CTPA에서 Bolus Tracking ROI를 상대정맥으로 재배치하여 조영제 용량 감소 촉진
2026년 1월 8일 업데이트: MOHD ARI-NADZAHARI BIN ABD RAHMAN, Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
컴퓨터 단층촬영 폐동맥 조영술(CTPA)에서 관심 영역(ROI)을 상대정맥에 재배치하고 조영제 용량을 감소시켜 볼러스 추적 기술 최적화
본 무작위 대조군 시험은 컴퓨터 단층촬영 폐동맥 조영술(CTPA) 프로토콜 최적화를 평가합니다.
이 연구는 표준 폐동맥간(PT)에서 상대정맥(SVC)으로 볼러스 추적 관심 영역(ROI)의 위치 변경이 미치는 영향을 조사합니다.
목표는 CT 스캐너의 고유한 전달 지연 시간(TDT)을 보상하여 스캔을 최고 동맥 단계와 더 잘 맞추는 것입니다.
이 타이밍을 최적화함으로써, 연구는 대조 매체 용량을 진단 영상 품질을 유지하고 정맥 오염을 방지하면서 40%(50ml에서 30ml로) 안전하게 줄일 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거: 컴퓨터단층촬영 폐동맥조영술(CTPA)은 폐색전증(PE) 진단의 금기법입니다. 그러나 주 폐동맥간(PT)에 모니터링 관심영역(ROI)을 배치하는 표준 볼루스 추적(BT) 프로토콜은 시스템 고유의 이행 지연 시간(TDT)으로 인해 종종 어려움에 직면합니다. 일반적으로 5초인 이 지연은 진단 스캔 창이 정맥 단계와 겹쳐져 동맥 조영 불량 및 정맥 오염을 초래할 수 있습니다. 본 연구는 모니터링 ROI를 상대정맥(SVC) 상류로 재배치하여 TDT를 볼루스의 이행 시간으로 활용함으로써 스캔 창을 최고 동맥 단계와 일치시키는 것을 제안합니다.
연구 목적: 주요 목적은 SVC ROI 재배치가 진단 화질에 미치는 영향을 평가하면서 조영제(CM) 용량을 40% 감소(50ml에서 30ml로)시키는 가능성을 조사하는 것입니다.
방법론: 본 연구는 72명의 성인 환자를 포함한 단일 기관, 전향적, 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 네 가지 프로토콜 그룹으로 무작위 배정됩니다:
그룹 A (대조군): PT에 ROI, 50ml 조영제. 그룹 B: PT에 ROI, 30ml 조영제. 그룹 C: SVC에 ROI, 50ml 조영제. 그룹 D: SVC에 ROI, 30ml 조영제.
프로토콜 세부사항:
- 조영제 투여: 비이온성 조영제(370 mgI/ml)를 4ml/s 속도로 주입한 후 20ml 생리식염수 플러시를 따릅니다.
- 볼루스 추적: 타원형 ROI는 그룹 배정에 따라 PT(기관분기부 상부) 또는 SVC에 배치됩니다.
- 트리거링: 조영이 100 HU의 역치에 도달하면 진단 스캔이 자동으로 시작됩니다. TDT는 고정 5초로 설정됩니다.
- 평가: 진단 품질은 동맥-정맥 조영 차이(HU)를 계산하여 정량적으로, 세 명의 맹검 방사선 전문의가 5점 리커트 척도를 통해 정성적으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88200
- Hospital Queen Elizabeth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전산화단층촬영 폐동맥조영술(CTPA) 검사 예정인 모든 환자.
- 대상자, 보호자 또는 의료 전문가에 의한 서면 동의서 제공.
- 16-20 게이지 캐뉼라를 사용한 상지 정맥(IV) 라인이 있는 환자.
- 안정된 심박수(분당 60-120회)를 가진 환자.
제외 기준:
- 임신, 수유, 또는 신뢰할 수 없는 피임 방법 사용.
- 급성 신손상 또는 eGFR 30 mL/분/1.73m² 미만의 만성 신장질환(CKD)을 포함한 신기능 장애 환자.
- 하지 정맥 라인이 있는 환자(상대정맥(SVC)을 우회하여 볼루스 추적 기법 실패를 초래함).
- 분당 60회 미만 또는 120회 초과의 심박수를 가진 환자.
- 22게이지 이하의 캐뉼라 크기를 가진 환자(전동 주입기에 필요한 고유량(4 mL/초)을 수용할 수 없음).
- 중증 심장 기능 장애 또는 선천성 심장 질환 환자.
- 체질량지수(BMI) 35 kg/m²를 초과하는 환자(중증 비만은 빔 경화 효과를 유발하여 영상 품질을 저하시킴).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: PT-ROI, 50 ml (대조군)
폐동맥간(PT)에 관심 영역(ROI)을 배치한 볼루스 추적 기법을 사용한 표준 CTPA 프로토콜과 50ml 조영제.
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CTPA 스캔은 볼러스 트래킹 기법을 사용하여 128-슬라이스 CT 스캐너에서 수행됩니다.
비이온성 조영제(370 mgI/ml)를 4 ml/s의 속도로 투여한 후 20 ml의 생리식염수로 플러시합니다.
모니터링 관심 영역(ROI)의 조영증강이 100 HU의 임계값에 도달하면, 고정된 전달 지연 시간(TDT) 5초 후에 진단 스캔이 자동으로 트리거됩니다.
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실험적: 그룹 B: PT-ROI, 30 ml
폐동맥간(PT)에 모니터링 ROI를 설정한 bolus tracking 기법과 30ml의 감소된 조영제 용량을 사용한 수정된 CTPA 프로토콜.
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CTPA 스캔은 볼러스 트래킹 기법을 사용하여 128-슬라이스 CT 스캐너에서 수행됩니다.
비이온성 조영제(370 mgI/ml)를 4 ml/s의 속도로 투여한 후 20 ml의 생리식염수로 플러시합니다.
모니터링 관심 영역(ROI)의 조영증강이 100 HU의 임계값에 도달하면, 고정된 전달 지연 시간(TDT) 5초 후에 진단 스캔이 자동으로 트리거됩니다.
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실험적: 그룹 C: SVC-ROI, 50 ml
감시 ROI를 상대정맥(SVC) 상류로 재배치하고 50ml 조영제를 사용한 볼러스 추적 기법을 이용한 수정된 CTPA 프로토콜.
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CTPA 스캔은 볼러스 트래킹 기법을 사용하여 128-슬라이스 CT 스캐너에서 수행됩니다.
비이온성 조영제(370 mgI/ml)를 4 ml/s의 속도로 투여한 후 20 ml의 생리식염수로 플러시합니다.
모니터링 관심 영역(ROI)의 조영증강이 100 HU의 임계값에 도달하면, 고정된 전달 지연 시간(TDT) 5초 후에 진단 스캔이 자동으로 트리거됩니다.
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실험적: 그룹 D: SVC-ROI, 30 ml
상대정맥(SVC) 상류로 모니터링 관심 영역(ROI)을 재배치하고 조영제 용량을 30ml로 감소시킨 볼루스 추적 기술을 사용한 개선된 CTPA 프로토콜.
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CTPA 스캔은 볼러스 트래킹 기법을 사용하여 128-슬라이스 CT 스캐너에서 수행됩니다.
비이온성 조영제(370 mgI/ml)를 4 ml/s의 속도로 투여한 후 20 ml의 생리식염수로 플러시합니다.
모니터링 관심 영역(ROI)의 조영증강이 100 HU의 임계값에 도달하면, 고정된 전달 지연 시간(TDT) 5초 후에 진단 스캔이 자동으로 트리거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐동맥과 폐정맥 간 Hounsfield Unit(HU) 감쇠의 평균 차이
기간: 시술 후 영상 분석 시점(CTPA 스캔 완료 후 약 48시간).
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이 정량적 측정은 Hounsfield Units(HU)의 차이를 계산하여 동맥 불투명화 정도를 정맥 오염에 대해 평가합니다.
동일한 해부학적 수준에서 폐동맥의 평균 HU 값에서 폐정맥의 평균 HU 값을 빼서 계산됩니다.
더 큰 양의 차이는 최소한의 정맥 오염과 함께 우수한 동맥 조영 증강을 나타냅니다.
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시술 후 영상 분석 시점(CTPA 스캔 완료 후 약 48시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5점 리커트 척도를 사용한 정성적 화질 점수
기간: CTPA 스캔 후 1개월 이내.
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3명의 눈가림된 상급 방사선 전문의가 5점 리커트 척도(1 = 허용 불가, 2 = 차선, 3 = 허용 가능, 4 = 양호, 5 = 우수)를 사용하여 CTPA 영상의 질적 평가를 수행하였습니다.
이 점수는 전반적인 동맥 조영 증강, 인공물의 존재, 그리고 진단 적절성을 평가합니다.
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CTPA 스캔 후 1개월 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kamarul Amin. bin Abdullah @ Abu Bakar., Assoc. Prof. Ts. Dr., Universiti Sultan Zainal Abidin (UniSZA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NMRR-20-699-54086 (IIR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 병원의 개인정보 보호 정책 및 사전 동의서에 따라 엄격히 기밀로 유지됩니다.
참가자 프라이버시를 보호하기 위해 출판물에는 집계된 결과와 통계 데이터만 보고됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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