Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лечения дисфагии после инсульта и инсульт-ассоциированной пневмонии с помощью бронхоскопии (Sottopdaspwb)

6 января 2026 г. обновлено: Huajun Yang, The First People's Hospital of Zunyi

Исследование лечения постинсультной дисфагии и инсульт-ассоциированной пневмонии с помощью бронхоскопии

Отобрать 50 пациентов с неосложненной ишемической стабильной стенокардией (SAP) и нарушениями глотания в нашем отделении интенсивной терапии и случайным образом разделить их на две группы. Контрольной группе назначались традиционные противомикробные препараты, отхаркивающие средства и отсасывание секрета с помощью отсосной трубки. Группе лечения проводилось отсасывание секрета с помощью фибробронхоскопии и бронхоальвеолярный лаваж, при этом медикаментозная терапия была идентична контрольной группе. Сравнить между двумя группами: частоту сердечных сокращений, дыхание, артериальное давление, сатурацию кислорода крови, анализ газов артериальной крови, прокальцитонин, интерлейкин-32, функцию легких, C-реактивный белок, клиническую шкалу легочной инфекции (CPIS), шкалу оценки нарушений глотания и нежелательные реакции.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт-ассоциированная пневмония (ИАП) является одним из наиболее распространенных респираторных осложнений острого инсульта, которое возникает примерно у 4–9% пациентов после инсульта. Среди пациентов с острым ишемическим инсультом, получающих лечение в неврологическом отделении интенсивной терапии, и тех, кому требуется питание через назогастральный зонд, частота инсульт-ассоциированной пневмонии выше (21% и 44% соответственно). По сравнению с пациентами без пневмонии, пациенты с инсульт-ассоциированной пневмонией имеют более высокий уровень смертности и худший долгосрочный прогноз. Пневмония является наиболее частой причиной лихорадки в течение 48 часов после острого инсульта, а также наиболее частым осложнением в течение 2–4 недель после супратенториального ишемического инфаркта. Кроме того, ретроспективные данные указывают на то, что пневмония и респираторные заболевания являются наиболее частыми причинами госпитализации среди выживших после инсульта в первые пять лет после ишемического инсульта. Независимыми факторами риска госпитальной пневмонии являются возраст старше 65 лет, артикуляционные расстройства или немота, вызванные афазией, тяжелая постинсультная инвалидность, когнитивные нарушения и затруднения глотания. В раннем проспективном исследовании факторами риска для 124 пациентов с острым инсультом, получавших лечение в отделении интенсивной терапии, были искусственная вентиляция легких, аномальные рентгенограммы грудной клетки при поступлении и затруднения глотания. Постинсультная аспирационная пневмония обычно вызывается связанными с инсультом затруднениями глотания (т.е. нарушением моторных и сенсорных механизмов глотания) или снижением сознания, приводящим к нарушению кашлевого рефлекса и закрытию голосовой щели. Более того, профилактическое применение антибиотиков у пациентов с острым инсультом не может снизить частоту постинсультной пневмонии или улучшить прогноз.

Дисфагия является распространенным симптомом терминальной стадии заболевания, при котором снижение функции глотания в последние недели или месяцы жизни ослабляет желание и способность человека принимать пищу. Дисфагия твердой пищи и жидкостей является одним из наиболее распространенных симптомов в последние дни жизни. Дисфагия может повлиять на качество жизни (например, на общение и коммуникацию), приводя к нарушениям питания и потребления жидкости. Дисфагия также является основным предрасполагающим состоянием для аспирации и может вызывать пневмонию, а в некоторых случаях даже удушье или смерть. Учитывая, что еда и питание являются центральным элементом социального взаимодействия, а также общей озабоченности людей питанием, необходимым для здоровья, расстройства глотания также могут приносить разочарование и боль домашним опекунам и медицинским работникам. Кроме того, для многих пациентов с терминальной стадией заболевания неспособность глотать и/или отсутствие интереса к еде может быть ключевым симптомом, побуждающим их принять решение отказаться от лечения и паллиативной помощи. Дисфагия относится к затруднению глотания пищи или жидкостей, включая лекарства в жидкой или таблетированной форме. Дисфагия после инсульта может быть вызвана моторной или сенсорной дисфункцией в нейронных процессах, что может привести к проблемам с приемом определенных видов пищи или жидкостей или даже к полной неспособности глотать. Пациенты могут жаловаться на застревание пищи в верхних отделах пищеварительного тракта от горла до дистального отдела пищевода и на кашель или удушье во время еды или питья. Хронические затруднения глотания могут повлиять на эффективность перорального питания, приводя к физической слабости, снижению аппетита, потере веса, обезвоживанию и недоеданию. Кроме того, защита дыхательных путей или безопасность глотания также могут быть нарушены из-за расстройств глотания. Пища или жидкости могут попасть в трахею, вызывая аспирацию, удушье или, в тяжелых случаях, асфиксию. Аспирационная пневмония – это инфекционный процесс, вызванный вдыханием оральных и глоточных секретов, колонизированных патогенными бактериями. Грамотрицательная кишечная палочка и анаэробные бактерии являются наиболее распространенными патогенными микроорганизмами, в то время как аспирация стерильного кислого желудочного содержимого также может вызывать острое химическое повреждение легких. Поэтому улучшение дисфагии после инсульта особенно важно для лечения ИАП, что может устранить этиологию, значительно снизить частоту возникновения ИАП и улучшить прогноз. Глотание не является случайной активностью, а представляет собой сложный рефлекторный акт, требующий специфических стимулов для запуска. Хотя глотание может быть инициировано произвольно, процесс завершения этого действия представляет собой сложный рефлекторный акт. Простое глотательное движение требует координации 25 пар мышц рта, глотки, гортани, пищевода и лица при участии как минимум 6 пар черепных нервов, а также речевой и дыхательной систем. Глотание является типичным и сложным рефлекторным действием, которое включает в себя серию последовательных шагов, каждый из которых состоит из ряда активных процессов, где активность предыдущего шага может запускать активность последующего. Рецепторы глотательной активности расположены в мягком небе, задней стенке глотки, надгортаннике и пищеводе. Их афферентные нервы включают волокна от мягкого неба (5-я и 9-я пары), задней стенки глотки (9-я пара), надгортанника (10-я пара) и пищевода (10-я пара черепных нервов). Базовый центр расположен в продолговатом мозге, а эфферентные нервы находятся в 5-й, 9-й, 10-й, 11-й и 12-й парах черепных нервов. Их эффекторные органы включают группы мышц, такие как язык, горло, глоточные мышцы и пищевод. Каждый этап глотания взаимосвязан и незаменим. После инсульта, если поражение затрагивает продолговатый мозг, могут возникнуть затруднения глотания и дыхания.

Отечественные исследования в основном сосредоточены на профилактике факторов риска, связанных с ИАП, кластерном уходе, реабилитационной тренировке и лечении иглоукалыванием и прижиганием в традиционной китайской медицине, но нет сообщений о лечении дисфагии после инсульта с помощью трахеоскопии. Прикроватная бронхоскопия может непосредственно очищать секреты дыхательных путей через голосовую щель, стимулировать кашель и глотательные мышцы для сократительных движений и играть положительную роль в предотвращении аспирации и облегчении затруднений глотания. Трахеоскопия может непосредственно стимулировать тройничный нерв мягкого неба, языкоглоточный нерв задней стенки глотки и блуждающий нерв надгортанника, способствуя сократительным движениям жевательной группы мышц, надподъязычной группы мышц, подподъязычной группы мышц, лицевой мышцы, язычной мышцы и группы мышц мягкого неба, тем самым тренируя глотательную группу мышц, упражняя функцию глотания, улучшая расстройства глотания и значительно снижая частоту возникновения и смертность от ИАП.

В настоящее время нет сообщений о прикроватной бронхоскопии для лечения постинсультной дисфагии и ИАП как в стране, так и за рубежом. В этом исследовании предпринимается попытка изучить ценность применения и клиническую безопасность портативной фиброоптической бронхоскопии (бронхоскопа) у пациентов с неосложненной ИАП и дисфагией и оценить, может ли лечение бронхоскопией облегчить симптомы дисфагии у пациентов с ИАП и улучшить гипоксию, легочную инфекцию и прогноз ИАП.

После получения согласия субъектов было отобрано 50 пациентов с неосложненной ишемической ИАП и затруднениями глотания в нашем отделении интенсивной терапии и случайным образом разделено на группу лечения и контрольную группу с использованием метода таблицы случайных чисел. Контрольной группе назначали обычные противомикробные препараты, отхаркивающие средства и отсасывание с помощью отсосной трубки. Группа лечения получала фиброоптическую бронхоскопическую аспирацию и бронхоальвеолярный лаваж, в то время как медикаментозное лечение было таким же, как в контрольной группе. Сравнивались частота сердечных сокращений, дыхание, артериальное давление, насыщение крови кислородом, анализ газов артериальной крови, прокальцитонин, интерлейкин-32, функция легких, С-реактивный белок, клиническая оценка легочной инфекции (CPIS), шкала оценки затруднений глотания и побочные реакции между двумя группами. Сравнение преимуществ бронхоскопической аспирации мокроты и лечения бронхоальвеолярным лаважем для субъектов, прямое раздражение голосовой щели и глотки через бронхоскоп вызывает афферентные импульсы в нейронах (V, VII, X, XII), вызывая кашель и сокращение глоточных мышц, что позволяет тренировать глоточные мышцы, улучшает затруднения глотания, уменьшает аспирацию, постепенно восстанавливает диету и усиливает питание организма, способствуя выздоровлению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Китай, 562400
        • Zunyi First People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие диагностическим критериям острого инсульта и четкая диагностика с помощью МРТ или КТ головы.
  • Согласно тесту Воды-Воды, действительно имеются трудности с глотанием.
  • Пневмония возникает в течение 72 часов после инсульта, подтверждена рентгенологическим исследованием грудной клетки и соответствует диагностическим критериям пневмонии, связанной с инсультом.
  • Ясное сознание, стабильные жизненные показатели и способность сотрудничать при бронхоскопическом исследовании.

Критерии исключения:

  • Тяжелое состояние, с выраженным гемипарезом и психическими расстройствами, не позволяющими переносить лечение с помощью бронхоскопии.
  • Сочетание опухолей легких, открытой формы туберкулеза легких, нарушений свертываемости крови, тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, тяжелой дисфункции сердца, печени и почек, а также легочной инфекции до инсульта.
  • Нежелание проходить бронхоскопическое исследование.
  • Лица с ранее существовавшими структурными аномалиями функции пищевода.
  • Несогласие с участием в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала обычное противовоспалительное и отхаркивающее лечение, а также проводилась аспирация с помощью аспирационной трубки по мере необходимости, то есть в любое время, когда возникали затруднения дыхания или звуки мокроты в дыхательных путях.
Экспериментальный: Группа наблюдения
В группе наблюдения проводили 1-2 сеанса бронхоскопического лечения, включая аспирацию, лаваж и введение лекарств под микроскопом. Обе группы лечили непрерывно в течение одной недели.
В контрольной группе наблюдательная группа получала 1-2 сеанса лечения бронхоскопией, включая аспирацию, лаваж и инъекцию лекарств под микроскопом. Конкретные этапы операции: Используйте инъекцию атропина 0,5 мг в комбинации с инъекцией лидокаина 0,1 г для небулайзерной ингаляции для местной анестезии. Олимпус BF-P180 волоконно-оптический бронхоскоп обычно вводится через носовую полость и последовательно входит в каждый уровень бронхов для очистки выделений дыхательных путей под прямым зрением. Соберите лаважную жидкость для бактериального посева и тестирования на чувствительность к лекарствам. Когда мокрота густая и трудно аспирируется, можно использовать физиологический раствор для лаважа. Обе группы получали непрерывное лечение в течение одной недели.
Другие имена:
  • Трахеоскопическая аспирация
  • бронхоальвеолярный лаваж

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по шкале NIHSS
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели.
Это стандартизированный инструмент, используемый для оценки степени неврологического дефицита у пациентов с острым инсультом, состоящий из 15 пунктов, охватывающих уровень сознания, поле зрения, паралич лицевого нерва, движение конечностей, атаксию, сенсорные, языковые и артикуляционные расстройства. Диапазон оценки для каждого проекта составляет от 0 до 4 баллов, где 0 указывает на отсутствие дефектов, а более высокие баллы указывают на более серьезные неврологические дефициты; Общий балл варьируется от 0 до 42 баллов, где 0 указывает на отсутствие неврологического дефицита, а 42 указывает на чрезвычайно серьезные дефициты
От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели.
Баллы по шкале оценки острой физиологии и хронического здоровья (APACHE) II
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 2 недели.
Он включает три части: оценка острой физиологии (APS), оценка хронической физиологии (CPS) и оценка возраста пациента, с общим количеством баллов от 0 до 71. Чем выше балл, тем тяжелее состояние пациента, хуже прогноз и выше уровень смертности.
От включения в исследование до завершения лечения через 2 недели.
Баллы по шкале CPIS
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели.
Баллы клинической легочной инфекции
От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели.
Результаты теста глотания воды
Временное ограничение: От включения в исследование до конца лечения через 2 недели.
Степень I: способен пить без кашля в течение 5 секунд; Степень II: отсутствие кашля после двукратного или более приема жидкости; Степень III: может быть употреблена за один раз, но сопровождается кашлем; Степень IV: двукратный или более прием жидкости с кашлем; Степень V: частый кашель и невозможность закончить весь напиток. Степень I указывает на норму, Степень II указывает на подозрительный результат, а Степень III и выше указывает на отклонение от нормы.
От включения в исследование до конца лечения через 2 недели.
СРБ
Временное ограничение: От регистрации до завершения лечения через 2 недели.
C-реактивный белок
От регистрации до завершения лечения через 2 недели.
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
Продолжительность пребывания в больнице от включения в исследование до выписки
С момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
PaO2
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 2 недели.
Парциальное давление кислорода в артериальной крови
От момента включения в исследование до завершения лечения через 2 недели.
Рост
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю.
Рост субъекта(м)
От включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю.
Вес
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю.
Вес субъекта (кг)
От включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю.
ИМТ
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю.
Индекс массы тела (Укажите ИМТ в кг/м², объединив вес и рост)
От момента включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Журналы ICMJE и другие члены команды, участвующие в исследовании.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться