此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在CTPA中将Bolus追踪ROI重新定位至上腔静脉有助于减少造影剂用量

2026年1月8日 更新者:MOHD ARI-NADZAHARI BIN ABD RAHMAN、Hospital Queen Elizabeth, Malaysia

通过重新定位上腔静脉的关注区域(ROI)并减少计算机断层扫描肺血管造影(CTPA)中的造影剂用量来优化团注追踪技术

这项随机对照试验评估了计算机断层扫描肺血管造影(CTPA)的协议优化方案。 该研究探讨了将团注追踪感兴趣区域(ROI)从标准肺动脉干(PT)重新定位至上腔静脉(SVC)的影响。 其目标是通过补偿CT扫描仪固有的传输延迟时间(TDT),使扫描更好地与动脉峰值期对齐。 通过优化这一时机,研究评估了在保持诊断图像质量和防止静脉污染的同时,能否将造影剂用量安全减少40%(从50毫升降至30毫升)。

研究概览

详细说明

背景与原理:计算机断层扫描肺动脉造影(CTPA)是诊断肺栓塞(PE)的金标准。然而,将监测感兴趣区域(ROI)置于主肺动脉干(PT)的标准团注追踪(BT)方案常因系统固有的传输延迟时间(TDT)而面临挑战。该延迟通常为5秒,可能导致诊断扫描窗口与静脉期重叠,造成动脉强化不佳和静脉污染。本研究提出将监测ROI重新定位至上腔静脉(SVC),以利用TDT作为团注传输时间,从而使扫描窗口与动脉峰值期对齐。

研究目标:主要目标是评估SVC ROI重新定位对诊断图像质量的影响,同时研究将对比剂(CM)用量减少40%(从50 ml降至30 ml)的可行性。

方法:这是一项单中心、前瞻性、随机对照试验,涉及72名成年患者。参与者被随机分为四个方案组:

A组(对照组):ROI位于PT,50 ml对比剂。 B组:ROI位于PT,30 ml对比剂。 C组:ROI位于SVC,50 ml对比剂。 D组:ROI位于SVC,30 ml对比剂。

方案细节:

  • 对比剂给药:以4 ml/s的速率注射非离子型对比剂(370 mgI/ml),随后用20 ml生理盐水冲洗。
  • 团注追踪:根据分组分配,将椭圆形ROI置于PT(隆突上方)或SVC。
  • 触发:当强化达到100 HU阈值时,自动启动诊断扫描。TDT设定为固定的5秒。
  • 评估:诊断质量通过计算动静脉强化差值(HU)进行定量评估,并由三位盲态放射科医师使用5点李克特量表进行定性评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sabah
      • Kota Kinabalu、Sabah、马来西亚、88200
        • Hospital Queen Elizabeth

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 所有计划进行计算机断层扫描肺血管造影(CTPA)检查的患者。
  • 受试者、监护人或医学专家提供书面知情同意书。
  • 使用16-20号导管在上肢建立静脉(IV)通道的患者。
  • 心率稳定在每分钟60至120次(bpm)的患者。

排除标准:

  • 妊娠、哺乳期或使用不可靠避孕方法的患者。
  • 肾功能受损的患者,包括急性肾损伤或估算肾小球滤过率(eGFR)低于30 mL/min/1.73m²的慢性肾脏病(CKD)。
  • 在下肢建立IV通道的患者,因为这会绕过上腔静脉(SVC)导致团注追踪技术失败。
  • 心率低于60 bpm或高于120 bpm的患者。
  • 使用22号或更小导管的患者,因为无法满足高压注射器所需的高流速(4 mL/s)。
  • 患有严重心脏功能障碍或先天性心脏病的患者。
  • 体重指数(BMI)超过35 kg/m²的患者,因为严重肥胖会导致射线硬化效应,从而降低图像质量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组:PT-ROI,50毫升(对照组)
采用肺动脉主干(PT)作为感兴趣区域(ROI)监测点的团注追踪技术标准CTPA方案,使用50毫升对比剂。
CTPA扫描在128层CT扫描仪上采用团注追踪技术进行。 非离子型对比剂(370 mgI/ml)以4 ml/s的速率注射,随后用20 ml生理盐水冲洗。 当监测感兴趣区(ROI)的增强达到100 HU阈值时,诊断扫描自动触发,固定传输延迟时间(TDT)为5秒。
实验性的:B组:PT-ROI,30毫升
采用在肺动脉干(PT)处设置监测ROI的团注追踪技术,并减少对比剂用量至30毫升的改良CTPA方案。
CTPA扫描在128层CT扫描仪上采用团注追踪技术进行。 非离子型对比剂(370 mgI/ml)以4 ml/s的速率注射,随后用20 ml生理盐水冲洗。 当监测感兴趣区(ROI)的增强达到100 HU阈值时,诊断扫描自动触发,固定传输延迟时间(TDT)为5秒。
实验性的:C组:SVC-ROI,50毫升
采用改良CTPA方案,使用团注追踪技术,将监测ROI重新定位至上腔静脉(SVC)上游,并使用50毫升造影剂。
CTPA扫描在128层CT扫描仪上采用团注追踪技术进行。 非离子型对比剂(370 mgI/ml)以4 ml/s的速率注射,随后用20 ml生理盐水冲洗。 当监测感兴趣区(ROI)的增强达到100 HU阈值时,诊断扫描自动触发,固定传输延迟时间(TDT)为5秒。
实验性的:D组:SVC-ROI,30毫升
采用团注追踪技术、将监测ROI重新定位至上腔静脉(SVC)上游并使用30ml减少对比剂剂量的改良CTPA方案。
CTPA扫描在128层CT扫描仪上采用团注追踪技术进行。 非离子型对比剂(370 mgI/ml)以4 ml/s的速率注射,随后用20 ml生理盐水冲洗。 当监测感兴趣区(ROI)的增强达到100 HU阈值时,诊断扫描自动触发,固定传输延迟时间(TDT)为5秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺动脉与肺静脉之间的亨斯菲尔德单位(HU)衰减平均差异
大体时间:在术后影像分析时(大约在CTPA扫描完成后48小时)。
该定量测量通过计算亨斯菲尔德单位(HU)差值来评估动脉显影程度相对于静脉污染的程度。 计算方法为在同一解剖层面,用肺动脉的平均HU值减去肺静脉的平均HU值。 差值越大且为正数,表明动脉增强效果越佳,静脉污染越轻微。
在术后影像分析时(大约在CTPA扫描完成后48小时)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用李克特5点量表进行定性图像质量评分
大体时间:在CTPA扫描后1个月内。
由三名盲态资深放射科医师使用5点李克特量表(1=不可接受,2=次优,3=可接受,4=良好,5=优秀)对CTPA图像进行定性评估。 该评分评估总体动脉增强、伪影存在情况及诊断充分性。
在CTPA扫描后1个月内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kamarul Amin. bin Abdullah @ Abu Bakar., Assoc. Prof. Ts. Dr.、Universiti Sultan Zainal Abidin (UniSZA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月16日

研究完成 (实际的)

2024年12月16日

研究注册日期

首次提交

2026年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据医院隐私政策和知情同意协议,个体参与者的数据将严格保密。 为保护参与者隐私,出版物中仅报告汇总结果和统计数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅