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关于支气管镜治疗卒中后吞咽障碍及卒中相关性肺炎的研究 (Sottopdaspwb)

2026年1月6日 更新者:Huajun Yang、The First People's Hospital of Zunyi

支气管镜治疗脑卒中后吞咽功能障碍与卒中相关性肺炎的研究

从我院重症监护室选取50例伴有吞咽困难的非重症缺血性稳定型心绞痛患者,随机分为两组。对照组给予常规抗感染药物、祛痰药及吸痰管吸痰。治疗组在药物治疗与对照组相同的同时,采用纤维支气管镜吸痰联合支气管肺泡灌洗进行治疗。比较两组患者的心率、呼吸、血压、血氧饱和度、动脉血气分析、降钙素原、白细胞介素-32、肺功能、C反应蛋白、临床肺部感染评分(CPIS)、吞咽困难评估量表及不良反应情况。

研究概览

详细说明

卒中相关性肺炎(SAP)是急性卒中后最常见的呼吸系统并发症之一,发生率约为卒中后患者的4%至9%。 在神经重症监护病房接受治疗的急性缺血性卒中患者以及需要通过鼻胃管喂养的患者中,卒中相关性肺炎的发生率更高(分别为21%和44%)。 与无肺炎患者相比,卒中相关性肺炎患者的死亡率更高,长期预后更差。 肺炎是急性卒中后48小时内发热的最常见原因,也是幕上缺血性梗死2-4周后最常见的并发症。 此外,回顾性数据表明,肺炎和呼吸系统疾病是缺血性卒中后前五年卒中幸存者住院的最常见原因。 住院肺炎的独立危险因素包括年龄超过65岁、由失语症引起的构音障碍或失语、严重卒中后残疾、认知障碍和吞咽困难。 在一项早期前瞻性研究中,124名在重症监护病房接受治疗的急性卒中患者的危险因素包括机械通气、入院时胸部X光异常和吞咽困难。 卒中后吸入性肺炎通常由卒中相关的吞咽困难(即吞咽运动和感觉机制受损)或意识下降导致咳嗽反射和声门闭合受损引起。 此外,预防性使用抗生素无法降低急性卒中患者的卒中后肺炎发生率或改善预后。

吞咽困难是终末期疾病的常见症状,在生命最后几周至几个月内吞咽功能下降会减弱患者的进食欲望和能力。 固体和液体吞咽困难是生命最后几天最常见的症状之一。 吞咽困难会影响生活质量(如社交和沟通),导致营养和水分摄入障碍。 吞咽困难也是一种主要的易感吸入条件,可导致肺炎,在某些情况下甚至导致窒息或死亡。 考虑到食物和营养是社会互动的核心焦点,以及人们对健康所需营养的普遍关注,吞咽障碍也会给家庭护理人员和医护人员带来挫折和痛苦。 此外,对于许多终末期疾病患者而言,无法吞咽和/或对食物失去兴趣可能是促使他们决定放弃治疗和临终关怀的关键症状。 吞咽困难指吞咽食物或液体(包括液体或丸剂形式的药物)存在困难。 卒中后吞咽困难可能由神经过程中的运动或感觉功能障碍引起,这可能导致进食某些类型食物或液体时出现问题,甚至完全无法吞咽。 患者可能主诉食物卡在从喉咙到远端食道的上消化道,并在进食或饮水时出现咳嗽或窒息感。 慢性吞咽困难会影响经口喂养的效率,导致身体虚弱、食欲下降、体重减轻、脱水和营养不良。 此外,气道保护或吞咽安全也可能因吞咽障碍而受到威胁。 食物或液体可能进入气管,引起吸入、窒息,严重时导致窒息。 吸入性肺炎是由吸入定植病原菌的口咽分泌物引起的感染过程。 革兰阴性大肠杆菌和厌氧菌是最常见的病原微生物,而吸入无菌酸性胃内容物也可能引起急性化学性肺损伤。 因此,改善卒中后吞咽困难对SAP的治疗尤为重要,可以去除病因,显著降低SAP的发生率并改善预后。 吞咽不是随机活动,而是需要特定刺激触发的复杂反射活动。 尽管吞咽可以随意启动,但完成这一动作的过程是复杂的反射活动。 一个简单的吞咽动作需要口腔、咽、喉、食管和面部25对肌肉的协调,至少涉及6对脑神经、语言和呼吸系统的参与。 吞咽是典型且复杂的反射动作,涉及一系列顺序步骤,每个步骤由一系列活动过程组成,前一步骤的活动可触发后续步骤的活动。 吞咽活动的感受器位于软腭、咽后壁、会厌和食管。 其传入神经包括来自软腭(第5和第9对)、咽后壁(第9对)、会厌(第10对)和食管(第10对脑神经)的纤维。 基本中枢位于延髓,传出神经位于第5、9、10、11和12对脑神经。 其效应器官包括舌、喉、咽肌和食管等肌群。 吞咽的每一步都相互关联,不可或缺。 卒中后,若病变影响延髓,可能出现吞咽和呼吸困难。

国内研究主要集中在预防SAP相关危险因素、集束化护理、康复训练和中医针灸治疗,但尚无关于气管镜治疗卒中后吞咽困难的报道。 床旁支气管镜可直接通过声门清除气道分泌物,刺激咳嗽和吞咽肌肉产生收缩运动,对预防吸入和缓解吞咽困难具有积极作用。 气管镜可直接刺激软腭的三叉神经、咽后壁的舌咽神经和会厌的迷走神经,促进咀嚼肌群、舌骨上肌群、舌骨下肌群、面肌、舌肌和软腭肌群的收缩运动,从而训练吞咽肌群,锻炼吞咽功能,改善吞咽障碍,显著降低SAP的发生率和死亡率。

目前,国内外尚无关于床旁支气管镜治疗卒中后吞咽困难和SAP的报道。 本研究尝试探讨便携式纤维支气管镜(支气管镜)在非重症SAP吞咽困难患者中的应用价值和临床安全性,评估支气管镜治疗是否能缓解SAP患者的吞咽困难症状,改善缺氧、肺部感染和SAP预后。

在获得受试者同意后,选取我院重症监护病房50名非重症缺血性SAP吞咽困难患者,采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。 对照组给予常规抗感染药物、祛痰药和吸痰管吸痰。 治疗组采用纤维支气管镜吸痰和支气管肺泡灌洗治疗,药物治疗与对照组相同。 比较两组的心率、呼吸、血压、血氧饱和度、动脉血气分析、降钙素原、白细胞介素-32、肺功能、C反应蛋白、临床肺部感染评分(CPIS)、吞咽困难评估量表和不良反应。 比较支气管镜吸痰和支气管肺泡灌洗治疗对受试者的优势,通过支气管镜直接刺激声门和咽部可诱导神经元(V、VII、X、XII)的传入冲动,触发咳嗽和咽肌收缩,使咽肌得到锻炼,改善吞咽困难,减少吸入,逐渐恢复饮食,增强机体功能,促进康复。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guizhou
      • Zunyi、Guizhou、中国、562400
        • Zunyi First People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合急性脑卒中的诊断标准,并通过头部MRI或CT检查明确诊断。
  • 根据洼田饮水试验,确实存在吞咽困难。
  • 脑卒中后72小时内发生肺炎,经胸部影像学检查证实,并符合卒中相关性肺炎的诊断标准。
  • 意识清晰,生命体征稳定,能够配合支气管镜检查。

排除标准:

  • 病情危重,存在严重偏瘫和精神障碍,无法耐受支气管镜治疗。
  • 合并肺部肿瘤、开放性肺结核、凝血功能障碍、严重心脑血管疾病、严重心肝肾功能障碍,以及脑卒中前已存在的肺部感染。
  • 不愿接受支气管镜检查。
  • 既往存在食管功能结构异常者。
  • 不同意参与研究者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
对照组接受常规抗感染和祛痰治疗,并根据需要使用吸痰管进行吸痰,即当出现呼吸困难或气道内有痰音时随时进行吸痰。
实验性的:观察组
观察组接受1-2次支气管镜治疗,包括在显微镜下进行吸痰、灌洗和药物注射。 两组均连续治疗一周。
在对照组的基础上,观察组接受1-2次支气管镜治疗,包括在显微镜下进行吸引、灌洗和药物注射。 具体操作步骤:使用阿托品注射液0.5 mg联合利多卡因注射液0.1 g雾化吸入进行局部麻醉。 常规经鼻腔插入Olympus BF-P180纤维支气管镜,依次进入各级支气管,在直视下清理气道分泌物。 收集灌洗液进行细菌培养和药敏试验。 当痰液粘稠难以吸引时,可使用生理盐水进行灌洗。 两组均连续治疗一周。
其他名称:
  • 气管镜吸引
  • 支气管肺泡灌洗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NIHSS评分
大体时间:从入组到治疗结束,为期2周。
它是一种标准化工具,用于评估急性卒中患者的神经功能缺损程度,包含15个项目,涵盖意识水平、视野、面瘫、肢体运动、共济失调、感觉、语言和构音障碍。 每个项目的评分范围为0至4分,0分表示无缺损,分数越高表示神经功能缺损越严重;总分范围为0至42分,0分表示无神经功能缺损,42分表示神经功能缺损极其严重。
从入组到治疗结束,为期2周。
急性生理学与慢性健康状况评估(APACHE)II评分
大体时间:从入组到治疗结束(为期2周)。
它包括三个部分:急性生理学评分(APS)、慢性生理学评分(CPS)和患者年龄评分,总分为0-71分。 分数越高,患者病情越严重,预后越差,死亡率也越高。
从入组到治疗结束(为期2周)。
CPIS评分
大体时间:从入组到治疗结束(2周)。
临床肺部感染评分
从入组到治疗结束(2周)。
水吞咽测试评分
大体时间:从入组到2周治疗结束。
I级:能够在5秒内饮水而不发生呛咳;II级:两次或以上饮水后均无呛咳;III级:能够一次饮完但伴有呛咳;IV级:饮水两次或以上且伴有呛咳;V级:频繁呛咳且无法饮完所有液体。 I级表示正常,II级表示可疑,III级或以上表示异常。
从入组到2周治疗结束。
C反应蛋白
大体时间:从入组到治疗结束共2周。
C反应蛋白
从入组到治疗结束共2周。
住院时间
大体时间:从入组到4周治疗结束。
从入组到出院的住院时长
从入组到4周治疗结束。
PaO₂
大体时间:从入组到2周治疗结束。
动脉血氧分压
从入组到2周治疗结束。
身高
大体时间:从入组到治疗结束(1周时)。
受试者身高(米)
从入组到治疗结束(1周时)。
体重
大体时间:从入组到治疗结束(1周)。
受试者体重(Kg)
从入组到治疗结束(1周)。
BMI
大体时间:从入组到治疗结束(1周)。
体重指数(通过结合体重和身高以千克/平方米报告BMI)
从入组到治疗结束(1周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月6日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月6日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

ICMJE期刊及其他参与研究团队成员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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