Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WeACT-programmet för familjevårdare till personer med demens

14 september 2026 uppdaterad av: Areum Han, University of South Florida

WeACT-programmet för familjevårdare av personer med demenssjukdom

Målet med denna kliniska studie är att lära sig om WeACT, ett självstyrt webbaserat program, är genomförbart och hjälpsamt för vuxna familjevårdare till en anhörig med demenssjukdom. WeACT är baserat på acceptance and commitment therapy (ACT), som lär ut färdigheter för att hantera svåra tankar och känslor och ta steg mot det som är viktigast.

De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:

  • Kan vårdare slutföra WeACT enligt planen?
  • Visar vårdare förbättringar i psykisk hälsa och coping efter att ha använt WeACT?
  • Vilka erfarenheter har vårdare med programmet, och vilka förslag har de för att förbättra det?

Deltagarna kommer att:

  • Slutföra sex självstyrda veckovisa onlinemoduler och använda den dagliga träningssektionen under programmet.
  • Slutföra onlineenkäter innan de börjar och efter att de har slutfört programmet.
  • Delta i en onlineintervju om deras erfarenhet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familjevårdare till personer med demenssjukdom upplever ofta psykisk stress (som depressiva symtom och stress) och möter praktiska hinder för att få tillgång till stöd. Denna studie kommer att utvärdera WeACT, ett forskningsutvecklat, självstyrt, webbaserat acceptance and commitment therapy (ACT) färdighetsprogram utformat för att stödja vårdarnas psykiska hälsa i en skalbart format. Detta är en enkelgrupps, pretest-posttest blandmetodpilotstudie som genomförs helt online. Alla registrerade deltagare kommer att få tillgång till WeACT-programmet. Studien kommer att bedöma genomförbarhet och användarupplevelse och kommer att undersöka förändringar från före till efter i vårdarnas psykiska hälsa och ACT-relaterade processer. WeACT inkluderar sex självstyrda veckovisa ACT-moduler och en skräddarsydd daglig träningskomponent. Varje veckovis modul inkluderar ACT färdighetsträningsmaterial. Den dagliga träningssektionen ger kortfattad, ögonblicklig ACT färdighetscoaching baserad på deltagarnas nuvarande självskattningar. Rekrytering kommer att ske genom att distribuera en studieaffisch över hela USA. Intresserade personer kommer att kontakta studieteamet och fylla i en online lämplighetsscreeningsundersökning. Lämpliga personer kommer att fylla i elektroniskt informerat samtycke och sedan fylla i pretest-frågeformulär online. Efter att ha slutfört baslinjeprocedurer kommer deltagare att få programåtkomst och studiespecifika inloggningsuppgifter. Deltagare kommer att uppmuntras att slutföra en modul per vecka och att använda den dagliga träningssektionen regelbundet under interventionsperioden. Efter att ha slutfört programmodulerna kommer deltagare att fylla i posttest-frågeformulär online och delta i en engångsindividuell intervju. Intervjuer kommer att genomföras och spelas in med den HIPAA-kompatibla versionen av Microsoft Teams. Genomförbarhet kommer att utvärderas med hjälp av rekryterings-, kvarhållnings- och följsamhetsindikatorer och genom att dokumentera orsaker till olämplighet och avhopp. Programmet kommer också att samla in engagemangs- och in-program svar data. Pretest- och posttest-frågeformulär kommer att användas för att undersöka förändringar i vårdarnas psykiska hälsa och ACT-relaterade processer och för att bedöma upplevd genomförbarhet, acceptabilitet, lämplighet och användbarhet vid posttest. Kvalitativa intervjuer kommer att användas för att förstå deltagarupplevelser och identifiera rekommendationer för att förfina programmet och studieprocedurer. Analyser kommer att fokusera på genomförbarhet och beskrivande karakterisering av engagemang. Förändringar från före till efter kommer att undersökas med hjälp av parade statistiska tester när det är lämpligt. Daglig träningsdata kommer att undersökas med hjälp av flernivåmodellering för att uppskatta genomsnittlig förändring och individuell variation över tid. Intervjudata kommer att analyseras med tematisk analys för att sammanfatta vanliga upplevelser och förbättringsförslag. All data kommer att samlas in elektroniskt med hjälp av universitetets godkända säkra plattformar (Qualtrics, WeACT-programmet som finns på den säkra USF Microsoft Azure-miljön och HIPAA-kompatibel Microsoft Teams). WeACT är inte offentligt tillgängligt och är endast tillgängligt för registrerade deltagare. Deltagare kommer att använda studiespecifika inloggningsuppgifter. Identifierande information kommer endast att samlas in i den utsträckning som behövs för studieverksamhet (t.ex. kommunikation och ersättning) och lagras separat från forskningsdata. Studiedata kommer att lagras i säkra, åtkomstkontrollerade USF-system (inklusive USF Box), med åtkomst begränsad till auktoriserad studiepersonal. Endast avidentifierade, aggregerade resultat kommer att användas för spridning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna som bor i ordinärt boende (18 år eller äldre) som har primärt ansvar för omvårdnad av en anhörig med diagnostiserad demens;
  2. Uppvisar lätt till måttligt depressiva symptom, mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), med poäng mellan 5 och 14; och
  3. Har tillgång till en webbaktiverad enhet (t.ex. smartphone, surfplatta, bärbar dator eller stationär dator) med internetåtkomst

Exklusionskriterier:

  1. Kognitiva, fysiska eller sensoriska nedsättningar, eller språkbarriärer (icke-engelsktalande) som kan hindra studie-deltagande;
  2. Uppvisar måttligt svåra till svåra depressiva symptom, definierade som PHQ-9-poäng mellan 15 och 27;
  3. Har tidigare deltagit i en forskningsstudie som involverade ett ACT-program;
  4. Har självmordsintention eller ett självmordsförsök inom de senaste sex månaderna;
  5. Deltar för närvarande i en annan studie för vårdgivare; eller
  6. Har upplevt mer än tre sjukhusinläggningar (antingen för familjevårdgivaren eller den anhörige med demens) inom det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptance and commitment therapy (ACT)-grupp
ACT-gruppen kommer att genomföra WeACT-programmet, ett självstyrt, webbaserat ACT-program som inkluderar sex veckovisa onlinemoduler och en daglig träningssektion.
WeACT innehåller sex självreglerade veckovisa ACT-moduler och en skräddarsydd daglig träningskomponent. Varje veckomodul innehåller ACT-färdighetsträningsmaterial. Daglig träningssektion ger kortfattad, ögonblicklig ACT-färdighetscoaching baserad på deltagarnas nuvarande självskattningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antagningsfrekvens
Tidsram: Under rekryteringsperioden (upp till cirka 6 månader)
Rekryteringsfrekvens kommer att definieras som antalet individer som samtycker och genomför baslinjemätningen dividerat med antalet berättigade och inbjudna.
Under rekryteringsperioden (upp till cirka 6 månader)
Retention (post-intervention assessment completion)
Tidsram: Baseline genom postintervention (ungefär 6–8 veckor)
Retention definieras som andelen registrerade deltagare som genomför bedömningen efter interventionen.
Baseline genom postintervention (ungefär 6–8 veckor)
Kärnmodul slutförd (följsamhet)
Tidsram: Under programdeltagande (~6-8 veckor)
Följsamhet kommer att definieras som slutförande av kärnmodulerna (omfång 0-6 moduler).
Under programdeltagande (~6-8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabilitet av interventionsmått
Tidsram: Postintervention (~6-8 veckor)
4-punkters acceptabilitetsbedömning (5-gradig Likert-skala; 1 = helt oenig till 5 = helt enig).
Postintervention (~6-8 veckor)
Mått på lämplighet för intervention
Tidsram: Post-intervention (~6-8 veckor)
4-punkts lämplighetsbedömning (5-gradig Likert-skala; 1 = helt oenig till 5 = helt enig).
Post-intervention (~6-8 veckor)
Genomförbarhet av interventionsmått
Tidsram: Post-intervention (~6-8 veckor)
4-punkts upplevd genomförbarhetsbedömning (5-gradig Likert-skala; 1 = helt oenig till 5 = helt enig).
Post-intervention (~6-8 veckor)
Systemanvändbarhetsskala (SUS)
Tidsram: Postintervention (ungefär 6–8 veckor)
10-punkts användbarhetsmätning (5-gradig Likert-skala); tolkas med vanliga riktmärken (t.ex. ~68 genomsnitt; ≥70 acceptabelt).
Postintervention (ungefär 6–8 veckor)
Förändring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poäng från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje till postintervention (ungefär 6-8 veckor)
PHQ-9 är ett självrapporteringsformulär med nio frågor som bedömer depressiva symptom under de senaste två veckorna, med poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Totalsumman varierar från 0 till 27, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symptom.
Baslinje till postintervention (ungefär 6-8 veckor)
Förändring i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) poäng från baslinjemätning till efter intervention
Tidsram: Baseline till efter intervention (ungefär 6-8 veckor)
PSS-10 är ett 10-frågeformulär som bedömer stress på en skala från 0 till 4. Poängen sträcker sig från 0 till 40. Högre poäng indikerar högre stressnivå.
Baseline till efter intervention (ungefär 6-8 veckor)
Förändring i Zarit Burden Interview (ZBI)-poäng från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje till efter intervention (cirka 6-8 veckor)
ZBI är ett självrapporteringsformulär med 12 frågor som utvärderar omsorgsgivarens börda på en skala från 0 till 4. De totala poängen sträcker sig från 0 till 48. Högre poäng indikerar högre nivåer av börda.
Baslinje till efter intervention (cirka 6-8 veckor)
Förändring i Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory-Brief Form (MM-CGI-BF) poäng från baseline till efter intervention
Tidsram: Baslinje till efter intervention (ungefär 6-8 veckor)
MM-CGI-BF är ett självrapporteringsformulär med sex frågor som bedömer förlustsorg före döden hos vårdgivare till personer med demens, betygsatt på en skala från 1 till 5. Poängintervallet är 6 till 30, där högre poäng indikerar större sorg.
Baslinje till efter intervention (ungefär 6-8 veckor)
Förändring i vårdgivarskuldskattningsformulär (CGQ) poäng från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baseline till efter intervention (cirka 6-8 veckor)
CGQ är ett självrapporteringsinstrument med 22 frågor som utvärderar skuldkänslor hos vårdgivare, bedömt på en skala från 0 till 4. Poängen sträcker sig från 0 till 88, där högre poäng indikerar högre nivåer av skuld.
Baseline till efter intervention (cirka 6-8 veckor)
Förändring i Cognitive Fusion Questionnaire-7 (CFQ-7) poäng från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baseline till efter intervention (ungefär 6-8 veckor)
CFQ-7 är ett självrapporteringsformulär med 7 frågor som mäter kognitiv fusion på en skala från 1 till 7. Totalsumman varierar från 7 till 49, och högre poäng indikerar en högre grad av kognitiv fusion.
Baseline till efter intervention (ungefär 6-8 veckor)
Förändring i Engaged Living Scale-9 (ELS-9)-poäng från baseline till efter intervention
Tidsram: Från baslinje till efter intervention (ungefär 6-8 veckor)
ELS-9 är ett självskattningsinstrument med 9 frågor som mäter tydlighet och engagemang kring personliga värderingar och livsmål på en skala från 1 till 5. De totala poängen varierar från 9 till 45, och högre poäng indikerar ökad tydlighet och engagemang kring personliga värderingar.
Från baslinje till efter intervention (ungefär 6-8 veckor)
Change in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scores from baseline to post-intervention
Tidsram: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
GAD-7 is a seven-item self-report questionnaire assessing anxiety symptoms over the past two weeks, rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptoms.
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
Change in World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)- Psychological Health Subscale scores from baseline to post-intervention
Tidsram: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
WHOQOL-BREF-Psychological Health Subscale has 6 items measuring psychological quality of life on a scale of 1 to 5. The total scores range from 6 to 30. Higher scores denote a higher quality of life in terms of psychological health.
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
Change in Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) scores from baseline to post-intervention
Tidsram: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
BEAQ is a15-item self-report measure of experiential avoidance on a scale of 1 to 6. Total scores range from 15 to 90, with higher scores indicating greater experiential avoidance.
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
Change in Multidimensional Psychological Flexibility Inventory-24 (MPFI-24) scores from baseline to post-intervention
Tidsram: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
MPFI-24 is a 24-item self-report measure of multidimensional psychological flexibility and inflexibility processes on a scale of 1 to 6. Higher subscale or composite scores indicate greater psychological flexibility or inflexibility.
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarupplevelser (Semistrukturerade individuella intervjuer)
Tidsram: Postintervention (cirka 6–8 veckor)
Individuella intervjuer (~40 minuter) kommer att genomföras via videokonferens för att utforska användarupplevelser (t.ex. upplevd påverkan, användbarhet/tillgänglighet och förbättringsförslag).
Postintervention (cirka 6–8 veckor)
In-app daily ACT skills practice use
Tidsram: During program participation (~6-8 weeks)
Number of self-initiated, tailored ACT daily practice sections completed per participant (log-based).
During program participation (~6-8 weeks)
Participant Perceptions of Weekly Modules and Daily Practice Section
Tidsram: Post-intervention (approximately 6-8 weeks)
Separate additional questions about the online weekly modules and daily practice section will assess participants' perceptions of clarity, ease of use, visual design and layout, relevance, engagement, perceived usefulness, manageability, and overall satisfaction using a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree). Mean scale scores will be calculated.
Post-intervention (approximately 6-8 weeks)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Areum Han, University of South Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera