이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치매 환자를 돌보는 가족 돌봄 제공자를 위한 WeACT 프로그램

2026년 9월 14일 업데이트: Areum Han, University of South Florida

이 임상 시험의 목표는 치매를 앓고 있는 친척을 돌보는 성인 가족 돌봄 제공자를 위해 자체 진도, 웹 기반 프로그램인 WeACT가 실행 가능하고 도움이 되는지 알아보는 것입니다. WeACT는 수용 전념 치료(ACT)를 기반으로 하며, 어려운 생각과 감정을 다루는 기술과 가장 중요한 것에 대한 단계를 밟는 방법을 가르칩니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 돌봄 제공자가 계획대로 WeACT를 완료할 수 있습니까?
  • 돌봄 제공자가 WeACT 사용 후 정신 건강과 대처 능력에서 개선을 보입니까?
  • 돌봄 제공자의 프로그램 경험은 어떻습니까, 그리고 개선을 위한 제안은 무엇입니까?

참가자는 다음과 같은 일을 할 것입니다:

  • 6개의 자체 진도 주간 온라인 모듈을 완료하고 프로그램 동안 일일 연습 섹션을 사용합니다.
  • 프로그램 시작 전과 완료 후 온라인 설문지를 작성합니다.
  • 자신의 경험에 대한 온라인 인터뷰에 한 번 참여합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

치매 환자를 돌보는 가족 돌봄 제공자들은 종종 심리적 고통(예: 우울증 증상 및 스트레스)을 경험하며 지원에 접근하는 데 실질적인 장벽에 직면합니다. 이 연구는 확장 가능한 형식으로 돌봄 제공자의 정신 건강 결과를 지원하도록 설계된 연구 개발, 자기 주도적, 웹 기반 수용 전념 치료(ACT) 기술 프로그램인 WeACT를 평가할 것입니다. 이는 완전히 온라인으로 진행되는 단일 그룹, 사전-사후 검사 혼합 방법 파일럿 연구입니다. 등록된 모든 참가자는 WeACT 프로그램에 접근할 수 있습니다. 이 연구는 실행 가능성과 사용자 경험을 평가하며 돌봄 제공자 정신 건강 결과 및 ACT 관련 과정의 사전-사후 변화를 탐구할 것입니다. WeACT에는 6개의 자기 주도적 주간 ACT 모듈과 맞춤형 일일 실습 구성 요소가 포함됩니다. 각 주간 모듈에는 ACT 기술 훈련 자료가 포함됩니다. 일일 실습 섹션은 참가자의 현재 자기 평가를 기반으로 간단한 순간 ACT 기술 코칭을 제공합니다. 모집은 미국 전역에 연구 전단지를 배포하여 진행됩니다. 관심 있는 개인은 연구 팀에 연락하여 온라인 자격 선별 설문조사를 완료할 것입니다. 적격한 개인은 전자 동의서를 작성한 후 온라인으로 사전 검사 설문지를 완료할 것입니다. 기준선 절차를 완료한 후 참가자는 프로그램 접근 권한과 연구별 로그인 자격 증명을 받게 됩니다. 참가자는 중재 기간 동안 매주 한 모듈을 완료하고 일일 실습 섹션을 정기적으로 사용하도록 권장됩니다. 프로그램 모듈을 완료한 후 참가자는 온라인으로 사후 검사 설문지를 완료하고 일회성 개별 인터뷰에 참여할 것입니다. 인터뷰는 HIPAA 호환 버전의 Microsoft Teams를 사용하여 진행 및 녹음됩니다. 실행 가능성은 모집, 유지 및 참여 지표를 사용하고 부적격 및 중도 탈락 이유를 문서화하여 평가됩니다. 프로그램은 또한 참여도 및 프로그램 내 응답 데이터를 수집합니다. 사전 및 사후 검사 설문지는 돌봄 제공자 정신 건강 결과 및 ACT 관련 과정의 변화를 탐구하고 사후 검사에서 인지된 실행 가능성, 수용 가능성, 적절성 및 사용성을 평가하는 데 사용됩니다. 질적 인터뷰는 참가자 경험을 이해하고 프로그램 및 연구 절차를 개선하기 위한 권장 사항을 식별하는 데 사용됩니다. 분석은 실행 가능성과 참여도의 기술적 특성화에 초점을 맞출 것입니다. 사전-사후 변화는 적절한 경우 쌍체 통계 검정을 사용하여 탐구됩니다. 일일 실습 데이터는 다수준 모델링을 사용하여 평균 변화와 시간에 따른 개별 변동성을 추정하기 위해 탐구됩니다. 인터뷰 데이터는 주제 분석을 사용하여 일반적인 경험과 개선 제안을 요약하기 위해 분석됩니다. 모든 데이터는 대학 승인 보안 플랫폼(Qualtrics, 보안 USF Microsoft Azure 환경에서 호스팅되는 WeACT 프로그램 및 HIPAA 호환 Microsoft Teams)을 사용하여 전자적으로 수집됩니다. WeACT는 공개적으로 이용 가능하지 않으며 등록된 참가자만 접근할 수 있습니다. 참가자는 연구별 로그인 자격 증명을 사용할 것입니다. 식별 정보는 연구 운영(예: 의사 소통 및 보상)에 필요한 경우에만 수집되며 연구 데이터와 별도로 저장됩니다. 연구 데이터는 승인된 연구 인력으로 접근이 제한된 보안, 접근 제어 USF 시스템(USF Box 포함)에 저장됩니다. 비식별화된 집계 결과만 전파에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • University of South Florida
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 치매 진단을 받은 친척을 돌보는 주요 책임이 있는 지역사회 거주 성인(만 18세 이상);
  2. 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 경도에서 중등도 우울 증상(점수 5~14점)이 있는 경우; 그리고
  3. 인터넷 접속이 가능한 웹 지원 기기(스마트폰, 태블릿, 노트북 또는 데스크톱)를 사용할 수 있어야 함

제외 기준:

  1. 연구 참여를 방해할 수 있는 인지, 신체 또는 감각 장애, 또는 언어 장벽(비영어 사용자);
  2. PHQ-9 점수 15~27점으로 정의되는 중증도에서 중증 우울 증상이 있는 경우;
  3. 이전에 ACT 프로그램을 포함한 연구에 참여한 경험이 있는 경우;
  4. 지난 6개월 동안 자살 의도나 자살 시도가 있었던 경우;
  5. 현재 다른 돌봄 제공자 연구에 참여 중인 경우; 또는
  6. 지난 1년 동안 (가족 돌봄 제공자 또는 치매를 앓는 친척 중) 3회 이상의 입원 경험이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수용전념치료 (ACT) 그룹
ACT 그룹은 주간 6개의 온라인 모듈과 일일 연습 섹션을 포함한 자율 진행식 웹 기반 ACT 프로그램인 WeACT 프로그램을 완료할 것입니다.
행동: 위액트
WeACT는 주간 ACT 모듈 6개와 맞춤형 일일 연습 구성 요소로 구성되어 있습니다. 각 주간 모듈에는 ACT 기술 훈련 자료가 포함되어 있습니다. 일일 연습 섹션은 참가자의 현재 자기 평가를 기반으로 한 간단한 순간 ACT 기술 코칭을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록률
기간: 모집 기간 동안(최대 약 6개월)
등록률은 참여에 동의하고 기준선을 완료한 개인의 수를, 자격을 갖추고 초대받은 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
모집 기간 동안(최대 약 6개월)
보유율 (중재 후 평가 완료)
기간: 기준선부터 중재 후까지(약 6-8주)
보유율은 중재 후 평가를 완료한 등록 참가자의 비율로 정의됩니다.
기준선부터 중재 후까지(약 6-8주)
핵심 모듈 완료 (순응도)
기간: 프로그램 참여 기간 중 (~6-8주)
순응도는 코어 모듈 완료로 정의됩니다(모듈 범위: 0-6).
프로그램 참여 기간 중 (~6-8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 수용도 측정
기간: 중재 후 (~6-8주)
4가지 항목 수용도 평가 (5점 리커트 척도 응답; 1 = 전혀 동의하지 않음 ~ 5 = 완전히 동의함).
중재 후 (~6-8주)
중재 적절성 측정
기간: 중재 후 (~6-8주)
4항목 적절성 평가 (5점 리커트 척도 응답; 1 = 전혀 동의하지 않음 ~ 5 = 완전히 동의함).
중재 후 (~6-8주)
중재 가능성 측정
기간: 중재 후(~6-8주)
4항목 지각된 실행 가능성 평정(5점 리커트 척도 응답; 1 = 완전히 동의하지 않음 ~ 5 = 완전히 동의함).
중재 후(~6-8주)
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 개입 후 (약 6-8주)
10개 항목 사용성 척도 (5점 리커트 척도); 일반적인 벤치마크를 사용하여 해석 (예: ~68 평균; ≥70 수용 가능).
개입 후 (약 6-8주)
기준선에서 중재 후까지 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준선에서 중재 후까지 (약 6-8주)
PHQ-9은 지난 2주 동안의 우울 증상을 평가하는 9개 항목의 자가 보고 설문지로, 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지 점수를 매깁니다. 총 점수는 0에서 27까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선에서 중재 후까지 (약 6-8주)
기준선에서 중재 후까지의 지각된 스트레스 척도-10(PSS-10) 점수 변화
기간: 기준선에서 중재 후까지 (약 6-8주)
PSS-10은 0에서 4까지의 척도로 스트레스를 평가하는 10개 항목의 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
높은 점수는 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
기준선에서 중재 후까지 (약 6-8주)
기준선에서 중재 후까지의 Zarit 부담감 인터뷰 (ZBI) 점수 변화
기간: 기준선에서 중재 후까지(약 6-8주)
ZBI는 0에서 4까지의 척도로 간병인의 부담감을 평가하는 12개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 총 점수 범위는 0에서 48까지입니다. 점수가 높을수록 부담 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 중재 후까지(약 6-8주)
기준선에서 중재 후까지의 Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory-Brief Form (MM-CGI-BF) 점수 변화
기간: 기준선에서 중재 후까지 (약 6-8주)
MM-CGI-BF는 치매 환자의 돌봄 제공자를 대상으로 사전 사별 슬픔을 평가하는 6항목 자기 보고식 설문지로, 1점에서 5점 척도로 평정됩니다. 점수 범위는 6점에서 30점이며, 점수가 높을수록 더 큰 슬픔을 나타냅니다.
기준선에서 중재 후까지 (약 6-8주)
기저선에서 중재 후까지의 간병인 죄책감 설문지(CGQ) 점수 변화
기간: 기준선에서 중재 후(약 6-8주)
CGQ는 0에서 4까지의 척도로 평가되는 22개 항목의 자가 보고 측정 도구로, 간병인의 죄책감을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 88까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 죄책감을 나타냅니다.
기준선에서 중재 후(약 6-8주)
인지적 융합 질문지-7(CFQ-7) 점수의 기저선 대비 중재 후 변화
기간: 기준선에서 중재 후까지 (대략 6-8주)
CFQ-7은 1에서 7까지의 척도로 인지적 융합을 측정하는 7항목 자기 보고 설문지입니다. 총점 범위는 7에서 49까지이며, 점수가 높을수록 인지적 융합 정도가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 중재 후까지 (대략 6-8주)
기준선에서 중재 후까지의 Engaged Living Scale-9 (ELS-9) 점수 변화
기간: 기준선에서 중재 후까지(약 6-8주)
ELS-9은 1부터 5까지의 척도로 개인의 가치관 명확성 및 삶의 충족감에 대한 참여도를 측정하는 9개 항목의 자가 평가 도구입니다. 총 점수는 9점에서 45점까지이며, 높은 점수는 개인의 가치관에 대한 명확성과 참여도가 증가했음을 나타냅니다.
기준선에서 중재 후까지(약 6-8주)
Change in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scores from baseline to post-intervention
기간: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
GAD-7 is a seven-item self-report questionnaire assessing anxiety symptoms over the past two weeks, rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptoms.
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
Change in World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)- Psychological Health Subscale scores from baseline to post-intervention
기간: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
WHOQOL-BREF-Psychological Health Subscale has 6 items measuring psychological quality of life on a scale of 1 to 5. The total scores range from 6 to 30. Higher scores denote a higher quality of life in terms of psychological health.
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
Change in Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) scores from baseline to post-intervention
기간: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
BEAQ is a15-item self-report measure of experiential avoidance on a scale of 1 to 6. Total scores range from 15 to 90, with higher scores indicating greater experiential avoidance.
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
Change in Multidimensional Psychological Flexibility Inventory-24 (MPFI-24) scores from baseline to post-intervention
기간: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
MPFI-24 is a 24-item self-report measure of multidimensional psychological flexibility and inflexibility processes on a scale of 1 to 6. Higher subscale or composite scores indicate greater psychological flexibility or inflexibility.
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 경험 (반구조화된 개별 인터뷰)
기간: 중재 후 (약 6-8주)
사용자 경험(예: 인지된 영향, 사용성/접근성, 개선 제안)을 탐구하기 위해 화상 회의를 통해 개별 인터뷰(~40분)가 진행될 예정입니다.
중재 후 (약 6-8주)
In-app daily ACT skills practice use
기간: During program participation (~6-8 weeks)
Number of self-initiated, tailored ACT daily practice sections completed per participant (log-based).
During program participation (~6-8 weeks)
Participant Perceptions of Weekly Modules and Daily Practice Section
기간: Post-intervention (approximately 6-8 weeks)
Separate additional questions about the online weekly modules and daily practice section will assess participants' perceptions of clarity, ease of use, visual design and layout, relevance, engagement, perceived usefulness, manageability, and overall satisfaction using a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree). Mean scale scores will be calculated.
Post-intervention (approximately 6-8 weeks)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Areum Han, University of South Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY009455
  • 7R21AG085254-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다