이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기관지내시경을 이용한 뇌졸중 후 연하곤란 및 뇌졸중 연관 폐렴 치료에 관한 연구 (Sottopdaspwb)

2026년 1월 6일 업데이트: Huajun Yang, The First People's Hospital of Zunyi

기관지경 검사를 이용한 뇌졸중 후 연하장애 및 뇌졸중 관련 폐렴 치료에 관한 연구

우리 중환자실에서 삼킴 곤란을 가진 50명의 비중증 허혈성 SAP 환자를 선별하여 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 대조군은 기존의 항감염 약물, 거담제, 그리고 흡인 튜브를 이용한 흡인을 시행받았습니다. 치료군은 기관지 내시경 흡인과 기관지폐포세척술을 시행받았으며, 약물 치료는 대조군과 동일했습니다. 두 그룹 간 심박수, 호흡, 혈압, 혈중 산소 포화도, 동맥혈 가스 분석, 프로칼시토닌, 인터루킨-32, 폐 기능, C-반응성 단백질, 임상 폐 감염 점수(CPIS), 삼킴 곤란 평가 척도 및 부작용을 비교하였습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 관련 폐렴(SAP)은 급성 뇌졸중의 가장 흔한 호흡기 합병증 중 하나로, 뇌졸중 후 환자의 약 4%에서 9%에서 발생합니다. 신경계 중환자실에서 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자와 비위관을 통한 영양 공급이 필요한 환자 중에서는 뇌졸중 관련 폐렴의 발생률이 더 높습니다(각각 21% 및 44%). 폐렴이 없는 환자와 비교했을 때, 뇌졸중 관련 폐렴 환자는 사망률이 더 높고 장기 예후가 더 나쁩니다. 폐렴은 급성 뇌졸중 후 48시간 이내에 발열의 가장 흔한 원인이자, 또한 천막상 허혈성 경색 후 2-4주 이내에 가장 흔한 합병증입니다. 또한, 후향적 데이터에 따르면 폐렴과 호흡기 질환이 허혈성 뇌졸중 후 첫 5년 동안 뇌졸중 생존자의 입원 가장 흔한 원인입니다. 입원 폐렴의 독립적 위험 요인은 65세 이상의 연령, 실어증으로 인한 조음 장애 또는 언어 상실, 심한 뇌졸중 후 장애, 인지 장애, 삼킴 곤란입니다. 초기 전향적 연구에서, 중환자실에서 치료를 받는 124명의 급성 뇌졸중 환자에 대한 위험 요인은 기계적 환기, 입원 시 흉부 X선 이상, 삼킴 곤란이었습니다. 뇌졸중 후 흡인성 폐렴은 일반적으로 뇌졸중 관련 삼킴 곤란(즉, 삼킴 운동 및 감각 기전 손상) 또는 의식 저하로 인한 기침 반사 및 성문 폐쇄 장애로 인해 발생합니다. 더욱이, 급성 뇌졸중 환자에서 예방적 항생제 사용은 뇌졸중 후 폐렴의 발생률을 줄이거나 예후를 개선할 수 없습니다.

삼킴 곤란은 말기 질환의 흔한 증상으로, 생의 마지막 몇 주에서 몇 달 동안 삼킴 기능의 저하로 인해 사람들의 식욕과 식사 능력이 약화됩니다. 고체와 액체의 삼킴 곤란은 생의 마지막 며칠 동안 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 삼킴 곤란은 삶의 질(예: 사교 및 의사소통)에 영향을 미쳐 영양 및 수분 섭취 장애를 초래할 수 있습니다. 삼킴 곤란은 또한 주요한 흡인 취약 상태이며 폐렴을 유발할 수 있으며, 일부 경우에는 질식 또는 사망에 이를 수도 있습니다. 음식과 영양이 사회적 상호작용의 중심 초점이자 건강에 필요한 영양에 대한 사람들의 일반적 관심사임을 고려할 때, 삼킴 장애는 가정 간병인과 의료 종사자에게도 좌절과 고통을 가져올 수 있습니다. 또한, 많은 말기 질환 환자에게 삼킴 불능 및/또는 음식에 대한 무관심은 치료 포기와 임종 돌봄을 결정하도록 촉구하는 주요 증상일 수 있습니다. 삼킴 곤란은 액체 또는 알약 형태의 약물을 포함하여 음식이나 액체를 삼키는 데 어려움을 의미합니다. 뇌졸중 후 삼킴 곤란은 신경 과정의 운동 또는 감각 기능 장애로 인해 발생할 수 있으며, 이는 특정 유형의 음식이나 액체를 섭취하는 데 문제를 일으키거나 심지어 전혀 삼킬 수 없게 할 수 있습니다. 환자들은 음식이 목구멍에서 원위 식도까지 상부 소화관에 걸리고, 먹거나 마시는 동안 기침이나 질식을 경험한다고 호소할 수 있습니다. 만성적인 삼킴 곤란은 구강 섭식의 효율성에 영향을 미쳐 신체적 쇠약, 식욕 감퇴, 체중 감소, 탈수 및 영양 실조를 초래할 수 있습니다. 또한, 기도 보호 또는 삼킴 안전도 삼킴 장애로 인해 위협받을 수 있습니다. 음식이나 액체가 기관으로 이동하여 흡인, 질식 또는 심각한 경우 질식을 유발할 수 있습니다. 흡인성 폐렴은 병원성 세균이 집락화된 구강 및 인두 분비물의 흡인으로 인한 감염 과정입니다. 그람 음성 대장균과 혐기성 세균이 가장 흔한 병원성 미생물이며, 무균성 산성 위 내용물의 흡인도 폐에 급성 화학적 손상을 일으킬 수 있습니다. 따라서, 뇌졸중 후 삼킴 곤란을 개선하는 것은 SAP 치료에 특히 중요하며, 이는 병인을 제거하고 SAP의 발생률을 현저히 줄이며 예후를 개선할 수 있습니다. 삼킴은 무작위 활동이 아닌 특정 자극을 필요로 하는 복잡한 반사 활동입니다. 삼킴은 의지적으로 시작될 수 있지만, 이 행동을 완수하는 과정은 복잡한 반사 활동입니다. 단순한 삼킴 운동은 입, 인두, 후두, 식도 및 얼굴의 25쌍의 근육 조정이 필요하며, 최소 6쌍의 뇌신경, 언어 및 호흡 시스템이 참여합니다. 삼킴은 일련의 순차적 단계를 포함하는 전형적이고 복잡한 반사 작용으로, 각 단계는 일련의 활동 과정으로 구성되며, 이전 단계의 활동이 후속 단계의 활동을 유발할 수 있습니다. 삼킴 활동의 수용체는 연구개, 후인두벽, 후두덮개 및 식도에 위치합니다. 그들의 구심 신경은 연구개(제5 및 제9쌍), 후인두벽(제9쌍), 후두덮개(제10쌍) 및 식도(제10쌍 뇌신경)에서 오는 섬유를 포함합니다. 기본 중심은 연수에 위치하며, 원심 신경은 제5, 제9, 제10, 제11 및 제12쌍 뇌신경에 위치합니다. 그들의 효과기 기관에는 혀, 목구멍, 인두근 및 식도와 같은 근육군이 포함됩니다. 삼킴의 모든 단계는 상호 연결되어 불가결합니다. 뇌졸중 후, 병변이 연수에 영향을 미치면 삼킴과 호흡 곤란이 발생할 수 있습니다.

국내 연구는 주로 SAP 관련 위험 요인 예방, 클러스터 간호, 재활 훈련 및 중의 침구 치료에 초점을 맞추고 있지만, 기관지내시경을 통한 뇌졸중 후 삼킴 곤란 치료에 대한 보고는 없습니다. 병상 기관지내시경은 성문을 통해 직접 기도 분비물을 제거하고, 기침 및 삼킴 근육을 자극하여 수축 운동을 유발하며, 흡인 예방과 삼킴 곤란 완화에 긍정적인 역할을 합니다. 기관지내시경은 연구개의 삼차신경, 후인두벽의 설인신경 및 후두덮개의 미주신경을 직접 자극하여 저작근군, 설골상근군, 설골하근군, 안면근, 설근 및 연구개근군의 수축 운동을 촉진함으로써 삼킴 근군을 훈련시키고, 삼킴 기능을 단련하며, 삼킴 장애를 개선하고, SAP의 발생률과 사망률을 현저히 감소시킬 수 있습니다.

현재, 병상 기관지내시경을 이용한 뇌졸중 후 삼킴 곤란 및 SAP 치료에 대한 국내외 보고는 없습니다. 본 연구는 휴대용 광섬유 기관지내시경(기관지내시경)의 비중증 SAP 삼킴 곤란 환자에서의 적용 가치와 임상 안전성을 탐구하고, 기관지내시경 치료가 SAP 환자의 삼킴 곤란 증상을 완화하고 저산소증, 폐 감염 및 SAP 예후를 개선할 수 있는지 평가하려고 시도합니다.

대상자의 동의를 얻은 후, 우리 중환자실의 삼킴 곤란이 있는 50명의 비중증 허혈성 SAP 환자를 선택하고 무작위 숫자표 방법을 사용하여 치료군과 대조군으로 무작위 배정했습니다. 대조군에는 일반적인 항감염제, 거담제 및 흡인관을 통한 흡인이 제공되었습니다. 치료군은 광섬유 기관지내시경 흡인 및 기관지폐포 세척으로 치료받았으며, 약물 치료는 대조군과 동일했습니다. 두 군 간에 심박수, 호흡, 혈압, 혈중 산소 포화도, 동맥혈 가스 분석, 프로칼시토닌, 인터루킨-32, 폐 기능, C-반응성 단백질, 임상 폐 감염 점수(CPIS), 삼킴 곤란 평가 척도 및 부작용을 비교합니다. 대상자에 대한 기관지내시경 가래 흡인 및 기관지폐포 세척 치료의 장점 비교, 기관지내시경을 통한 성문과 인두의 직접 자극은 뉴런(V, VII, X, XII)에서 구심 충동을 유발하여 기침과 인두근 수축을 유발함으로써 인두근 운동을 가능하게 하고, 삼킴 곤란을 개선하며, 흡인을 감소시키고, 식이를 점진적으로 회복시키며, 신체 기능을 양육하고 회복을 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, 중국, 562400
        • Zunyi First People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 뇌졸중의 진단 기준을 충족하고 두부 MRI 또는 CT 검사를 통해 명확히 진단됩니다.
  • 와다 음수 검사에 따르면, 실제로 삼킴 곤란이 있습니다.
  • 뇌졸중 후 72시간 이내에 폐렴이 발생하며, 흉부 영상 검사로 확인되고, 뇌졸중 관련 폐렴의 진단 기준을 충족합니다.
  • 의식이 명료하고, 활력 징후가 안정적이며, 기관지 검사에 협조할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 상태가 위중하고, 심한 편마비와 정신 장애가 있어 기관지경 치료를 견딜 수 없습니다.
  • 폐 종양, 활동성 폐결핵, 응고 기능 장애, 심한 심뇌혈관 질환, 심한 심장, 간, 신장 기능 장애 및 뇌졸중 전 폐 감염이 동반됩니다.
  • 기관지경 검사를 받고자 하지 않습니다.
  • 이전에 식도 기능 구조 이상이 있었던 개인.
  • 연구 참여에 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 항감염 및 거담제 치료를 받았으며, 필요에 따라 흡인 튜브를 이용한 흡인을 받았습니다. 즉, 호흡이 곤란하거나 기도에 가래 소리가 들릴 때 언제든지 흡인을 시행했습니다.
실험적: 관찰 그룹
관찰군은 현미경 하에서 흡입, 세척 및 약물 주사를 포함한 기관지경 치료를 1~2회 받았습니다. 두 군은 1주일 동안 지속적으로 치료를 받았습니다.
대조군을 기준으로, 관찰군은 1-2회의 기관지경 검사 치료를 받았으며, 이는 현미경 하에서 흡인, 세척 및 약물 주사를 포함합니다. 구체적인 수술 단계: 아트로핀 주사 0.5 mg과 리도카인 주사 0.1 g을 결합한 분무 흡입을 사용하여 국소 마취를 시행합니다. 올림푸스 BF-P180 광섬유 기관지경을 비강을 통해 일상적으로 삽입하고 순차적으로 각 기관지 수준에 진입하여 직접 시야 하에서 기도 분비물을 청소합니다. 세척액을 채취하여 세균 배양 및 약물 감수성 검사를 실시합니다. 가래가 끈적이고 흡인하기 어려울 경우, 생리 식염수를 사용하여 세척할 수 있습니다. 두 그룹 모두 일주일 동안 지속적으로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 기관지경 흡인
  • 기관지폐포세척

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIHSS 점수
기간: 등록부터 2주간 치료 종료까지.
급성 뇌졸중 환자의 신경학적 결손 정도를 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구로, 의식 수준, 시야, 안면 마비, 사지 운동, 실조증, 감각, 언어 및 조음 장애를 포함하는 15개 항목으로 구성됩니다. 각 항목의 점수 범위는 0점에서 4점까지이며, 0점은 결손이 없음을 의미하고 점수가 높을수록 더 심각한 신경학적 결손을 나타냅니다; 총점 범위는 0점에서 42점까지이며, 0점은 신경학적 결손이 없음을 의미하고 42점은 극도로 심각한 결손을 나타냅니다.
등록부터 2주간 치료 종료까지.
급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II 점수
기간: 등록부터 2주간 치료 종료까지.
이 점수는 급성 생리 점수(APS), 만성 생리 점수(CPS), 환자 연령 점수의 세 부분으로 구성되며, 총점은 0-71점입니다. 점수가 높을수록 환자의 상태가 더 심각하고, 예후가 불량하며, 사망률이 높아집니다.
등록부터 2주간 치료 종료까지.
CPIS 점수
기간: 등록부터 2주 동안의 치료 종료까지.
임상 폐 감염 점수
등록부터 2주 동안의 치료 종료까지.
물 삼키기 검사 점수
기간: 등록부터 2주 동안의 치료 종료까지.
1등급: 5초 이내에 기침 없이 음료를 마실 수 있음; 2등급: 두 번 이상 마셔도 기침이 없음; 3등급: 한 번에 마실 수 있지만 기침이 동반됨; 4등급: 두 번 이상 마시며 기침이 동반됨; 5등급: 빈번한 기침으로 모든 음료를 마실 수 없음. 1등급은 정상을 나타내며, 2등급은 의심을 나타내고, 3등급 이상은 비정상을 나타냅니다.
등록부터 2주 동안의 치료 종료까지.
CRP
기간: 등록부터 2주 치료 종료까지.
C-반응성 단백질
등록부터 2주 치료 종료까지.
입원 기간
기간: 4주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록 과정
등록부터 퇴원까지의 입원 기간
4주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록 과정
PaO₂
기간: 등록부터 2주 치료 종료까지.
동맥 산소 분압
등록부터 2주 치료 종료까지.
신장
기간: 등록부터 1주차 치료 종료까지.
연구 대상자의 키(m)
등록부터 1주차 치료 종료까지.
체중
기간: 등록부터 1주일 치료 종료까지.
Subject's weight(Kg)
등록부터 1주일 치료 종료까지.
BMI
기간: 등록부터 1주일 후 치료 종료까지.
체질량 지수 (체중과 신장을 결합하여 kg/m² 단위로 BMI를 보고)
등록부터 1주일 후 치료 종료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

ICMJE 저널 및 연구에 참여한 기타 팀원.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다