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Le programme WeACT pour les aidants familiaux de personnes vivant avec une démence

14 septembre 2026 mis à jour par: Areum Han, University of South Florida

Le Programme WeACT pour les Aidants Familiaux de Personnes Vivant Avec une Démence

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si WeACT, un programme en ligne autogéré, est réalisable et utile pour les aidants familiaux adultes d'un proche vivant avec une démence. WeACT est basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), qui enseigne des compétences pour gérer les pensées et les émotions difficiles et prendre des mesures vers ce qui compte le plus.

Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :

  • Les aidants peuvent-ils terminer WeACT comme prévu ?
  • Les aidants montrent-ils des améliorations en matière de santé mentale et de coping après avoir utilisé WeACT ?
  • Quelles sont les expériences des aidants avec le programme, et quelles suggestions ont-ils pour l'améliorer ?

Les participants :

  • Compléteront six modules en ligne hebdomadaires autogérés et utiliseront la section de pratique quotidienne pendant le programme.
  • Rempliront des questionnaires en ligne avant de commencer et après avoir terminé le programme.
  • Participeront à un entretien en ligne sur leur expérience.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les aidants familiaux de personnes vivant avec une démence éprouvent souvent une détresse psychologique (comme des symptômes dépressifs et du stress) et font face à des obstacles pratiques pour accéder à un soutien. Cette étude évaluera WeACT, un programme de compétences en thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) développé par la recherche, autogéré et basé sur le web, conçu pour soutenir les résultats de santé mentale des aidants dans un format évolutif. Il s'agit d'une étude pilote à méthodes mixtes, avec un seul groupe, pré-test/post-test, entièrement menée en ligne. Tous les participants inscrits auront accès au programme WeACT. L'étude évaluera la faisabilité et l'expérience utilisateur et explorera les changements pré-post dans les résultats de santé mentale des aidants et les processus liés à l'ACT. WeACT comprend six modules hebdomadaires d'ACT autogérés et une composante de pratique quotidienne personnalisée. Chaque module hebdomadaire comprend des matériaux de formation aux compétences ACT. La section de pratique quotidienne fournit un coaching bref et immédiat des compétences ACT basé sur les auto-évaluations actuelles des participants. Le recrutement se fera en distribuant une affiche d'étude à travers les États-Unis. Les personnes intéressées contacteront l'équipe de l'étude et rempliront un sondage de sélection d'éligibilité en ligne. Les personnes éligibles rempliront un consentement éclairé électronique puis compléteront les questionnaires de pré-test en ligne. Après avoir terminé les procédures de base, les participants recevront l'accès au programme et des identifiants de connexion spécifiques à l'étude. Les participants seront encouragés à compléter un module par semaine et à utiliser régulièrement la section de pratique quotidienne pendant la période d'intervention. Après avoir terminé les modules du programme, les participants rempliront les questionnaires de post-test en ligne et participeront à un entretien individuel unique. Les entretiens seront menés et enregistrés en utilisant la version conforme à la HIPAA de Microsoft Teams. La faisabilité sera évaluée en utilisant des indicateurs de recrutement, de rétention et d'adhésion et en documentant les raisons d'inéligibilité et d'abandon. Le programme capturera également les données d'engagement et de réponse dans le programme. Les questionnaires pré-test et post-test seront utilisés pour explorer les changements dans les résultats de santé mentale des aidants et les processus liés à l'ACT, et pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, la pertinence et la convivialité perçues au post-test. Des entretiens qualitatifs seront utilisés pour comprendre les expériences des participants et identifier des recommandations pour affiner le programme et les procédures de l'étude. Les analyses se concentreront sur la faisabilité et la caractérisation descriptive de l'engagement. Les changements pré-post seront explorés en utilisant des tests statistiques appariés le cas échéant. Les données de pratique quotidienne seront explorées en utilisant une modélisation multiniveau pour estimer le changement moyen et la variabilité individuelle au fil du temps. Les données d'entretien seront analysées en utilisant une analyse thématique pour résumer les expériences communes et les suggestions d'amélioration. Toutes les données seront collectées électroniquement en utilisant des plateformes sécurisées approuvées par l'université (Qualtrics, le programme WeACT hébergé sur l'environnement sécurisé Microsoft Azure de l'USF, et Microsoft Teams conforme à la HIPAA). WeACT n'est pas disponible publiquement et n'est accessible qu'aux participants inscrits. Les participants utiliseront des identifiants de connexion spécifiques à l'étude. Les informations d'identification ne seront collectées que si nécessaire pour les opérations de l'étude (par exemple, communication et compensation) et stockées séparément des données de recherche. Les données de l'étude seront stockées dans des systèmes sécurisés et à accès contrôlé de l'USF (y compris USF Box), avec un accès restreint au personnel autorisé de l'étude. Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront utilisés pour la diffusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Areum Han, PhD
  • Numéro de téléphone: 813-396-0524
  • E-mail: areumhan@usf.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • University of South Florida
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes vivant en communauté (âgés de 18 ans ou plus) ayant des responsabilités principales de soins pour un parent diagnostiqué avec une démence ;
  2. Présenter des symptômes dépressifs légers à modérés, mesurés par le Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9), avec des scores compris entre 5 et 14 ; et
  3. Avoir accès à un appareil connecté à Internet (c'est-à-dire un smartphone, une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau) avec un accès à Internet

Critères d'exclusion :

  1. Déficiences cognitives, physiques ou sensorielles, ou barrières linguistiques (personne ne communiquant pas en anglais) qui pourraient entraver la participation à l'étude ;
  2. Présenter des symptômes dépressifs modérément sévères à sévères, définis comme des scores PHQ-9 compris entre 15 et 27 ;
  3. Avoir déjà participé à une étude de recherche impliquant un programme d'ACT ;
  4. Avoir une intention suicidaire ou une tentative de suicide au cours des six derniers mois ;
  5. Participer actuellement à une autre étude sur les aidants ; ou
  6. Avoir connu plus de trois hospitalisations (soit de l'aidant familial, soit du parent atteint de démence) au cours de l'année écoulée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) en groupe
Le groupe ACT suivra le programme WeACT, un programme ACT en ligne et autogéré qui comprend six modules hebdomadaires en ligne et une section de pratique quotidienne.
Comportemental: NousACT
WeACT comprend six modules hebdomadaires d'ACT autogérés et un composant de pratique quotidienne personnalisée. Chaque module hebdomadaire comprend du matériel de formation aux compétences ACT. La section de pratique quotidienne fournit un coaching bref et immédiat des compétences ACT basé sur les auto-évaluations actuelles des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription
Délai: Pendant la période de recrutement (jusqu'à environ 6 mois)
Le taux d'inclusion sera défini comme le nombre d'individus qui consentent et complètent la ligne de base divisé par le nombre de personnes éligibles et invitées.
Pendant la période de recrutement (jusqu'à environ 6 mois)
Rétention (évaluation post-intervention)
Délai: De la ligne de base jusqu'à la post-intervention (environ 6-8 semaines)
La rétention sera définie comme la proportion de participants inscrits ayant terminé l'évaluation post-intervention.
De la ligne de base jusqu'à la post-intervention (environ 6-8 semaines)
Achèvement du module principal (adhérence)
Délai: Pendant la participation au programme (~6-8 semaines)
L'adhérence sera définie comme la réalisation des modules de base (plage de 0 à 6 modules).
Pendant la participation au programme (~6-8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention
Délai: Post-intervention (~6-8 semaines)
Échelle d'acceptabilité à 4 items (réponses de type Likert à 5 points ; 1 = totalement en désaccord à 5 = totalement d'accord).
Post-intervention (~6-8 semaines)
Mesure de l'Adéquation de l'Intervention
Délai: Post-intervention (~6-8 semaines)
Évaluation d'aptitude à 4 items (réponses de type Likert sur 5 points ; 1 = totalement en désaccord à 5 = totalement d'accord).
Post-intervention (~6-8 semaines)
Mesure de la faisabilité de l'intervention
Délai: Post-intervention (~6-8 semaines)
Évaluation de la faisabilité perçue en 4 items (réponses de type Likert sur 5 points ; 1 = pas du tout d'accord à 5 = tout à fait d'accord).
Post-intervention (~6-8 semaines)
Échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Post-intervention (environ 6 à 8 semaines)
mesure de facilité d'utilisation en 10 items (échelle de Likert à 5 points) ; interprétée à l'aide de repères courants (par exemple, ~68 en moyenne ; ≥70 acceptable).
Post-intervention (environ 6 à 8 semaines)
Évolution des scores du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) entre la valeur initiale et la période post-intervention
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (environ 6-8 semaines)
Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en neuf points qui évalue les symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines, notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Les scores totaux vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
De la ligne de base à la post-intervention (environ 6-8 semaines)
Évolution des scores de l'échelle de stress perçu (PSS-10) entre le début de l'étude et la période post-intervention
Délai: De la ligne de base à post-intervention (environ 6-8 semaines)
Le PSS-10 est un questionnaire de 10 items évaluant le stress sur une échelle de 0 à 4. Les scores vont de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un stress plus important.
De la ligne de base à post-intervention (environ 6-8 semaines)
Variation des scores de l'entretien de fardeau de Zarit (ZBI) entre la valeur initiale et la post-intervention
Délai: De la ligne de base à post-intervention (environ 6 à 8 semaines)
Le ZBI est un questionnaire d'auto-évaluation de 12 items évaluant la charge de l'aidant sur une échelle de 0 à 4. Les scores totaux varient de 0 à 48. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de charge plus élevés.
De la ligne de base à post-intervention (environ 6 à 8 semaines)
Variation des scores de l'inventaire de deuil des aidants Marwit-Meuser - version brève (MM-CGI-BF) de la mesure de base à la post-intervention
Délai: Du début de l'étude à la fin de l'intervention (environ 6-8 semaines)
Le MM-CGI-BF est un questionnaire d'auto-évaluation en six points qui évalue le deuil anticipé chez les aidants des personnes atteintes de démence, noté sur une échelle de 1 à 5. Les scores vont de 6 à 30, les scores plus élevés indiquant un deuil plus important.
Du début de l'étude à la fin de l'intervention (environ 6-8 semaines)
Évolution des scores du Questionnaire sur la culpabilité des aidants (CGQ) entre le début de l'étude et après l'intervention
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (environ 6-8 semaines)
Le CGQ est une mesure d'auto-évaluation de 22 items qui évalue les sentiments de culpabilité chez les aidants, notée sur une échelle de 0 à 4. Les scores vont de 0 à 88, les scores plus élevés indiquant des niveaux de culpabilité plus importants.
De la ligne de base à la post-intervention (environ 6-8 semaines)
Évolution des scores du Questionnaire de Fusion Cognitive-7 (CFQ-7) entre le début de l'étude et après l'intervention
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (environ 6-8 semaines)
Le CFQ-7 est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items mesurant la fusion cognitive sur une échelle de 1 à 7. Les scores totaux vont de 7 à 49, et des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de fusion cognitive.
De la ligne de base à la post-intervention (environ 6-8 semaines)
Changement des scores de l'Échelle de Vie Engagée-9 (ELS-9) entre le début de l'étude et après l'intervention
Délai: De la ligne de base à post-intervention (environ 6 à 8 semaines)
ELS-9 est un instrument d'auto-évaluation en 9 items qui mesure la clarté et l'engagement envers les valeurs personnelles et l'épanouissement de vie sur une échelle de 1 à 5. Les scores totaux varient de 9 à 45, et des scores plus élevés indiquent une clarté et un engagement accrus envers les valeurs personnelles.
De la ligne de base à post-intervention (environ 6 à 8 semaines)
Change in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scores from baseline to post-intervention
Délai: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
GAD-7 is a seven-item self-report questionnaire assessing anxiety symptoms over the past two weeks, rated from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 21, with higher scores reflecting greater anxiety symptoms.
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
Change in World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)- Psychological Health Subscale scores from baseline to post-intervention
Délai: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
WHOQOL-BREF-Psychological Health Subscale has 6 items measuring psychological quality of life on a scale of 1 to 5. The total scores range from 6 to 30. Higher scores denote a higher quality of life in terms of psychological health.
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
Change in Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) scores from baseline to post-intervention
Délai: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
BEAQ is a15-item self-report measure of experiential avoidance on a scale of 1 to 6. Total scores range from 15 to 90, with higher scores indicating greater experiential avoidance.
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
Change in Multidimensional Psychological Flexibility Inventory-24 (MPFI-24) scores from baseline to post-intervention
Délai: Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)
MPFI-24 is a 24-item self-report measure of multidimensional psychological flexibility and inflexibility processes on a scale of 1 to 6. Higher subscale or composite scores indicate greater psychological flexibility or inflexibility.
Baseline to post-intervention (approximately 6-8 weeks)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences utilisateur (Entretiens individuels semi-structurés)
Délai: Post-intervention (environ 6-8 semaines)
Des entretiens individuels (~40 minutes) seront menés par vidéoconférence pour explorer les expériences des utilisateurs (par exemple, l'impact perçu, la facilité d'utilisation/l'accessibilité, et les suggestions d'amélioration).
Post-intervention (environ 6-8 semaines)
In-app daily ACT skills practice use
Délai: During program participation (~6-8 weeks)
Number of self-initiated, tailored ACT daily practice sections completed per participant (log-based).
During program participation (~6-8 weeks)
Participant Perceptions of Weekly Modules and Daily Practice Section
Délai: Post-intervention (approximately 6-8 weeks)
Separate additional questions about the online weekly modules and daily practice section will assess participants' perceptions of clarity, ease of use, visual design and layout, relevance, engagement, perceived usefulness, manageability, and overall satisfaction using a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree). Mean scale scores will be calculated.
Post-intervention (approximately 6-8 weeks)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Areum Han, University of South Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY009455
  • 7R21AG085254-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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