffektivitet.
Intraoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ATAUNI-PRAM-ZTOT-2026
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av institusjonelle og etiske restriksjoner knyttet til pasienters personvern og studiens retrospektive natur. De analyserte dataene består av anonymiserte intraoperative overvåkingslogger samlet inn under rutinemessig klinisk behandling. Aggregerte og sammendragsresultater rapporteres i publikasjoner, og ytterligere informasjon kan bli tilgjengelig på rimelig forespørsel og med passende institusjonell godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere