뇌소혈관병 레지스트리 연구 (DZM-CSVD-R)
2026년 1월 6일 업데이트: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
실제 환자 레지스트리 연구: 뇌 소혈관 질환
뇌소혈관질환(CSVD)의 발병률은 나이가 들수록 증가하여, 50세 이상 인구의 약 5%, 90세 이상 인구의 거의 모든 사람에게 영향을 미칩니다. CSVD는 또한 인지 감퇴에 기여하는 가장 중요한 혈관 요인으로, 치매 환자의 45%가 CSVD에 기인합니다. 기존의 중재는 심혈관 및 뇌혈관 질환의 2차 예방 전략과 유사하며, 현재 특정 치료법은 없습니다.
CSVD 관련 인지 장애(CSVDCI)는 주로 주의력, 처리 속도, 실행 기능을 포함하며, 기억 기능은 상대적으로 보존되고, 보행 장애, 정서 및 행동 장애, 방광 기능 장애와 같은 비인지 임상 증상을 동반할 수 있습니다. CSVDCI는 혈관성 인지 장애(VCI) 아래 분류될 수 있지만, 임상 증상에는 특정 차이가 있습니다.
요약하면, CSVD에 대한 더 표적화된 치료법을 개발할 필요가 있습니다. 우리는 "증상-설태-장내 미생물-영상" 시스템을 구축하여, 전통 한의학(TCM) 변증 치료를 기반으로 한 CSVD 치료의 후속 탐구를 위한 데이터 지원을 제공하려고 시도합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beida Ren, PhD
- 전화번호: +86-18810900836
- 이메일: 18810900836@163.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국
- 모병
- Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing, 100700
-
연락하다:
- Yupeng Wei
- 전화번호: +86-15313972930
- 이메일: ccwyp2010@163.com
-
연락하다:
- Beida Ren, PhD
- 전화번호: +86-18810900836
- 이메일: 18810900836@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 인구는 주로 동지문 병원 신경과의 외래 환자와 입원 환자로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 50세 이상(50세 포함);
- MRI에서 CSVD의 전형적인 영상 변화 확인;
- 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명할 의향이 있음.
제외 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중 또는 급성 두개내 출혈(예: 경막외 혈종, 경막하 혈종, 지주막하 출혈, 뇌내 출혈 등) 또는 지난 3개월 이내 뇌경색(비공동성) 또는 두개내 출혈 병력이 있는 환자;
- 중요한 비혈관성 백질 병변(예: 다발성 경화증, 성인 발병 백질뇌병증, 대사성 뇌병증 등);
- 다른 원인으로 인한 인지 장애 병력이 있는 환자(예: 정상압 수두증, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌염 등);
- 중증 간, 신장 또는 심부전(ALT 또는 AST > 정상 상한치의 2배, 또는 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배, 또는 뉴욕심장협회[NYHA] 기능 분류 III 또는 IV);
- 연구 약물 투여 및 평가에 영향을 미치는 정신 질환 환자;
- MRI 검사 금기증(예: 폐쇄공포증, 이식형 심박조율기 등);
- 거주 지역 또는 기타 사유로 추적 검사 또는 기타 연구 절차를 준수할 수 없는 환자;
- 다른 임상시험 프로젝트 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
환자 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 시점의 몬트리올 인지 평가(MoCA) 기준선 대비 변화
기간: 6개월
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)의 기준선 대비 변화.
점수 범위는 0-30점입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 좋음을 의미합니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 시점에서 Mini-Mental State Examination (MMSE)의 기준선 대비 변화
기간: 6개월
|
기준선 대비 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 변화.
점수 범위는 0-30점입니다.
높은 점수는 인지 기능이 양호함을 의미합니다.
|
6개월
|
|
6개월 시점의 전체 뇌 섬유 연결성 변화
기간: 6개월
|
뇌 MRI 확산 텐서 영상(DTI)에서 전뇌 섬유 연결성의 변화를 측정합니다.
|
6개월
|
|
6개월 시점에서의 트레일 메이킹 테스트(TMT) 기준값 대비 변화
기간: 6개월
|
기초선 대비 트레일 메이킹 테스트(TMT)의 변화. TMT는 TMT-A와 TMT-B를 포함합니다.
둘 다 연령 및 교육 수준과 관련이 있습니다.
두 검사의 수행 시간이 길수록 집중, 정보 처리 및 수행 능력이 더 떨어집니다.
|
6개월
|
|
6개월 시점 Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)의 기준선 대비 변화
기간: 6개월
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment(POMA)의 기준치 대비 변화.
점수 범위는 0-28점입니다.
낮은 점수는 낙상 위험이 더 높음을 의미합니다.
|
6개월
|
|
6개월 시점의 도구적 일상생활활동(IADL) 기준치 대비 변화
기간: 6개월
|
기초 대비 도구적 일상생활활동(IADL) 변화.
점수 범위는 0-24점입니다.
점수가 높을수록 일상생활이 더 좋음을 의미합니다.
|
6개월
|
|
6개월 시점 Modified Rankin Scale(mRS) 기준선 대비 변화
기간: 6개월
|
기저선 대비 수정된 랭킨 척도(mRS) 점수 변화. 점수 범위는 0-6점입니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 의미합니다.
|
6개월
|
|
6개월 시점의 증상 변화 (기준치 대비)
기간: 6개월
|
기준선 대비 증상 변화.
본 연구는 치료 전후 주요 증상의 발생률에 통계적으로 유의한 차이가 있는지 분석할 계획입니다.
환자 보고 결과(PROs)를 사용하여 기준선 대비 환자 증상 변화 정도를 기록합니다(백분율로 표시되며, >100%는 증상 악화, <100%는 증상 완화를 의미함).
한편, 기준선 및 6개월 혀 코팅 사진은 보존됩니다.
|
6개월
|
|
6개월 시점의 장내 미생물군 변화 (기준치 대비)
기간: 6개월
|
기준선 대비 장내 미생물군집 변화.
메타지노믹 시퀀싱 기술을 분석에 적용합니다.
|
6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선부터 6개월까지의 새로운 혈관 사건 수
기간: 6개월
|
새로운 혈관 사건에는 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 뇌출혈, 심근경색, 폐색전증, 혈전증, 말초 동맥 폐쇄가 포함됩니다
|
6개월
|
|
기초부터 6개월까지의 전원인원 입원 환자 수
기간: 6개월
|
전원 입원 횟수
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .