Amylin-geïnduceerde migraineaanvallen zonder aura

Insluitingscriteria:

• Leeftijd 18 tot 65 jaar bij aanvang van de screening
• Een lichaamsgewicht van 50 tot 100 kg
• Geschiedenis van migraine zonder aura gedurende ≥12 maanden en in overeenstemming met ICHD-3
• Tussen 1-5 maandelijkse migrainedagen zonder aura gemiddeld over de 3 maanden voorafgaand aan de screening
• Verstrekking van geïnformeerde toestemming vóór aanvang van enige studie-specifieke activiteiten/procedures

Uitsluitingscriteria:

• Elke voorgeschiedenis van een primaire of secundaire hoofdpijnstoornis anders dan migraine zonder aura en infrequente episodische spanningshoofdpijn
• Elke voorgeschiedenis van matig tot ernstig traumatisch hersenletsel
• Elke voorgeschiedenis van cardiovasculaire ziekte, inclusief cerebrovasculaire ziekten
• Elke voorgeschiedenis van longziekte
• Elke andere klinisch significante aandoeningen, condities of ziekten die de veiligheid van de proefpersoon kunnen beïnvloeden of de evaluatie, procedures of voltooiing van de studie kunnen verstoren, behalve die hierboven genoemd. Dit omvat elke relevante medische voorgeschiedenis of bewijs dat, naar mening van de plaatsonderzoeker, een risico kan vormen voor de proefpersoon of de geldigheid van de studieresultaten kan beïnvloeden
• De proefpersoon loopt risico op zelfbeschadiging of beschadiging van anderen zoals blijkt uit eerder suïcidaal gedrag
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd met een positieve zwangerschapstest tijdens enig studiebezoek
• Cardiovasculaire ziekte van welke aard dan ook, inclusief cerebrovasculaire ziekten
• Hypertensie (systolische bloeddruk van ≥150 mmHg en/of diastolische bloeddruk van ≥100 mmHg) vóór aanvang van de infusie op de experimentele dag
• Hypotensie (systolische bloeddruk van ≤90 mmHg en/of diastolische bloeddruk van ≤50 mmHg)
• Afwijkingen op het elektrocardiogram die, naar mening van de plaatsonderzoeker, een risico kunnen vormen voor de proefpersoon of de geldigheid van de studieresultaten kunnen beïnvloeden
• Dagelijks gebruik van enig medicijn anders dan anticonceptiemiddelen
• Inname van enig medicijn anders dan anticonceptiemiddelen binnen 48 uur voor aanvang van de infusie
• Inname van cafeïne, nicotine en alcohol binnen 12 uur voor aanvang van de infusie
• Hoofdpijn van welke intensiteit dan ook binnen 48 uur voor aanvang van de infusie
• Migraineaanval binnen 48 uur voor aanvang van de infusie
• Aura binnen 48 uur voor aanvang van de infusie