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아우라 없는 편두통 발작을 유발하는 아밀로이드

2026년 1월 5일 업데이트: Håkan Ashina, Danish Headache Center

아우라 없는 아밀로이드 유발 편두통 발작: 무작위 임상시험

프람린타이드는 편두통의 병인에 관여하는 혈관활성 신호분자인 인간 아밀로이드의 펩타이드 유사체입니다. 이 연구는 프람린타이드가 무전조 편두통 환자에서 무전조 편두통 발작을 유발하는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

아밀린은 혈관 평활근에 작용하여 혈관 확장을 일으킬 수 있는 혈관 활성 물질입니다. 두통 발생에 관여하는 중요한 구조인 삼차신경혈관계에 자연적으로 존재합니다. 최근 연구에 따르면 아밀린 유사체인 프람린타이드의 정맥 주입은 편두통 환자에서 편두통 발작을 유발할 수 있습니다. 이 연구는 전조 없는 편두통을 경험하는 개인에서 정맥 주입 프람린타이드가 전조 없는 편두통 발작을 유도할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이를 테스트하기 위해 연구자들은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 양방향 교차 시험을 실시할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Glostrup Municipality, 덴마크, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 시작 시 연령 18세에서 65세
  • 체중 50kg에서 100kg
  • ICHD-3에 따른 무조편두통(aura 없는 편두통) 병력 ≥12개월
  • 스크리닝 전 3개월 동안 평균 월 1-5회의 무조편두통일
  • 연구 특정 활동/절차 시작 전 동의서 제공

제외 기준:

  • 무조편두통 및 드문 발작성 긴장형 두통 이외의 일차 또는 이차 두통 장애 병력
  • 중등도 이상의 외상성 뇌손상 병력
  • 뇌혈관 질환을 포함한 심혈관 질환 병력
  • 폐질환 병력
  • 위에 언급된 것 외에도 피험자의 안전에 영향을 미치거나 연구 평가, 절차 또는 완료를 방해할 수 있는 기타 임상적으로 유의한 장애, 상태 또는 질환. 이는 현장 조사관의 판단에 따라 피험자에게 위험을 초래하거나 연구 결과의 타당성에 영향을 미칠 수 있는 관련 병력 또는 증거를 포함합니다.
  • 과거 자살 행동으로 입증된 바와 같이 피험자가 자신이나 타인에게 해를 끼칠 위험이 있는 경우
  • 연구 방문 중 양성 임신 검사를 받은 가임기 여성 피험자
  • 뇌혈관 질환을 포함한 모든 종류의 심혈관 질환
  • 실험일 주입 시작 전 고혈압(수축기 혈압 ≥150 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥100 mmHg)
  • 저혈압(수축기 혈압 ≤90 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≤50 mmHg)
  • 현장 조사관의 판단에 따라 피험자에게 위험을 초래하거나 연구 결과의 타당성에 영향을 미칠 수 있는 심전도 이상
  • 피임약 외의 약물 매일 복용
  • 주입 시작 48시간 이내에 피임약 외의 약물 복용
  • 주입 시작 12시간 이내에 카페인, 니코틴 및 알코올 섭취
  • 주입 시작 48시간 이내에 어떤 강도의 두통
  • 주입 시작 48시간 이내에 편두통 발작
  • 주입 시작 48시간 이내에 전조증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약(등장성 식염수)은 정맥 주입으로 투여됩니다.
의약품: 위약
참가자들은 20분 동안 20mL의 위약(등장성 식염수)을 정맥 주사로 지속적으로 투여받게 됩니다.
실험적: 아밀로이드
프람린타이드(아밀린)은 정맥 주사로 투여됩니다.
의약품: 아밀로이드
참가자들은 20분 동안 20mL(6μg/분)의 프람린타이드(아밀린)를 지속적으로 정맥 주사로 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무아우라 편두통 발작 발생률
기간: 12시간
주입 시작 후 12시간 관찰 기간 동안 프람린타이드와 위약 간 무전조 편두통 발작 발생률의 차이.
12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 강도 점수
기간: 12시간
2차 평가변수는 주입 시작 후 12시간 관찰 기간 동안 프람린타이드와 위약군 간의 중앙 두통 강도 점수에 대한 곡선 하 면적(AUC) 차이입니다.
12시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천측두동맥 확장
기간: 2시간
주입 시작부터 주입 후 2시간까지 프람린타이드와 위약 간의 상대적 측두동맥(STA) 확장에 대한 AUC 차이.
2시간
중대뇌동맥 혈류 속도
기간: 2시간
주입 시작부터 주입 후 2시간까지 프라믈린타이드와 위약 간 중대뇌동맥(MCA) 평균 혈류 속도 변화의 AUC 차이.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danish Headache Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-24025082

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 액세스 기준

이 논문에 게재되지 않은 익명화된 데이터는 자격을 갖춘 연구자의 합리적인 요청에 따라 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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